火傷患者の痛み、不安、睡眠の質に対するアロマセラピーの効果
熱傷患者の痛み、不安、睡眠の質に対する吸入アロマセラピーの効果
調査の概要
詳細な説明
5 人の患者が研究グループ、介入グループ、および対照グループのサンプル サイズに含まれた後、G*Power ソフトウェア (3.1.9.2) プログラムを使用して検出力分析を実行しました。 5% の誤差範囲、0.15 の効果サイズ、および 95% の検出力で、サンプル グループのサイズは 54 人の患者として計算されました。 この研究ではデータ損失が平均 10% になる可能性があることを考慮して、60 人の患者を募集することが決定されました。 参加者は、病室に従って無作為に割り付けられました。 バーンユニットにはダブル5台、シングル6台の合計11室16台のベッドがあります。 11 の部屋には、廊下の位置に従って順番に番号が付けられています。
介入群では、ラベンダーのエッセンシャル オイル 7 滴を朝晩、鼻から 10 cm 離して 5 x 5 のガーゼ パッドに 20 分間垂らし、匂いを嗅ぎました。
プラセボ対照群では、生理食塩水/滅菌水7滴を朝と夕方に5×5のガーゼパッドに滴下し、鼻から10cm離して20分間嗅がせた. 緑色の食品着色料を加えて(5mlの滅菌/食塩水に1滴の食品着色料)、ラベンダー油に似た滅菌/食塩水を作りました. 個別データ収集フォーム、スピルバーグ状態不安尺度、ビジュアル アナログ スケール、リチャード キャンベル睡眠尺度を使用して、朝と夜のアロマセラピーの 5 日間の適用前後にデータを収集しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、七面鳥、06050
- Ankara Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで、
- 2度および/または3度の熱傷があるが、緊急/蘇生段階ではない、
- 全身の火傷面積は 5 ~ 30% です。
- 急性慢性呼吸器系疾患(喘息、COPDなど)なし、
- 嗅覚も問題なし、
- 通信障害なし、
- 同時に別の研究に参加していない、
- 研究への参加を志願した患者。
除外基準:
- ラベンダー精油アレルギーの方、
- 頭部外傷やけいれんの既往歴があり、
- 気道(吸入)熱傷、
- アルコールまたは麻薬中毒、
- 妊娠、てんかん、高血圧、片頭痛の既往歴がある方、
- 挿管中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ラベンダーエッセンシャルオイル
介入群では、ラベンダーのエッセンシャル オイルを 5 日間、朝晩、鼻から 10 cm 離れた場所から 5 x 5 のガーゼ パッドに 7 滴垂らし、匂いを嗅ぎました。
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ラベンダーのエッセンシャル オイル 7 滴を 5 日間、朝晩、鼻から 10 cm 離して 5 x 5 のガーゼ パッドに 20 分間垂らし、匂いを嗅ぎました。
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プラセボコンパレーター:滅菌/生理食塩水
生理食塩水/滅菌水を5日間、朝と夕方に5×5のガーゼパッドに7滴垂らし、鼻から10cm離して20分間嗅がせました。
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生理食塩水/滅菌水を5日間、朝と夕方に5×5のガーゼパッドに7滴垂らし、鼻から10cm離して20分間嗅がせました。
緑色の食品着色料を加えて(5mlの滅菌/食塩水に1滴の食品着色料)、ラベンダー油に似た滅菌/食塩水を作りました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:5日間
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等級付けは、スケール上で長さ 10 cm の水平または垂直の定規で行われ、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は最も激しい痛みを意味します。 患者は、定規で感じる痛みの強さをマークします。 マークされた値が 1 ~ 4 の場合は軽度の痛み、5 ~ 6 の場合は中程度の痛み、7 ~ 10 の場合は激しい痛みを示します。 アプリケーションでは、患者は定規で感じた痛みの強さをマークするように求められ、値が測定されて記録されました。 |
5日間
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スピルバーグ状態不安尺度
時間枠:5日間
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尺度は 20 項目からなる 4 点のリッカート構造で、合計 20 ~ 80 点が得られます。 20 以下のスコアは不安がないことを示し、21 ~ 39 のスコアは軽度の不安を示し、40 ~ 59 のスコアは中等度を示し、60 ~ 80 のスコアは高いレベルの不安を示します。 |
5日間
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リチャード・キャンベル睡眠スケール
時間枠:5日間
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スケールには6つのアイテムがあります。
評価項目は5項目です。
各項目は 0 ~ 100 のスケールで評価されます。
スコアが「0 ~ 25」の場合は睡眠が非常に悪いことを示し、「76 ~ 100」の場合は睡眠が非常に良いことを示します。
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5日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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