Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность для чернокожих женщин с астмой (ACTION E2I)

3 июня 2026 г. обновлено: University of Chicago

ДЕЙСТВИЕ (ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ДЛЯ МНОЖЕСТВЕННЫХ ЖЕНЩИН С АСТМОЙ) Вмешательство: от эффективности до реализации

Низкая физическая активность связана с плохим контролем астмы и качеством жизни, а также с более широким использованием медицинских услуг. Показатели отсутствия физической активности, астмы и смертности от астмы среди чернокожих женщин выше, чем у их белых коллег. Наша формирующая работа выявила барьеры для ПА среди чернокожих женщин с астмой, включая отсутствие социальной поддержки, самоэффективность, небезопасное соседство и страх, связанный с опасными для жизни обострениями астмы. Учитывая уникальные барьеры для ФА и высокие показатели отсутствия физической активности, которые связаны с неблагоприятными исходами астмы у чернокожих женщин, существует острая необходимость оптимизации вмешательств ФА для этой группы населения. Предлагаемое исследование использует наше основанное на теории вмешательство (ДЕЙСТВИЕ: вмешательство в образ жизни, связанное с физической активностью для женщин из меньшинств, страдающих астмой), чтобы провести 24-недельное вмешательство в образ жизни, связанное с физической активностью, разработанное для городских чернокожих женщин с астмой и ими самими. Участники будут набраны через две городские системы здравоохранения, которые заботятся о разнообразном городском чернокожем населении. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) вмешательство ДЕЙСТВИЯ (групповые занятия, самоконтроль физической активности и текстовая поддержка для постановки целей) или 2) контроль обучения (индивидуальное обучение астме и текстовые сообщения, связанные с обучение астме). За участниками будут наблюдать в течение дополнительных 24 недель после вмешательства, чтобы оценить сохранение влияния вмешательства на результаты лечения астмы. Мы предлагаем исследование эффективности, которое фокусируется на исходах лечения астмы (цель 1A/B), исследует поведенческие механизмы вмешательства (цель 2) и оценивает факторы, влияющие на его охват и потенциал реализации (цель 3). Это исследование предоставит первое в истории доказательство эффективности вмешательства в образ жизни, связанного с физической активностью, среди городских чернокожих женщин с астмой, популяции, которая недостаточно изучена, но страдает от низкого уровня ФА и плохих результатов для здоровья. Наше исследование имеет большой потенциал для улучшения клинического лечения астмы и дальнейшего понимания механизмов вмешательств в области физической активности у меньшинств, живущих в городских условиях с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • University of Illinois Chicago

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как женщину и чернокожего или афроамериканца
  • Возраст >/= 18
  • Диагностированная врачом персистирующая астма, которая плохо контролируется на основании теста контроля над астмой (ACT < 20) ИЛИ обострения астмы в анамнезе за последний год (потребность в системных кортикостероидах, госпитализации или неотложной помощи при обострении астмы)
  • Готов зарегистрироваться и предоставить письменное информированное согласие
  • Готовы быть случайным образом распределены в лечебную или контрольную группу
  • Низкоактивный: менее 150 минут в неделю занимается физической активностью от умеренной до высокой.

Критерий исключения:

  • Планы переехать за пределы района Чикаголенд в течение периода исследования
  • Невозможно передвигаться без использования инвалидной коляски или скутера
  • В настоящее время беременна, планирует забеременеть в течение следующих 12 месяцев
  • Диагноз ХОБЛ (эмфизема или хронический бронхит), предполагаемый по отчету пациента о диагнозе врача или в анамнезе курения (> 20 пачко-лет)
  • Текущий курильщик табака
  • Противопоказание к занятиям физическими упражнениями, указанное в Опроснике готовности к физической активности, если нет письменного разрешения поставщика медицинских услуг.
  • Серьезные медицинские (например, нестабильная болезнь сердца, неконтролируемое высокое кровяное давление, активное лечение рака в течение последнего года, терминальная стадия органной недостаточности) или психические (например, активное биполярное расстройство, психоз) сопутствующие заболевания
  • Участие в другой программе исследования физической активности или астмы
  • Обострение астмы, определяемое обращением за неотложной помощью по поводу астмы за последние 4 недели или необходимостью острого курса системных кортикостероидов по поводу астмы за последние 4 недели.
  • Член семьи/домохозяйства другого участника исследования или сотрудника
  • Неспособность говорить, читать или понимать по-английски
  • Усмотрение исследователя по соображениям безопасности или соблюдения протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДЕЙСТВИЕ Вмешательство
Ориентация (неделя 0): 1 групповое занятие. Вводная фаза (недели 1-12): 8 еженедельных, затем 2 двухнедельных постановок целей с помощью текстового сообщения с тренером по здоровью + 2 групповых занятия (недели 5, 9) Фаза адаптации (недели 13-24) : 2 ежемесячных постановки целей с удаленным тренером по здоровью + 3 групповых занятия (13, 17, 21 неделя) Поддерживающая фаза (недели 25–48): 1 групповое занятие Оценка результатов (12, 24 и 48 недель)
Участники исследования ACTION Intervention будут иметь групповые занятия, самоконтроль физической активности, текстовую поддержку для постановки целей. После этого вмешательства участники будут наблюдаться в течение дополнительных 24 недель для оценки сохранения влияния вмешательства на исходы для здоровья при астме.
Другой: Контроль образования
Ориентация (неделя 0): 1 индивидуальное занятие по астме. Учебные тексты: еженедельно (недели 1-8), затем раз в две недели (недели 9-12), затем ежемесячно (недели 13-24) Оценка результатов (12-, 24-, 48 недель)
Участники контрольной группы исследования получат индивидуальные обучающие занятия по астме и текстовые сообщения, связанные с обучением астме. После этого вмешательства участники будут наблюдаться в течение дополнительных 24 недель для оценки сохранения влияния вмешательства на исходы для здоровья при астме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: 24 недели
Утвержденная анкета
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: 48 недель
Утвержденная анкета
48 недель
Опросник качества жизни при мини-астме
Временное ограничение: 24- и 48-недель
Утвержденная анкета
24- и 48-недель
Обострения астмы
Временное ограничение: 24- и 48-недель
Самостоятельная мера
24- и 48-недель
Использование медицинских услуг (неотложная помощь, неотложная помощь и госпитализация)
Временное ограничение: 24- и 48-недель
Самостоятельная мера
24- и 48-недель
Самоэффективность для ходьбы
Временное ограничение: 24- и 48-недель
Опрос
24- и 48-недель
Социальная поддержка физических упражнений
Временное ограничение: 24- и 48-недель
Опрос
24- и 48-недель
Саморегулирование
Временное ограничение: 24- и 48-недель
Измеряется с помощью опросника саморегуляции упражнений (SRQ-E) и достижения поставленных целей.
24- и 48-недель
Легкая физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
Мера физической активности. Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
24 недели
Умеренная физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
Мера физической активности. Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
24 недели
Умеренно-интенсивная физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
Мера физической активности. Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
24 недели
Энергичная физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
Мера физической активности. Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
24 недели
Ежедневные шаги
Временное ограничение: 24 недели
Мера физической активности. Измерено акселерометром Actigraph GT3XP-BTLE на уровне талии.
24 недели
ПВМАК
Временное ограничение: 24 недели
Мера физической активности. Утвержденная анкета
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться