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Intervention d'activité physique pour les femmes noires souffrant d'asthme (ACTION E2I)

3 juin 2026 mis à jour par: University of Chicago

ACTION (ACTIVITÉ PHYSIQUE CHEZ LES FEMMES MINORITAIRES ASTHMATIQUES) Intervention : de l'efficacité à la mise en œuvre

L'inactivité physique est associée à un mauvais contrôle de l'asthme et à une mauvaise qualité de vie, ainsi qu'à une plus grande utilisation des soins de santé. Les taux d'inactivité physique, d'asthme et de mortalité par asthme chez les femmes noires sont plus élevés que ceux de leurs homologues blanches. Notre travail formatif a identifié les obstacles à l'AP chez les femmes noires asthmatiques, notamment le manque de soutien social, l'auto-efficacité, le voisinage dangereux et la peur liée aux expériences d'exacerbations d'asthme potentiellement mortelles. Compte tenu des obstacles uniques à l'AP et des taux élevés d'inactivité physique qui sont associés à de mauvais résultats pour l'asthme chez les femmes noires, il est urgent d'optimiser les interventions d'AP pour cette population. L'étude proposée utilise notre intervention axée sur la théorie (ACTION : une intervention d'activité physique sur le mode de vie pour les femmes minoritaires souffrant d'asthme) pour offrir une intervention d'activité physique sur le mode de vie de 24 semaines conçue pour et par les femmes noires urbaines asthmatiques. Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de deux systèmes de soins de santé urbains qui s'occupent d'une population noire urbaine diversifiée. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) intervention ACTION (séances de groupe, autosurveillance de l'activité physique et soutien textuel pour l'établissement d'objectifs) ou 2) contrôle de l'éducation (une séance individuelle d'éducation sur l'asthme et des messages texte liés à éducation sur l'asthme). Les participants seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires après l'intervention pour évaluer le maintien des effets de l'intervention sur les résultats de santé liés à l'asthme. Nous proposons une étude d'efficacité qui se concentre sur les résultats de l'asthme (objectif 1A/B), explore les mécanismes comportementaux de l'intervention (objectif 2) et évalue les facteurs qui influencent sa portée et son potentiel de mise en œuvre (objectif 3). Cet essai fournira la toute première preuve de l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le mode de vie chez les femmes noires asthmatiques en milieu urbain, une population sous-étudiée mais en proie à de faibles niveaux d'AP et à de mauvais résultats de santé. Notre étude a un fort potentiel pour faire progresser le traitement clinique de l'asthme et approfondir la compréhension mécaniste des interventions d'activité physique chez les populations minoritaires vivant dans des environnements urbains à faibles ressources.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • University of Illinois Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme femme et noire ou afro-américaine
  • Âge >/= 18
  • Asthme persistant diagnostiqué par un médecin et contrôlé de manière sous-optimale sur la base du test de contrôle de l'asthme (ACT < 20) OU antécédents au cours de la dernière année d'une exacerbation de l'asthme (besoin de corticostéroïdes systémiques ou hospitalisation ou traitement d'urgence pour aggravation de l'asthme)
  • Disposé à s'inscrire et à fournir un consentement éclairé écrit
  • Disposé à être assigné au hasard au groupe de traitement ou de contrôle
  • Faiblement actif : s'engage dans moins de 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse

Critère d'exclusion:

  • Prévoit de déménager en dehors de la région de Chicagoland pendant la période d'étude
  • Incapable de se déplacer sans l'utilisation d'un fauteuil roulant ou d'un scooter
  • Actuellement enceinte, envisageant de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois
  • Diagnostic de MPOC (emphysème ou bronchite chronique) suggéré par le rapport du patient sur le diagnostic du médecin ou les antécédents de tabagisme (> 20 paquets-années)
  • Fumeur de tabac actuel
  • Une contre-indication à l'exercice telle qu'indiquée par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique, sauf autorisation écrite d'un fournisseur de soins de santé
  • Comorbidités médicales importantes (par exemple, maladie cardiaque instable, hypertension artérielle non contrôlée, traitement actif du cancer au cours de la dernière année, défaillance d'un organe en phase terminale) ou psychiatriques (par exemple, trouble bipolaire actif, psychose)
  • Participation à un autre programme de recherche sur l'activité physique ou l'asthme
  • Exacerbation de l'asthme, définie par une visite de soins d'urgence pour l'asthme au cours des 4 dernières semaines, ou la nécessité d'un traitement aigu de corticostéroïdes systémiques pour l'asthme au cours des 4 dernières semaines
  • Membre de la famille / du ménage d'un autre participant à l'étude ou membre du personnel
  • Incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais
  • Discrétion de l'enquêteur pour des raisons de sécurité ou de respect du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACTION Intervention
Orientation (semaine 0) : 1 séance de groupe Phase d'induction (semaines 1 à 12) : 8 séances hebdomadaires puis 2 séances bihebdomadaires d'établissement d'objectifs par SMS avec coach santé + 2 séances de groupe (semaines 5, 9) Phase d'adoption (semaines 13 à 24) : 2 établissement d'objectifs mensuels avec un coach de santé à distance + 3 sessions de groupe (semaines 13, 17, 21) Phase d'entretien (semaines 25 à 48) : 1 session de groupe Évaluation des résultats (12 , 24 et 48 semaines)
Les participants au volet Intervention ACTION de l'étude auront des séances de groupe, une autosurveillance de l'activité physique, un soutien textuel pour l'établissement d'objectifs. À la suite de cette intervention, les participants seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires pour évaluer le maintien des effets de l'intervention sur les résultats de santé liés à l'asthme.
Autre: Contrôle de l'éducation
Orientation (semaine 0) : 1 séance individuelle d'éducation sur l'asthme Textes éducatifs : hebdomadaires (semaines 1 à 8), puis toutes les deux semaines (semaines 9 à 12), puis mensuelles (semaines 13 à 24) Évaluations des résultats (12-, 24-, 48 semaines)
Les participants au groupe de contrôle de l'éducation de l'étude recevront une séance d'éducation individuelle sur l'asthme et des messages texte liés à l'éducation sur l'asthme. À la suite de cette intervention, les participants seront suivis pendant 24 semaines supplémentaires pour évaluer le maintien des effets de l'intervention sur les résultats de santé liés à l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 24 semaines
Questionnaire validé
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 48 semaines
Questionnaire validé
48 semaines
Mini questionnaire de qualité de vie asthmatique
Délai: 24 et 48 semaines
Questionnaire validé
24 et 48 semaines
Exacerbation de l'asthme
Délai: 24 et 48 semaines
Mesure autodéclarée
24 et 48 semaines
Utilisation des soins de santé (ED, soins d'urgence et hospitalisations)
Délai: 24 et 48 semaines
Mesure autodéclarée
24 et 48 semaines
Auto-efficacité pour l'échelle de marche
Délai: 24 et 48 semaines
Enquête
24 et 48 semaines
Soutien social à l'exercice
Délai: 24 et 48 semaines
Enquête
24 et 48 semaines
Autorégulation
Délai: 24 et 48 semaines
Mesuré par le questionnaire d'autorégulation de l'exercice (SRQ-E) et les objectifs de pas atteints
24 et 48 semaines
Activité physique légère
Délai: 24 semaines
Mesure de l'activité physique. Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
24 semaines
Activité physique modérée
Délai: 24 semaines
Mesure de l'activité physique. Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
24 semaines
Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: 24 semaines
Mesure de l'activité physique. Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
24 semaines
Activité physique vigoureuse
Délai: 24 semaines
Mesure de l'activité physique. Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille.
24 semaines
Étapes quotidiennes
Délai: 24 semaines
Mesure de l'activité physique. Mesuré par l'accéléromètre Actigraph GT3XP-BTLE basé sur la taille
24 semaines
PWMAQ
Délai: 24 semaines
Mesure de l'activité physique. Questionnaire validé
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Première publication (Réel)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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