- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05726487
Физическая активность для чернокожих женщин с астмой (ACTION E2I)
3 июня 2026 г. обновлено: University of Chicago
ДЕЙСТВИЕ (ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ДЛЯ МНОЖЕСТВЕННЫХ ЖЕНЩИН С АСТМОЙ) Вмешательство: от эффективности до реализации
Низкая физическая активность связана с плохим контролем астмы и качеством жизни, а также с более широким использованием медицинских услуг.
Показатели отсутствия физической активности, астмы и смертности от астмы среди чернокожих женщин выше, чем у их белых коллег.
Наша формирующая работа выявила барьеры для ПА среди чернокожих женщин с астмой, включая отсутствие социальной поддержки, самоэффективность, небезопасное соседство и страх, связанный с опасными для жизни обострениями астмы.
Учитывая уникальные барьеры для ФА и высокие показатели отсутствия физической активности, которые связаны с неблагоприятными исходами астмы у чернокожих женщин, существует острая необходимость оптимизации вмешательств ФА для этой группы населения.
Предлагаемое исследование использует наше основанное на теории вмешательство (ДЕЙСТВИЕ: вмешательство в образ жизни, связанное с физической активностью для женщин из меньшинств, страдающих астмой), чтобы провести 24-недельное вмешательство в образ жизни, связанное с физической активностью, разработанное для городских чернокожих женщин с астмой и ими самими.
Участники будут набраны через две городские системы здравоохранения, которые заботятся о разнообразном городском чернокожем населении.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) вмешательство ДЕЙСТВИЯ (групповые занятия, самоконтроль физической активности и текстовая поддержка для постановки целей) или 2) контроль обучения (индивидуальное обучение астме и текстовые сообщения, связанные с обучение астме).
За участниками будут наблюдать в течение дополнительных 24 недель после вмешательства, чтобы оценить сохранение влияния вмешательства на результаты лечения астмы.
Мы предлагаем исследование эффективности, которое фокусируется на исходах лечения астмы (цель 1A/B), исследует поведенческие механизмы вмешательства (цель 2) и оценивает факторы, влияющие на его охват и потенциал реализации (цель 3).
Это исследование предоставит первое в истории доказательство эффективности вмешательства в образ жизни, связанного с физической активностью, среди городских чернокожих женщин с астмой, популяции, которая недостаточно изучена, но страдает от низкого уровня ФА и плохих результатов для здоровья.
Наше исследование имеет большой потенциал для улучшения клинического лечения астмы и дальнейшего понимания механизмов вмешательств в области физической активности у меньшинств, живущих в городских условиях с ограниченными ресурсами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- University of Illinois Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как женщину и чернокожего или афроамериканца
- Возраст >/= 18
- Диагностированная врачом персистирующая астма, которая плохо контролируется на основании теста контроля над астмой (ACT < 20) ИЛИ обострения астмы в анамнезе за последний год (потребность в системных кортикостероидах, госпитализации или неотложной помощи при обострении астмы)
- Готов зарегистрироваться и предоставить письменное информированное согласие
- Готовы быть случайным образом распределены в лечебную или контрольную группу
- Низкоактивный: менее 150 минут в неделю занимается физической активностью от умеренной до высокой.
Критерий исключения:
- Планы переехать за пределы района Чикаголенд в течение периода исследования
- Невозможно передвигаться без использования инвалидной коляски или скутера
- В настоящее время беременна, планирует забеременеть в течение следующих 12 месяцев
- Диагноз ХОБЛ (эмфизема или хронический бронхит), предполагаемый по отчету пациента о диагнозе врача или в анамнезе курения (> 20 пачко-лет)
- Текущий курильщик табака
- Противопоказание к занятиям физическими упражнениями, указанное в Опроснике готовности к физической активности, если нет письменного разрешения поставщика медицинских услуг.
- Серьезные медицинские (например, нестабильная болезнь сердца, неконтролируемое высокое кровяное давление, активное лечение рака в течение последнего года, терминальная стадия органной недостаточности) или психические (например, активное биполярное расстройство, психоз) сопутствующие заболевания
- Участие в другой программе исследования физической активности или астмы
- Обострение астмы, определяемое обращением за неотложной помощью по поводу астмы за последние 4 недели или необходимостью острого курса системных кортикостероидов по поводу астмы за последние 4 недели.
- Член семьи/домохозяйства другого участника исследования или сотрудника
- Неспособность говорить, читать или понимать по-английски
- Усмотрение исследователя по соображениям безопасности или соблюдения протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕЙСТВИЕ Вмешательство
Ориентация (неделя 0): 1 групповое занятие. Вводная фаза (недели 1-12): 8 еженедельных, затем 2 двухнедельных постановок целей с помощью текстового сообщения с тренером по здоровью + 2 групповых занятия (недели 5, 9) Фаза адаптации (недели 13-24) : 2 ежемесячных постановки целей с удаленным тренером по здоровью + 3 групповых занятия (13, 17, 21 неделя) Поддерживающая фаза (недели 25–48): 1 групповое занятие Оценка результатов (12, 24 и 48 недель)
|
Участники исследования ACTION Intervention будут иметь групповые занятия, самоконтроль физической активности, текстовую поддержку для постановки целей.
После этого вмешательства участники будут наблюдаться в течение дополнительных 24 недель для оценки сохранения влияния вмешательства на исходы для здоровья при астме.
|
|
Другой: Контроль образования
Ориентация (неделя 0): 1 индивидуальное занятие по астме. Учебные тексты: еженедельно (недели 1-8), затем раз в две недели (недели 9-12), затем ежемесячно (недели 13-24) Оценка результатов (12-, 24-, 48 недель)
|
Участники контрольной группы исследования получат индивидуальные обучающие занятия по астме и текстовые сообщения, связанные с обучением астме.
После этого вмешательства участники будут наблюдаться в течение дополнительных 24 недель для оценки сохранения влияния вмешательства на исходы для здоровья при астме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: 24 недели
|
Утвержденная анкета
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: 48 недель
|
Утвержденная анкета
|
48 недель
|
|
Опросник качества жизни при мини-астме
Временное ограничение: 24- и 48-недель
|
Утвержденная анкета
|
24- и 48-недель
|
|
Обострения астмы
Временное ограничение: 24- и 48-недель
|
Самостоятельная мера
|
24- и 48-недель
|
|
Использование медицинских услуг (неотложная помощь, неотложная помощь и госпитализация)
Временное ограничение: 24- и 48-недель
|
Самостоятельная мера
|
24- и 48-недель
|
|
Самоэффективность для ходьбы
Временное ограничение: 24- и 48-недель
|
Опрос
|
24- и 48-недель
|
|
Социальная поддержка физических упражнений
Временное ограничение: 24- и 48-недель
|
Опрос
|
24- и 48-недель
|
|
Саморегулирование
Временное ограничение: 24- и 48-недель
|
Измеряется с помощью опросника саморегуляции упражнений (SRQ-E) и достижения поставленных целей.
|
24- и 48-недель
|
|
Легкая физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера физической активности.
Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
|
24 недели
|
|
Умеренная физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера физической активности.
Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
|
24 недели
|
|
Умеренно-интенсивная физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера физической активности.
Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
|
24 недели
|
|
Энергичная физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера физической активности.
Измерено акселерометром на поясе Actigraph GT3XP-BTLE.
|
24 недели
|
|
Ежедневные шаги
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера физической активности.
Измерено акселерометром Actigraph GT3XP-BTLE на уровне талии.
|
24 недели
|
|
ПВМАК
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера физической активности.
Утвержденная анкета
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Schmid KK, Storti KL, Ainsworth BE. Reliability and convergent validity of the past-week Modifiable Activity Questionnaire. Public Health Nutr. 2011 Mar;14(3):435-42. doi: 10.1017/S1368980010002612. Epub 2010 Sep 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Bailey C, Zahran HS, King M, Johnson CA, Liu X. Trends in asthma prevalence, health care use, and mortality in the United States, 2001-2010. NCHS Data Brief. 2012 May;(94):1-8.
- Bauman AE, Reis RS, Sallis JF, Wells JC, Loos RJ, Martin BW; Lancet Physical Activity Series Working Group. Correlates of physical activity: why are some people physically active and others not? Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):258-71. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60735-1.
- Pereira MA, FitzerGerald SJ, Gregg EW, Joswiak ML, Ryan WJ, Suminski RR, Utter AC, Zmuda JM. A collection of Physical Activity Questionnaires for health-related research. Med Sci Sports Exerc. 1997 Jun;29(6 Suppl):S1-205. No abstract available.
- Avallone KM, McLeish AC. Asthma and aerobic exercise: a review of the empirical literature. J Asthma. 2013 Mar;50(2):109-16. doi: 10.3109/02770903.2012.759963. Epub 2013 Jan 31.
- Garcia-Aymerich J, Varraso R, Anto JM, Camargo CA Jr. Prospective study of physical activity and risk of asthma exacerbations in older women. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jun 1;179(11):999-1003. doi: 10.1164/rccm.200812-1929OC. Epub 2009 Feb 26.
- Hansen ESH, Pitzner-Fabricius A, Toennesen LL, Rasmusen HK, Hostrup M, Hellsten Y, Backer V, Henriksen M. Effect of aerobic exercise training on asthma in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2020 Jul 30;56(1):2000146. doi: 10.1183/13993003.00146-2020. Print 2020 Jul.
- Kuder MM, Clark M, Cooley C, Prieto-Centurion V, Danley A, Riley I, Siddiqi A, Weller K, Kitsiou S, Nyenhuis SM. A Systematic Review of the Effect of Physical Activity on Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Sep;9(9):3407-3421.e8. doi: 10.1016/j.jaip.2021.04.048. Epub 2021 May 6.
- Nyenhuis SM, Shah N, Ma J, Marquez DX, Wilbur J, Cattamanchi A, Sharp LK. Identifying Barriers to Physical Activity Among African American Women with Asthma. Cogent Med. 2019;6(1):1582399. Epub 2019 Feb 27.
- Joseph RP, Ainsworth BE, Keller C, Dodgson JE. Barriers to Physical Activity Among African American Women: An Integrative Review of the Literature. Women Health. 2015;55(6):679-99. doi: 10.1080/03630242.2015.1039184. Epub 2015 Apr 24.
- Nyenhuis SM, Balbim GM, Ma J, Marquez DX, Wilbur J, Sharp LK, Kitsiou S. A Walking Intervention Supplemented With Mobile Health Technology in Low-Active Urban African American Women With Asthma: Proof-of-Concept Study. JMIR Form Res. 2020 Mar 11;4(3):e13900. doi: 10.2196/13900.
- Nyenhuis SM, Dixon AE, Ma J. Impact of Lifestyle Interventions Targeting Healthy Diet, Physical Activity, and Weight Loss on Asthma in Adults: What Is the Evidence? J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 May-Jun;6(3):751-763. doi: 10.1016/j.jaip.2017.10.026. Epub 2017 Dec 6.
- Luten KA, Dijkstra A, Reijneveld SA, de Winter AF. Moderators of physical activity and healthy eating in an integrated community-based intervention for older adults. Eur J Public Health. 2016 Aug;26(4):645-50. doi: 10.1093/eurpub/ckw051. Epub 2016 Apr 19.
- Clark NM, Valerio MA, Gong ZM. Self-regulation and women with asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1097/ACI.0b013e3282fe9d05.
- National Center for Health Statistics Health, D.o.H.a.H. Services, Editor. 2007: Hyattsville, MD.
- Ried-Larsen M, Brond JC, Brage S, Hansen BH, Grydeland M, Andersen LB, Moller NC. Mechanical and free living comparisons of four generations of the Actigraph activity monitor. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Sep 12;9:113. doi: 10.1186/1479-5868-9-113.
- Prince SA, Cardilli L, Reed JL, Saunders TJ, Kite C, Douillette K, Fournier K, Buckley JP. A comparison of self-reported and device measured sedentary behaviour in adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Mar 4;17(1):31. doi: 10.1186/s12966-020-00938-3.
- Kriska AM, Knowler WC, LaPorte RE, Drash AL, Wing RR, Blair SN, Bennett PH, Kuller LH. Development of questionnaire to examine relationship of physical activity and diabetes in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Apr;13(4):401-11. doi: 10.2337/diacare.13.4.401.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Lee CD, Swan PD, Alvar BA, Mitros MR, Ainsworth BE. Evaluation of physical activity measures used in middle-aged women. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1403-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819b2482.
- Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank LD. Neighborhood Environment Walkability Scale: validity and development of a short form. Med Sci Sports Exerc. 2006 Sep;38(9):1682-91. doi: 10.1249/01.mss.0000227639.83607.4d.
- Harley AE, Rice J, Walker R, Strath SJ, Quintiliani LM, Bennett GG. Physically active, low-income African American women: an exploration of activity maintenance in the context of sociodemographic factors associated with inactivity. Women Health. 2014;54(4):354-72. doi: 10.1080/03630242.2014.896440.
- Cooley C, Park Y, Ajilore O, Leow A, Nyenhuis SM. Impact of interventions targeting anxiety and depression in adults with asthma. J Asthma. 2022 Feb;59(2):273-287. doi: 10.1080/02770903.2020.1847927. Epub 2020 Nov 28.
- Dixon, A.E.N., S.N. , Obesity and Asthma, in UptoDate, H. Hollingsworth, Editor. 2020, UptoDate: Waltham, MA.
- Durstine JL, M.G., Painter P, and Roberts S., ed. ACSM's Exercise Management for Persons with Chronic Diseases and Disabilities. 2009, Human Kinetics: Champaign, IL. 146-148.
- S, F., User's Manual for ATLAS.ti 5.0. 2004, Scientific Software Development: Berlin.
- Kvale, S., Inter Views: An introduction to qualitative research interviewing. 1996, Thousand Oaks, CA: Sage.
- Conrad, P., The experience of illiness: Recent and new directions, in The experience and management of chronic illness, C.P. Roth JA, Editor. 1987, JAI Press: Greenwich, CT.
- Pacheco JA, Avila PC, Thompson JA, Law M, Quraishi JA, Greiman AK, Just EM, Kho A. A highly specific algorithm for identifying asthma cases and controls for genome-wide association studies. AMIA Annu Symp Proc. 2009 Nov 14;2009:497-501.
- Afshar M, Press VG, Robison RG, Kho AN, Bandi S, Biswas A, Avila PC, Kumar HVM, Yu B, Naureckas ET, Nyenhuis SM, Codispoti CD. A computable phenotype for asthma case identification in adult and pediatric patients: External validation in the Chicago Area Patient-Outcomes Research Network (CAPriCORN). J Asthma. 2018 Sep;55(9):1035-1042. doi: 10.1080/02770903.2017.1389952. Epub 2017 Nov 10.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Carson KV, Chandratilleke MG, Picot J, Brinn MP, Esterman AJ, Smith BJ. Physical training for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 30;2013(9):CD001116. doi: 10.1002/14651858.CD001116.pub4.
- Davis E, Townsend E, Cavalier A, Chen YF, Edwards-Hart D, Kitsiou S, Kowalczyk W, Mansur I, Okpara E, Powell K, Press VG, Ramirez T, Salvo D, Sharp LK, Wright B, Nyenhuis SM. Physical Activity Intervention for Urban Black Women With Asthma: Protocol for a Randomized Controlled Efficacy Study. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 7;13:e55700. doi: 10.2196/55700.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB22-0911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .