Aromaterapian vaikutus palovammapotilaiden kipuun, ahdistukseen ja unen laatuun
Inhaloitavan aromaterapian vaikutus palovammapotilaiden kipuun, ahdistukseen ja unen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun 5 potilasta oli sisällytetty tutkimuksen, interventio- ja kontrolliryhmien otoskokoon, tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Power Software (3.1.9.2) -ohjelmaa. Virhemarginaalilla 5 %, vaikutuskoolla 0,15 ja teholla 95 %, näyteryhmän kooksi laskettiin 54 potilasta. Ottaen huomioon, että tutkimuksessa tietojen menetys saattoi olla keskimäärin 10 %, päätettiin rekrytoida 60 potilasta. Osallistujat satunnaistettiin potilashuoneiden mukaan. Polttoyksikössä on yhteensä 11 huonetta ja 16 vuodetta, 5 kahden hengen ja 6 yhden hengen huonetta. 11 huonetta on numeroitu järjestyksessä niiden sijainnin mukaan käytävällä.
Interventioryhmässä tiputettiin seitsemän tippaa laventelin eteeristä öljyä 5x5 sideharsotyynylle aamulla ja illalla 20 minuutin ajan 10 cm etäisyydellä nenästä ja haisteltiin.
Lumekontrolliryhmässä seitsemän tippaa suolaliuosta/steriiliä vettä tiputettiin 5 x 5 sideharsotaitoon aamulla ja illalla, ja heidät laitettiin haistelemaan 20 minuutiksi 10 cm etäisyydellä nenästä. Lisättiin vihreää elintarvikeväriä (yksi tippa elintarvikeväriä 5 ml:aan steriiliä/suolaliuosta) steriilin/suolaliuoksen tekemiseksi laventeliöljyn kaltaiseksi. Tiedot kerättiin käyttämällä yksilöllistä tiedonkeruulomaketta, Spielberg State Anxiety Scalea, Visual Analog Scalea, Richard Campbell Sleep Scalea ennen ja jälkeen viiden päivän aamu- ja iltaaromaterapiasovelluksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana,
- 2. ja/tai 3. asteen palovammat, mutta ei hätä-/elvytysvaiheessa,
- Koko kehon paloalue on 5-30 %.
- Ei akuutteja ja kroonisia hengityselinten sairauksia (astma, keuhkoahtaumatauti jne.),
- Ei ongelmia hajuaisti,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- ei osallistu toiseen tutkimukseen samaan aikaan,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Laventelin eteeriselle öljylle allergiset,
- sinulla on ollut päävammoja tai kouristuksia,
- hengitysteiden (hengitys) palovamma,
- Alkoholi- tai huumausaineriippuvuus,
- sinulla on ollut raskaus, epilepsia, korkea verenpaine ja migreeni,
- Intubaatiossa olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventelin eteerinen öljy
Interventioryhmässä viisi päivää tiputettiin seitsemän tippaa laventelin eteeristä öljyä 5x5 sideharsotaikaan aamulla ja illalla 20 minuutin ajan 10 cm etäisyydellä nenästä ja haisteltiin.
|
Viisi päivää seitsemän tippaa laventelin eteeristä öljyä tiputettiin 5x5 sideharsotaitoon aamulla ja illalla 20 minuutin ajan 10 cm etäisyydellä nenästä ja haisteltiin.
|
|
Placebo Comparator: Steriili/suolavesi
Viisi päivää seitsemän tippaa suolaliuosta/steriiliä vettä tiputettiin 5x5 sideharsotyynylle aamulla ja illalla, ja ne laitettiin haistelemaan 20 minuutiksi 10 cm:n etäisyydelle nenästä.
|
Viisi päivää seitsemän tippaa suolaliuosta/steriiliä vettä tiputettiin 5 x 5 sideharsotaitoon aamulla ja illalla ja laitettiin haistelemaan 20 minuutiksi 10 cm etäisyydellä nenästä.
Lisättiin vihreää elintarvikeväriä (yksi tippa elintarvikeväriä 5 ml:aan steriiliä/suolaliuosta) steriilin/suolaliuoksen tekemiseksi laventeliöljyn kaltaiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Arviointi tehdään 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivaimella asteikolla ja "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua. Potilas merkitsee viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuutta. Jos merkitty arvo on välillä 1-4, se tarkoittaa lievää kipua, 5-6 keskivaikeaa kipua ja 7-10 voimakasta kipua. Hakemuksessa potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuus ja arvo mitattiin ja kirjattiin. |
5 päivää
|
|
Spielbergin osavaltion ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Asteikko on nelipisteinen Likert-rakenne, jossa on 20 kohtaa ja kokonaispistemääräksi saadaan 20-80. Pistemäärä 20 tai vähemmän osoittaa, että henkilöllä ei ole ahdistusta, pistemäärä 21-39 tarkoittaa lievää ahdistusta, pistemäärä 40-59 tarkoittaa kohtalaista ja pistemäärä 60-80 tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa. |
5 päivää
|
|
Richard Campbellin univaaka
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vaakassa on 6 tuotetta.
Arvioinnissa on 5 kohtaa.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-100.
Jos pistemäärä on välillä "0-25", se tarkoittaa erittäin huonoa unta ja välillä "76-100" erittäin hyvää unta.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1929/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .