Effetto dell'aromaterapia su dolore, ansia e qualità del sonno nei pazienti ustionati
Effetto dell'aromaterapia per inalazione su dolore, ansia e qualità del sonno nei pazienti ustionati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo che 5 pazienti sono stati inclusi nella dimensione del campione dei gruppi di studio, di intervento e di controllo, l'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando il programma G*Power Software (3.1.9.2). Con un margine di errore del 5%, una dimensione dell'effetto di 0,15 e una potenza del 95%, la dimensione del gruppo campione è stata calcolata in 54 pazienti. Considerando che la perdita di dati potrebbe essere in media del 10% nello studio, è stato deciso di reclutare 60 pazienti. I partecipanti sono stati randomizzati in base alle stanze dei pazienti. Ci sono un totale di 11 camere e 16 posti letto nel reparto ustioni, 5 doppie e 6 singole. 11 camere sono numerate in sequenza in base alla loro posizione nel corridoio.
Nel gruppo di intervento, sette gocce di olio essenziale di lavanda sono state fatte gocciolare su un tampone di garza 5x5 al mattino e alla sera, per 20 minuti, a 10 cm di distanza dal naso, e annusate.
Nel gruppo di controllo con placebo, sette gocce di acqua salina/sterile sono state gocciolate su un tampone di garza 5x5 al mattino e alla sera, e sono state messe ad annusare per 20 minuti, a 10 cm di distanza dal naso. È stato aggiunto colorante alimentare verde (una goccia di colorante alimentare a 5 ml di acqua sterile/salina) per rendere l'acqua sterile/salina simile all'olio di lavanda. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di raccolta dei dati individuali, la scala dell'ansia statale di Spielberg, la scala analogica visiva, la scala del sonno di Richard Campbell prima e dopo cinque giorni di applicazione di aromaterapia mattutina e serale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 06050
- Ankara Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni,
- Ustioni di 2° e/o 3° grado ma non in fase di emergenza/rianimazione,
- L'area di ustione totale del corpo è del 5-30%,
- Nessuna malattia del sistema respiratorio acuto-cronico (asma, BPCO, ecc.),
- Nessun problema nel senso dell'olfatto,
- Nessun problema di comunicazione,
- Non partecipare a un altro studio contemporaneamente,
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono allergici all'olio essenziale di lavanda,
- Avere una storia di trauma cranico o convulsioni,
- Avere ustioni del tratto respiratorio (inalazione),
- Avere dipendenza da alcol o sostanze stupefacenti,
- Avere una storia di gravidanza, epilessia, ipertensione ed emicrania,
- Pazienti sottoposti a intubazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Olio essenziale di lavanda
Nel gruppo di intervento, per cinque giorni, sette gocce di olio essenziale di lavanda sono state fatte gocciolare su un tampone di garza 5x5 al mattino e alla sera, per 20 minuti, a 10 cm di distanza dal naso, e annusate.
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Cinque giorni sette gocce di olio essenziale di lavanda sono state gocciolate su un tampone di garza 5x5 al mattino e alla sera, per 20 minuti, a 10 cm di distanza dal naso, e annusate.
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Comparatore placebo: Acqua sterile/salina
Cinque giorni sette gocce di acqua salina/sterile sono state fatte gocciolare su un tampone di garza 5x5 al mattino e alla sera, e sono state messe ad annusare per 20 minuti, a 10 cm di distanza dal naso.
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Cinque giorni sette gocce di acqua salina/sterile sono state fatte gocciolare su un tampone di garza 5x5 al mattino e alla sera, e sono state messe ad annusare per 20 minuti, a 10 cm di distanza dal naso.
È stato aggiunto colorante alimentare verde (una goccia di colorante alimentare a 5 ml di acqua sterile/salina) per rendere l'acqua sterile/salina simile all'olio di lavanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 giorni
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La classificazione viene effettuata con un righello orizzontale o verticale lungo 10 cm sulla scala e "0" significa nessun dolore e "10" indica il dolore più intenso. Il paziente segna l'intensità del dolore che sente sul righello. Se il valore contrassegnato è compreso tra 1 e 4, indica un dolore lieve, tra 5 e 6 indica un dolore moderato e tra 7 e 10 indica un dolore intenso. Nell'applicazione, al paziente è stato chiesto di segnare l'intensità del dolore che sentiva sul righello e il valore è stato misurato e registrato. |
5 giorni
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Scala dell'ansia di stato di Spielberg
Lasso di tempo: 5 giorni
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La scala ha una struttura Likert a quattro punti composta da 20 item e si ottiene un punteggio totale di 20-80. Un punteggio di 20 o inferiore indica che l'individuo non ha ansia, un punteggio compreso tra 21 e 39 indica ansia lieve, un punteggio compreso tra 40 e 59 indica moderata e un punteggio compreso tra 60 e 80 indica un livello elevato di ansia. |
5 giorni
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Scala del sonno di Richard Campbell
Lasso di tempo: 5 giorni
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Ci sono 6 articoli nella scala.
Ci sono 5 elementi nella valutazione.
Ogni item viene valutato su una scala da 0 a 100.
Se il punteggio è compreso tra "0 e 25", indica un sonno pessimo e tra "76 e 100" indica un sonno molto buono.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1929/2021
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