Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aromatherapie op pijn, angst en slaapkwaliteit bij patiënten met brandwonden

4 februari 2023 bijgewerkt door: Sema Koçaşlı

Effect van inhalatie-aromatherapie op pijn, angst en slaapkwaliteit bij patiënten met brandwonden

Deze studie, die was opgezet als een gerandomiseerde, placebogecontroleerde experimentele studie, werd uitgevoerd om het effect te bepalen van inhalatie-aromatherapie met essentiële lavendelolie op pijn, angst en slaapkwaliteit bij patiënten met brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat 5 patiënten waren opgenomen in de steekproefomvang van de studie-, interventie- en controlegroepen, werd een vermogensanalyse uitgevoerd met behulp van het programma G*Power Software (3.1.9.2). Met een foutmarge van 5%, een effectgrootte van 0,15 en een vermogen van 95% werd de steekproefgroep berekend als 54 patiënten. Aangezien het gegevensverlies in de studie gemiddeld 10% zou kunnen zijn, werd besloten om 60 patiënten te werven. Deelnemers werden gerandomiseerd volgens patiëntenkamers. Er zijn in totaal 11 kamers en 16 bedden in de brandwondenunit, 5 tweepersoonskamers en 6 eenpersoonskamers. 11 kamers zijn opeenvolgend genummerd volgens hun locatie in de gang.

In de interventiegroep werden 's morgens en' s avonds gedurende 20 minuten zeven druppels etherische olie van lavendel op een 5x5 gaasje gedruppeld, op 10 cm afstand van de neus, en gesnoven.

In de placebo-controlegroep werden 's morgens en' s avonds zeven druppels zoutoplossing/steriel water op een 5x5 gaasje gedruppeld en 20 minuten op 10 cm afstand van de neus gesnoven. Er werd groene voedingskleurstof toegevoegd (één druppel voedingskleurstof aan 5 ml steriel/zout water) om steriel/zout water vergelijkbaar met lavendelolie te maken. Gegevens werden verzameld met behulp van het individuele gegevensverzamelingsformulier, Spielberg State Anxiety Scale, Visual Analog Scale, Richard Campbell Sleep Scale voor en na vijf dagen aromatherapie in de ochtend en avond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkoen, 06050
        • Ankara Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar,
  • 2e en/of 3e graads brandwonden maar niet in spoedeisende/reanimatiefase,
  • Het totale lichaamsverbrandingsgebied is 5-30%,
  • Geen acuut-chronische luchtwegaandoeningen (astma, COPD, etc.),
  • Geen probleem met reukzin,
  • Geen communicatieprobleem,
  • Niet tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek,
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die allergisch zijn voor etherische olie van lavendel,
  • Een voorgeschiedenis hebben van hoofdtrauma of convulsies,
  • Brandwonden aan de luchtwegen (inademing),
  • Verslaving aan alcohol of verdovende middelen hebben,
  • Een voorgeschiedenis hebben van zwangerschap, epilepsie, hoge bloeddruk en migraine,
  • Patiënten die intubatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Essentiële olie van lavendel
In de interventiegroep werden vijf dagen lang zeven druppels etherische olie van lavendel gedruppeld op een 5x5 gaasje in de ochtend en avond, gedurende 20 minuten, op 10 cm afstand van de neus, en gesnoven.
Ander: Essentiële olie van lavendel
Vijf dagen lang werden 's ochtends en 's avonds gedurende 20 minuten zeven druppels etherische olie van lavendel op een gaasje van 5x5 gedruppeld, op 10 cm afstand van de neus, en gesnoven.
Placebo-vergelijker: Steriel/Zoutwater
Vijf dagen lang werden 's ochtends en 's avonds zeven druppels zoutoplossing/steriel water op een gaasje van 5x5 gedruppeld en gedurende 20 minuten op 10 cm van de neus gesnoven.
Ander: steriel/zout water
Vijf dagen lang werden 's ochtends en 's avonds zeven druppels zoutoplossing/steriel water op een gaasje van 5x5 gedruppeld en gedurende 20 minuten op 10 cm van de neus gesnoven. Er werd groene voedingskleurstof toegevoegd (één druppel voedingskleurstof aan 5 ml steriel/zout water) om steriel/zout water vergelijkbaar met lavendelolie te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 dagen

Beoordeling wordt gemaakt met een 10 cm lange horizontale of verticale liniaal op de schaal en "0" betekent geen pijn en "10" betekent de meest ernstige pijn.

De patiënt markeert de intensiteit van de pijn die hij voelt op de liniaal. Als de gemarkeerde waarde tussen 1-4 ligt, duidt dit op milde pijn, tussen 5-6 op matige pijn en tussen 7-10 op ernstige pijn.

In de applicatie werd de patiënt gevraagd om de pijnintensiteit die hij voelde op de liniaal te markeren en de waarde werd gemeten en geregistreerd.
5 dagen
Spielberg State Angstschaal
Tijdsspanne: 5 dagen

De schaal heeft een vierpunts Likert-structuur bestaande uit 20 items en een totaalscore van 20-80 wordt verkregen.

Een score van 20 of minder geeft aan dat het individu geen angst heeft, een score tussen 21-39 duidt op milde angst, een score tussen 40-59 duidt op matige angst en een score tussen 60-80 duidt op een hoge mate van angst.
5 dagen
Richard Campbell slaapschaal
Tijdsspanne: 5 dagen
Er zijn 6 items in de schaal. Er zijn 5 items in de beoordeling. Elk item wordt beoordeeld op de schaal tussen 0 en 100. Als de score tussen "0-25" ligt, duidt dit op zeer slecht slapen en tussen "76-100" op zeer goed slapen.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sema Koçaşlı

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1929/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren