- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05726487
Lichamelijke activiteitsinterventie voor zwarte vrouwen met astma (ACTION E2I)
11 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
ACTIE (lichamelijke activiteit bij minderheidsvrouwen met astma) Interventie: doeltreffendheid tot implementatie
Lichamelijke inactiviteit wordt in verband gebracht met een slechte astmacontrole en kwaliteit van leven, en een groter gebruik van de gezondheidszorg.
De cijfers van lichamelijke inactiviteit, astma en astma-sterfte onder zwarte vrouwen zijn hoger dan die van hun blanke tegenhangers.
Ons formatieve werk identificeerde barrières voor PA onder zwarte vrouwen met astma, waaronder een gebrek aan sociale steun, zelfredzaamheid, onveilige buurt en angst in verband met ervaringen met levensbedreigende astma-exacerbaties.
Gezien de unieke barrières voor PA en de hoge mate van fysieke inactiviteit die geassocieerd zijn met slechte astma-uitkomsten bij zwarte vrouwen, is er een dringende behoefte om PA-interventies voor deze populatie te optimaliseren.
De voorgestelde studie maakt gebruik van onze theoriegestuurde interventie (ACTION: een leefstijlinterventie voor lichaamsbeweging voor minderheidsvrouwen met astma) om een 24 weken durende leefstijlinterventie voor lichaamsbeweging te bieden, ontworpen voor en door stedelijke zwarte vrouwen met astma.
Deelnemers zullen worden geworven via twee stedelijke gezondheidszorgsystemen die zorgen voor een diverse stedelijke zwarte bevolking.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: 1) ACTION-interventie (groepssessies, zelfcontrole van fysieke activiteit en op tekst gebaseerde ondersteuning voor het stellen van doelen), of 2) onderwijscontrole (een individuele astma-educatiesessie en sms-berichten met betrekking tot astma onderwijs).
Deelnemers zullen na de interventie nog 24 weken worden gevolgd om te beoordelen of de interventie-effecten op de gezondheidsuitkomsten van astma behouden blijven.
We stellen een werkzaamheidsonderzoek voor dat zich richt op astma-uitkomsten (doel 1A/B), gedragsmechanismen van de interventie onderzoekt (doel 2) en factoren beoordeelt die het bereik en implementatiepotentieel beïnvloeden (doel 3).
Deze proef zal het allereerste bewijs leveren van de doeltreffendheid van een leefstijlinterventie voor lichaamsbeweging bij zwarte vrouwen in de stad met astma, een populatie die onvoldoende is bestudeerd maar toch wordt geplaagd door lage niveaus van PA en slechte gezondheidsresultaten.
Onze studie heeft een groot potentieel om de klinische behandeling van astma te bevorderen en het mechanistische begrip van fysieke activiteitsinterventies te bevorderen bij minderheidsgroepen die in stedelijke omgevingen met weinig middelen leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
224
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sharmilee Nyenhuis, MD
- Telefoonnummer: (773) 834-7121
- E-mail: snyenhuis@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Contact:
- Sharmilee Nyenhuis, MD
- Telefoonnummer: 773-834-7121
- E-mail: snyenhuis@bsd.uchicago.edu
-
Contact:
- Ellen Davis, MS
- Telefoonnummer: (773) 795-0445
- E-mail: ellen.davis@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Werving
- University of Illinois Chicago
-
Contact:
- Lisa Sharp, BSN, MA, PhD
- Telefoonnummer: 312-413-5621
- E-mail: sharpl@uic.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zich identificeren als vrouw en zwart of Afro-Amerikaans
- Leeftijd >/= 18
- Door een arts gediagnosticeerd aanhoudend astma dat suboptimaal onder controle is op basis van de Astmacontroletest (ACT < 20) OF een voorgeschiedenis van astma-exacerbatie in het afgelopen jaar (behoefte aan systemische corticosteroïden of ziekenhuisopname of spoedbehandeling voor verergering van astma)
- Bereid om zich in te schrijven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan een behandelings- of controlegroep
- Weinig actief: houdt zich bezig met minder dan 150 minuten per week aan matige tot zware lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Plannen om tijdens de studieperiode buiten Chicagoland te verhuizen
- Kan zich niet voortbewegen zonder gebruik te maken van een rolstoel of scootmobiel
- Momenteel zwanger, van plan om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Diagnose van COPD (emfyseem of chronische bronchitis) gesuggereerd door patiëntenrapport van doktersdiagnose of rookgeschiedenis (> 20 pakjaren)
- Huidige tabaksroker
- Een contra-indicatie om te oefenen zoals aangegeven door de Physical Activity Readiness Questionnaire, tenzij schriftelijke toestemming van een zorgverlener
- Significante medische (bijv. onstabiele hartziekte, ongecontroleerde hoge bloeddruk, actieve behandeling van kanker in de afgelopen 1 jaar, eindstadium orgaanfalen) of psychiatrische (bijv. actieve bipolaire stoornis, psychose) comorbiditeiten
- Deelname aan een ander onderzoeksprogramma voor lichaamsbeweging of astma
- Astma-exacerbatie, gedefinieerd door een spoedeisend zorgbezoek voor astma in de afgelopen 4 weken, of behoefte aan acute systemische corticosteroïden voor astma in de afgelopen 4 weken
- Familielid/gezinslid van een andere studiedeelnemer of personeelslid
- Onvermogen om Engels te spreken, lezen of begrijpen
- Discretie van de onderzoeker om redenen van veiligheid of naleving van het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ACTIE Interventie
Oriëntatie (week 0): 1 groepssessie Inductiefase (week 1-12): 8 wekelijkse daarna 2 tweewekelijkse doelen stellen via sms met gezondheidscoach + 2 groepssessies (week 5, 9) Adoptiefase (week 13-24) : 2 maandelijkse doelen stellen met gezondheidscoach op afstand + 3 groepssessies (week 13, 17, 21) Onderhoudsfase (week 25-48): 1 groepssessie Resultaatbeoordeling (12-, 24- en 48-weken)
|
Deelnemers aan de ACTION-interventiearm van het onderzoek krijgen groepssessies, zelfcontrole van fysieke activiteit, tekstgebaseerde ondersteuning voor het stellen van doelen.
Na deze interventie zullen de deelnemers nog eens 24 weken worden gevolgd om te beoordelen of de interventie-effecten op de gezondheidsuitkomsten van astma behouden blijven.
|
Ander: Onderwijs controle
Oriëntatie (week 0): 1 individuele astma-educatiesessie Educatieteksten: wekelijks (week 1-8), daarna tweewekelijks (week 9-12), daarna maandelijks (week 13-24) Uitkomstbeoordelingen (12-, 24-, 48 weken)
|
Deelnemers aan de Education Control-arm van het onderzoek ontvangen een individuele astma-educatiesessie en sms-berichten met betrekking tot astma-educatie.
Na deze interventie zullen de deelnemers nog eens 24 weken worden gevolgd om te beoordelen of de interventie-effecten op de gezondheidsuitkomsten van astma behouden blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gevalideerde vragenlijst
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: 48 weken
|
Gevalideerde vragenlijst
|
48 weken
|
Mini-astma kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: 24- en 48-weken
|
Gevalideerde vragenlijst
|
24- en 48-weken
|
Astma exacerbaties
Tijdsspanne: 24- en 48-weken
|
Zelfgerapporteerde maatregel
|
24- en 48-weken
|
Zorggebruik (SEH, spoedeisende zorg en ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: 24- en 48-weken
|
Zelfgerapporteerde maatregel
|
24- en 48-weken
|
Zelfeffectiviteit voor loopschaal
Tijdsspanne: 24- en 48-weken
|
Vragenlijst
|
24- en 48-weken
|
Sociale steun voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 24- en 48-weken
|
Vragenlijst
|
24- en 48-weken
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: 24- en 48-weken
|
Gemeten aan de hand van een zelfregulatievragenlijst (SRQ-E) en behaalde stapdoelen
|
24- en 48-weken
|
Lichte fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Lichamelijke activiteit meten.
Gemeten door Actigraph GT3XP-BTLE taille-gebaseerde Accelerometer.
|
24 weken
|
Matige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Lichamelijke activiteit meten.
Gemeten door Actigraph GT3XP-BTLE taille-gebaseerde Accelerometer.
|
24 weken
|
Matig-krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Lichamelijke activiteit meten.
Gemeten door Actigraph GT3XP-BTLE taille-gebaseerde Accelerometer.
|
24 weken
|
Krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Lichamelijke activiteit meten.
Gemeten door Actigraph GT3XP-BTLE taille-gebaseerde Accelerometer.
|
24 weken
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Lichamelijke activiteit meten.
Gemeten door Actigraph GT3XP-BTLE taille-gebaseerde Accelerometer
|
24 weken
|
PWMAQ
Tijdsspanne: 24 weken
|
Lichamelijke activiteit meten.
Gevalideerde vragenlijst
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Schmid KK, Storti KL, Ainsworth BE. Reliability and convergent validity of the past-week Modifiable Activity Questionnaire. Public Health Nutr. 2011 Mar;14(3):435-42. doi: 10.1017/S1368980010002612. Epub 2010 Sep 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Bailey C, Zahran HS, King M, Johnson CA, Liu X. Trends in asthma prevalence, health care use, and mortality in the United States, 2001-2010. NCHS Data Brief. 2012 May;(94):1-8.
- Bauman AE, Reis RS, Sallis JF, Wells JC, Loos RJ, Martin BW; Lancet Physical Activity Series Working Group. Correlates of physical activity: why are some people physically active and others not? Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):258-71. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60735-1.
- Pereira MA, FitzerGerald SJ, Gregg EW, Joswiak ML, Ryan WJ, Suminski RR, Utter AC, Zmuda JM. A collection of Physical Activity Questionnaires for health-related research. Med Sci Sports Exerc. 1997 Jun;29(6 Suppl):S1-205. No abstract available.
- Avallone KM, McLeish AC. Asthma and aerobic exercise: a review of the empirical literature. J Asthma. 2013 Mar;50(2):109-16. doi: 10.3109/02770903.2012.759963. Epub 2013 Jan 31.
- Garcia-Aymerich J, Varraso R, Anto JM, Camargo CA Jr. Prospective study of physical activity and risk of asthma exacerbations in older women. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jun 1;179(11):999-1003. doi: 10.1164/rccm.200812-1929OC. Epub 2009 Feb 26.
- Hansen ESH, Pitzner-Fabricius A, Toennesen LL, Rasmusen HK, Hostrup M, Hellsten Y, Backer V, Henriksen M. Effect of aerobic exercise training on asthma in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2020 Jul 30;56(1):2000146. doi: 10.1183/13993003.00146-2020. Print 2020 Jul.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;(9):CD001116. doi: 10.1002/14651858.CD001116.pub4.
- Kuder MM, Clark M, Cooley C, Prieto-Centurion V, Danley A, Riley I, Siddiqi A, Weller K, Kitsiou S, Nyenhuis SM. A Systematic Review of the Effect of Physical Activity on Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Sep;9(9):3407-3421.e8. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.048. Epub 2021 May 6.
- Nyenhuis SM, Shah N, Ma J, Marquez DX, Wilbur J, Cattamanchi A, Sharp LK. Identifying Barriers to Physical Activity Among African American Women with Asthma. Cogent Med. 2019;6(1):1582399. Epub 2019 Feb 27.
- Joseph RP, Ainsworth BE, Keller C, Dodgson JE. Barriers to Physical Activity Among African American Women: An Integrative Review of the Literature. Women Health. 2015;55(6):679-99. doi: 10.1080/03630242.2015.1039184. Epub 2015 Apr 24.
- Nyenhuis SM, Balbim GM, Ma J, Marquez DX, Wilbur J, Sharp LK, Kitsiou S. A Walking Intervention Supplemented With Mobile Health Technology in Low-Active Urban African American Women With Asthma: Proof-of-Concept Study. JMIR Form Res. 2020 Mar 11;4(3):e13900. doi: 10.2196/13900.
- Nyenhuis SM, Dixon AE, Ma J. Impact of Lifestyle Interventions Targeting Healthy Diet, Physical Activity, and Weight Loss on Asthma in Adults: What Is the Evidence? J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 May-Jun;6(3):751-763. doi: 10.1016/j.jaip.2017.10.026. Epub 2017 Dec 6.
- Luten KA, Dijkstra A, Reijneveld SA, de Winter AF. Moderators of physical activity and healthy eating in an integrated community-based intervention for older adults. Eur J Public Health. 2016 Aug;26(4):645-50. doi: 10.1093/eurpub/ckw051. Epub 2016 Apr 19.
- Clark NM, Valerio MA, Gong ZM. Self-regulation and women with asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1097/ACI.0b013e3282fe9d05.
- National Center for Health Statistics Health, D.o.H.a.H. Services, Editor. 2007: Hyattsville, MD.
- Ried-Larsen M, Brond JC, Brage S, Hansen BH, Grydeland M, Andersen LB, Moller NC. Mechanical and free living comparisons of four generations of the Actigraph activity monitor. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Sep 12;9:113. doi: 10.1186/1479-5868-9-113.
- Prince SA, Cardilli L, Reed JL, Saunders TJ, Kite C, Douillette K, Fournier K, Buckley JP. A comparison of self-reported and device measured sedentary behaviour in adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Mar 4;17(1):31. doi: 10.1186/s12966-020-00938-3.
- Kriska AM, Knowler WC, LaPorte RE, Drash AL, Wing RR, Blair SN, Bennett PH, Kuller LH. Development of questionnaire to examine relationship of physical activity and diabetes in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Apr;13(4):401-11. doi: 10.2337/diacare.13.4.401.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Lee CD, Swan PD, Alvar BA, Mitros MR, Ainsworth BE. Evaluation of physical activity measures used in middle-aged women. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1403-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819b2482.
- Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank LD. Neighborhood Environment Walkability Scale: validity and development of a short form. Med Sci Sports Exerc. 2006 Sep;38(9):1682-91. doi: 10.1249/01.mss.0000227639.83607.4d.
- Harley AE, Rice J, Walker R, Strath SJ, Quintiliani LM, Bennett GG. Physically active, low-income African American women: an exploration of activity maintenance in the context of sociodemographic factors associated with inactivity. Women Health. 2014;54(4):354-72. doi: 10.1080/03630242.2014.896440.
- Cooley C, Park Y, Ajilore O, Leow A, Nyenhuis SM. Impact of interventions targeting anxiety and depression in adults with asthma. J Asthma. 2022 Feb;59(2):273-287. doi: 10.1080/02770903.2020.1847927. Epub 2020 Nov 28.
- Dixon, A.E.N., S.N. , Obesity and Asthma, in UptoDate, H. Hollingsworth, Editor. 2020, UptoDate: Waltham, MA.
- Durstine JL, M.G., Painter P, and Roberts S., ed. ACSM's Exercise Management for Persons with Chronic Diseases and Disabilities. 2009, Human Kinetics: Champaign, IL. 146-148.
- S, F., User's Manual for ATLAS.ti 5.0. 2004, Scientific Software Development: Berlin.
- Kvale, S., Inter Views: An introduction to qualitative research interviewing. 1996, Thousand Oaks, CA: Sage.
- Conrad, P., The experience of illiness: Recent and new directions, in The experience and management of chronic illness, C.P. Roth JA, Editor. 1987, JAI Press: Greenwich, CT.
- Pacheco JA, Avila PC, Thompson JA, Law M, Quraishi JA, Greiman AK, Just EM, Kho A. A highly specific algorithm for identifying asthma cases and controls for genome-wide association studies. AMIA Annu Symp Proc. 2009 Nov 14;2009:497-501.
- Afshar M, Press VG, Robison RG, Kho AN, Bandi S, Biswas A, Avila PC, Kumar HVM, Yu B, Naureckas ET, Nyenhuis SM, Codispoti CD. A computable phenotype for asthma case identification in adult and pediatric patients: External validation in the Chicago Area Patient-Outcomes Research Network (CAPriCORN). J Asthma. 2018 Sep;55(9):1035-1042. doi: 10.1080/02770903.2017.1389952. Epub 2017 Nov 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
3 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-0911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ACTIE Interventie
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationVoltooidEetgedrag | Inname van groenten en fruitCanada
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationWervingGezondheid Houding | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Sociale interactiesVerenigde Staten