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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05726487
Intervention d'activité physique pour les femmes noires souffrant d'asthme (ACTION E2I)
3 juin 2026 mis à jour par: University of Chicago
ACTION (ACTIVITÉ PHYSIQUE CHEZ LES FEMMES MINORITAIRES ASTHMATIQUES) Intervention : de l'efficacité à la mise en œuvre
L'inactivité physique est associée à un mauvais contrôle de l'asthme et à une mauvaise qualité de vie, ainsi qu'à une plus grande utilisation des soins de santé.
Les taux d'inactivité physique, d'asthme et de mortalité par asthme chez les femmes noires sont plus élevés que ceux de leurs homologues blanches.
Notre travail formatif a identifié les obstacles à l'AP chez les femmes noires asthmatiques, notamment le manque de soutien social, l'auto-efficacité, le voisinage dangereux et la peur liée aux expériences d'exacerbations d'asthme potentiellement mortelles.
Compte tenu des obstacles uniques à l'AP et des taux élevés d'inactivité physique qui sont associés à de mauvais résultats pour l'asthme chez les femmes noires, il est urgent d'optimiser les interventions d'AP pour cette population.
L'étude proposée utilise notre intervention axée sur la théorie (ACTION : une intervention d'activité physique sur le mode de vie pour les femmes minoritaires souffrant d'asthme) pour offrir une intervention d'activité physique sur le mode de vie de 24 semaines conçue pour et par les femmes noires urbaines asthmatiques.
Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de deux systèmes de soins de santé urbains qui s'occupent d'une population noire urbaine diversifiée.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) intervention ACTION (séances de groupe, autosurveillance de l'activité physique et soutien textuel pour l'établissement d'objectifs) ou 2) contrôle de l'éducation (une séance individuelle d'éducation sur l'asthme et des messages texte liés à éducation sur l'asthme).
Les participants seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires après l'intervention pour évaluer le maintien des effets de l'intervention sur les résultats de santé liés à l'asthme.
Nous proposons une étude d'efficacité qui se concentre sur les résultats de l'asthme (objectif 1A/B), explore les mécanismes comportementaux de l'intervention (objectif 2) et évalue les facteurs qui influencent sa portée et son potentiel de mise en œuvre (objectif 3).
Cet essai fournira la toute première preuve de l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le mode de vie chez les femmes noires asthmatiques en milieu urbain, une population sous-étudiée mais en proie à de faibles niveaux d'AP et à de mauvais résultats de santé.
Notre étude a un fort potentiel pour faire progresser le traitement clinique de l'asthme et approfondir la compréhension mécaniste des interventions d'activité physique chez les populations minoritaires vivant dans des environnements urbains à faibles ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- University of Illinois Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme femme et noire ou afro-américaine
- Âge >/= 18
- Asthme persistant diagnostiqué par un médecin et contrôlé de manière sous-optimale sur la base du test de contrôle de l'asthme (ACT < 20) OU antécédents au cours de la dernière année d'une exacerbation de l'asthme (besoin de corticostéroïdes systémiques ou hospitalisation ou traitement d'urgence pour aggravation de l'asthme)
- Disposé à s'inscrire et à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à être assigné au hasard au groupe de traitement ou de contrôle
- Faiblement actif : s'engage dans moins de 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse
Critère d'exclusion:
- Prévoit de déménager en dehors de la région de Chicagoland pendant la période d'étude
- Incapable de se déplacer sans l'utilisation d'un fauteuil roulant ou d'un scooter
- Actuellement enceinte, envisageant de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois
- Diagnostic de MPOC (emphysème ou bronchite chronique) suggéré par le rapport du patient sur le diagnostic du médecin ou les antécédents de tabagisme (> 20 paquets-années)
- Fumeur de tabac actuel
- Une contre-indication à l'exercice telle qu'indiquée par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique, sauf autorisation écrite d'un fournisseur de soins de santé
- Comorbidités médicales importantes (par exemple, maladie cardiaque instable, hypertension artérielle non contrôlée, traitement actif du cancer au cours de la dernière année, défaillance d'un organe en phase terminale) ou psychiatriques (par exemple, trouble bipolaire actif, psychose)
- Participation à un autre programme de recherche sur l'activité physique ou l'asthme
- Exacerbation de l'asthme, définie par une visite de soins d'urgence pour l'asthme au cours des 4 dernières semaines, ou la nécessité d'un traitement aigu de corticostéroïdes systémiques pour l'asthme au cours des 4 dernières semaines
- Membre de la famille / du ménage d'un autre participant à l'étude ou membre du personnel
- Incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais
- Discrétion de l'enquêteur pour des raisons de sécurité ou de respect du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACTION Intervention
Orientation (semaine 0) : 1 séance de groupe Phase d'induction (semaines 1 à 12) : 8 séances hebdomadaires puis 2 séances bihebdomadaires d'établissement d'objectifs par SMS avec coach santé + 2 séances de groupe (semaines 5, 9) Phase d'adoption (semaines 13 à 24) : 2 établissement d'objectifs mensuels avec un coach de santé à distance + 3 sessions de groupe (semaines 13, 17, 21) Phase d'entretien (semaines 25 à 48) : 1 session de groupe Évaluation des résultats (12 , 24 et 48 semaines)
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Les participants au volet Intervention ACTION de l'étude auront des séances de groupe, une autosurveillance de l'activité physique, un soutien textuel pour l'établissement d'objectifs.
À la suite de cette intervention, les participants seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires pour évaluer le maintien des effets de l'intervention sur les résultats de santé liés à l'asthme.
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Autre: Contrôle de l'éducation
Orientation (semaine 0) : 1 séance individuelle d'éducation sur l'asthme Textes éducatifs : hebdomadaires (semaines 1 à 8), puis toutes les deux semaines (semaines 9 à 12), puis mensuelles (semaines 13 à 24) Évaluations des résultats (12-, 24-, 48 semaines)
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Les participants au groupe de contrôle de l'éducation de l'étude recevront une séance d'éducation individuelle sur l'asthme et des messages texte liés à l'éducation sur l'asthme.
À la suite de cette intervention, les participants seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires pour évaluer le maintien des effets de l'intervention sur les résultats de santé liés à l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 24 semaines
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Questionnaire validé
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 48 semaines
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Questionnaire validé
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48 semaines
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Mini questionnaire de qualité de vie asthmatique
Délai: 24 et 48 semaines
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Questionnaire validé
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24 et 48 semaines
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Exacerbation de l'asthme
Délai: 24 et 48 semaines
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Mesure autodéclarée
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24 et 48 semaines
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Utilisation des soins de santé (ED, soins d'urgence et hospitalisations)
Délai: 24 et 48 semaines
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Mesure autodéclarée
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24 et 48 semaines
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Auto-efficacité pour l'échelle de marche
Délai: 24 et 48 semaines
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Enquête
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24 et 48 semaines
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Soutien social à l'exercice
Délai: 24 et 48 semaines
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Enquête
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24 et 48 semaines
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Autorégulation
Délai: 24 et 48 semaines
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Mesuré par le questionnaire d'autorégulation de l'exercice (SRQ-E) et les objectifs de pas atteints
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24 et 48 semaines
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Activité physique légère
Délai: 24 semaines
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Mesure de l'activité physique.
Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
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24 semaines
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Activité physique modérée
Délai: 24 semaines
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Mesure de l'activité physique.
Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
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24 semaines
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Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: 24 semaines
|
Mesure de l'activité physique.
Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
|
24 semaines
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Activité physique vigoureuse
Délai: 24 semaines
|
Mesure de l'activité physique.
Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
|
24 semaines
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Étapes quotidiennes
Délai: 24 semaines
|
Mesure de l'activité physique.
Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille
|
24 semaines
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PWMAQ
Délai: 24 semaines
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Mesure de l'activité physique.
Questionnaire validé
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Schmid KK, Storti KL, Ainsworth BE. Reliability and convergent validity of the past-week Modifiable Activity Questionnaire. Public Health Nutr. 2011 Mar;14(3):435-42. doi: 10.1017/S1368980010002612. Epub 2010 Sep 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Bailey C, Zahran HS, King M, Johnson CA, Liu X. Trends in asthma prevalence, health care use, and mortality in the United States, 2001-2010. NCHS Data Brief. 2012 May;(94):1-8.
- Bauman AE, Reis RS, Sallis JF, Wells JC, Loos RJ, Martin BW; Lancet Physical Activity Series Working Group. Correlates of physical activity: why are some people physically active and others not? Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):258-71. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60735-1.
- Pereira MA, FitzerGerald SJ, Gregg EW, Joswiak ML, Ryan WJ, Suminski RR, Utter AC, Zmuda JM. A collection of Physical Activity Questionnaires for health-related research. Med Sci Sports Exerc. 1997 Jun;29(6 Suppl):S1-205. No abstract available.
- Avallone KM, McLeish AC. Asthma and aerobic exercise: a review of the empirical literature. J Asthma. 2013 Mar;50(2):109-16. doi: 10.3109/02770903.2012.759963. Epub 2013 Jan 31.
- Garcia-Aymerich J, Varraso R, Anto JM, Camargo CA Jr. Prospective study of physical activity and risk of asthma exacerbations in older women. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jun 1;179(11):999-1003. doi: 10.1164/rccm.200812-1929OC. Epub 2009 Feb 26.
- Hansen ESH, Pitzner-Fabricius A, Toennesen LL, Rasmusen HK, Hostrup M, Hellsten Y, Backer V, Henriksen M. Effect of aerobic exercise training on asthma in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2020 Jul 30;56(1):2000146. doi: 10.1183/13993003.00146-2020. Print 2020 Jul.
- Kuder MM, Clark M, Cooley C, Prieto-Centurion V, Danley A, Riley I, Siddiqi A, Weller K, Kitsiou S, Nyenhuis SM. A Systematic Review of the Effect of Physical Activity on Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Sep;9(9):3407-3421.e8. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.048. Epub 2021 May 6.
- Nyenhuis SM, Shah N, Ma J, Marquez DX, Wilbur J, Cattamanchi A, Sharp LK. Identifying Barriers to Physical Activity Among African American Women with Asthma. Cogent Med. 2019;6(1):1582399. Epub 2019 Feb 27.
- Joseph RP, Ainsworth BE, Keller C, Dodgson JE. Barriers to Physical Activity Among African American Women: An Integrative Review of the Literature. Women Health. 2015;55(6):679-99. doi: 10.1080/03630242.2015.1039184. Epub 2015 Apr 24.
- Nyenhuis SM, Balbim GM, Ma J, Marquez DX, Wilbur J, Sharp LK, Kitsiou S. A Walking Intervention Supplemented With Mobile Health Technology in Low-Active Urban African American Women With Asthma: Proof-of-Concept Study. JMIR Form Res. 2020 Mar 11;4(3):e13900. doi: 10.2196/13900.
- Nyenhuis SM, Dixon AE, Ma J. Impact of Lifestyle Interventions Targeting Healthy Diet, Physical Activity, and Weight Loss on Asthma in Adults: What Is the Evidence? J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 May-Jun;6(3):751-763. doi: 10.1016/j.jaip.2017.10.026. Epub 2017 Dec 6.
- Luten KA, Dijkstra A, Reijneveld SA, de Winter AF. Moderators of physical activity and healthy eating in an integrated community-based intervention for older adults. Eur J Public Health. 2016 Aug;26(4):645-50. doi: 10.1093/eurpub/ckw051. Epub 2016 Apr 19.
- Clark NM, Valerio MA, Gong ZM. Self-regulation and women with asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1097/ACI.0b013e3282fe9d05.
- National Center for Health Statistics Health, D.o.H.a.H. Services, Editor. 2007: Hyattsville, MD.
- Ried-Larsen M, Brond JC, Brage S, Hansen BH, Grydeland M, Andersen LB, Moller NC. Mechanical and free living comparisons of four generations of the Actigraph activity monitor. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Sep 12;9:113. doi: 10.1186/1479-5868-9-113.
- Prince SA, Cardilli L, Reed JL, Saunders TJ, Kite C, Douillette K, Fournier K, Buckley JP. A comparison of self-reported and device measured sedentary behaviour in adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Mar 4;17(1):31. doi: 10.1186/s12966-020-00938-3.
- Kriska AM, Knowler WC, LaPorte RE, Drash AL, Wing RR, Blair SN, Bennett PH, Kuller LH. Development of questionnaire to examine relationship of physical activity and diabetes in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Apr;13(4):401-11. doi: 10.2337/diacare.13.4.401.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Lee CD, Swan PD, Alvar BA, Mitros MR, Ainsworth BE. Evaluation of physical activity measures used in middle-aged women. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1403-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819b2482.
- Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank LD. Neighborhood Environment Walkability Scale: validity and development of a short form. Med Sci Sports Exerc. 2006 Sep;38(9):1682-91. doi: 10.1249/01.mss.0000227639.83607.4d.
- Harley AE, Rice J, Walker R, Strath SJ, Quintiliani LM, Bennett GG. Physically active, low-income African American women: an exploration of activity maintenance in the context of sociodemographic factors associated with inactivity. Women Health. 2014;54(4):354-72. doi: 10.1080/03630242.2014.896440.
- Cooley C, Park Y, Ajilore O, Leow A, Nyenhuis SM. Impact of interventions targeting anxiety and depression in adults with asthma. J Asthma. 2022 Feb;59(2):273-287. doi: 10.1080/02770903.2020.1847927. Epub 2020 Nov 28.
- Dixon, A.E.N., S.N. , Obesity and Asthma, in UptoDate, H. Hollingsworth, Editor. 2020, UptoDate: Waltham, MA.
- Durstine JL, M.G., Painter P, and Roberts S., ed. ACSM's Exercise Management for Persons with Chronic Diseases and Disabilities. 2009, Human Kinetics: Champaign, IL. 146-148.
- S, F., User's Manual for ATLAS.ti 5.0. 2004, Scientific Software Development: Berlin.
- Kvale, S., Inter Views: An introduction to qualitative research interviewing. 1996, Thousand Oaks, CA: Sage.
- Conrad, P., The experience of illiness: Recent and new directions, in The experience and management of chronic illness, C.P. Roth JA, Editor. 1987, JAI Press: Greenwich, CT.
- Pacheco JA, Avila PC, Thompson JA, Law M, Quraishi JA, Greiman AK, Just EM, Kho A. A highly specific algorithm for identifying asthma cases and controls for genome-wide association studies. AMIA Annu Symp Proc. 2009 Nov 14;2009:497-501.
- Afshar M, Press VG, Robison RG, Kho AN, Bandi S, Biswas A, Avila PC, Kumar HVM, Yu B, Naureckas ET, Nyenhuis SM, Codispoti CD. A computable phenotype for asthma case identification in adult and pediatric patients: External validation in the Chicago Area Patient-Outcomes Research Network (CAPriCORN). J Asthma. 2018 Sep;55(9):1035-1042. doi: 10.1080/02770903.2017.1389952. Epub 2017 Nov 10.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;2013(9):CD001116. doi: 10.1002/14651858.CD001116.pub4.
- Davis E, Townsend E, Cavalier A, Chen YF, Edwards-Hart D, Kitsiou S, Kowalczyk W, Mansur I, Okpara E, Powell K, Press VG, Ramirez T, Salvo D, Sharp LK, Wright B, Nyenhuis SM. Physical Activity Intervention for Urban Black Women With Asthma: Protocol for a Randomized Controlled Efficacy Study. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 7;13:e55700. doi: 10.2196/55700.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-0911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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