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火傷患者の痛み、不安、睡眠の質に対するアロマセラピーの効果

2023年2月4日 更新者:Sema Koçaşlı

熱傷患者の痛み、不安、睡眠の質に対する吸入アロマセラピーの効果

無作為化プラセボ対照実験研究として設計されたこの研究は、火傷患者の痛み、不安、睡眠の質に対するラベンダーエッセンシャルオイルによる吸入アロマセラピーの効果を判断するために実施されました.

調査の概要

詳細な説明

5 人の患者が研究グループ、介入グループ、および対照グループのサンプル サイズに含まれた後、G*Power ソフトウェア (3.1.9.2) プログラムを使用して検出力分析を実行しました。 5% の誤差範囲、0.15 の効果サイズ、および 95% の検出力で、サンプル グループのサイズは 54 人の患者として計算されました。 この研究ではデータ損失が平均 10% になる可能性があることを考慮して、60 人の患者を募集することが決定されました。 参加者は、病室に従って無作為に割り付けられました。 バーンユニットにはダブル5台、シングル6台の合計11室16台のベッドがあります。 11 の部屋には、廊下の位置に従って順番に番号が付けられています。

介入群では、ラベンダーのエッセンシャル オイル 7 滴を朝晩、鼻から 10 cm 離して 5 x 5 のガーゼ パッドに 20 分間垂らし、匂いを嗅ぎました。

プラセボ対照群では、生理食塩水/滅菌水7滴を朝と夕方に5×5のガーゼパッドに滴下し、鼻から10cm離して20分間嗅がせた. 緑色の食品着色料を加えて(5mlの滅菌/食塩水に1滴の食品着色料)、ラベンダー油に似た滅菌/食塩水を作りました. 個別データ収集フォーム、スピルバーグ状態不安尺度、ビジュアル アナログ スケール、リチャード キャンベル睡眠尺度を使用して、朝と夜のアロマセラピーの 5 日間の適用前後にデータを収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、七面鳥、06050
        • Ankara Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで、
  • 2度および/または3度の熱傷があるが、緊急/蘇生段階ではない、
  • 全身の火傷面積は 5 ~ 30% です。
  • 急性慢性呼吸器系疾患(喘息、COPDなど)なし、
  • 嗅覚も問題なし、
  • 通信障害なし、
  • 同時に別の研究に参加していない、
  • 研究への参加を志願した患者。

除外基準:

  • ラベンダー精油アレルギーの方、
  • 頭部外傷やけいれんの既往歴があり、
  • 気道(吸入)熱傷、
  • アルコールまたは麻薬中毒、
  • 妊娠、てんかん、高血圧、片頭痛の既往歴がある方、
  • 挿管中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラベンダーエッセンシャルオイル
介入群では、ラベンダーのエッセンシャル オイルを 5 日間、朝晩、鼻から 10 cm 離れた場所から 5 x 5 のガーゼ パッドに 7 滴垂らし、匂いを嗅ぎました。
ラベンダーのエッセンシャル オイル 7 滴を 5 日間、朝晩、鼻から 10 cm 離して 5 x 5 のガーゼ パッドに 20 分間垂らし、匂いを嗅ぎました。
プラセボコンパレーター:滅菌/生理食塩水
生理食塩水/滅菌水を5日間、朝と夕方に5×5のガーゼパッドに7滴​​垂らし、鼻から10cm離して20分間嗅がせました。
生理食塩水/滅菌水を5日間、朝と夕方に5×5のガーゼパッドに7滴​​垂らし、鼻から10cm離して20分間嗅がせました。 緑色の食品着色料を加えて(5mlの滅菌/食塩水に1滴の食品着色料)、ラベンダー油に似た滅菌/食塩水を作りました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:5日間

等級付けは、スケール上で長さ 10 cm の水平または垂直の定規で行われ、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は最も激しい痛みを意味します。

患者は、定規で感じる痛みの強さをマークします。 マークされた値が 1 ~ 4 の場合は軽度の痛み、5 ~ 6 の場合は中程度の痛み、7 ~ 10 の場合は激しい痛みを示します。

アプリケーションでは、患者は定規で感じた痛みの強さをマークするように求められ、値が測定されて記録されました。

5日間
スピルバーグ状態不安尺度
時間枠:5日間

尺度は 20 項目からなる 4 点のリッカート構造で、合計 20 ~ 80 点が得られます。

20 以下のスコアは不安がないことを示し、21 ~ 39 のスコアは軽度の不安を示し、40 ~ 59 のスコアは中等度を示し、60 ~ 80 のスコアは高いレベルの不安を示します。

5日間
リチャード・キャンベル睡眠スケール
時間枠:5日間
スケールには6つのアイテムがあります。 評価項目は5項目です。 各項目は 0 ~ 100 のスケールで評価されます。 スコアが「0 ~ 25」の場合は睡眠が非常に悪いことを示し、「76 ~ 100」の場合は睡眠が非常に良いことを示します。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年4月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月4日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月4日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1929/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ラベンダーエッセンシャルオイルの臨床試験

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