Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aromaterapi på smerte, angst og søvnkvalitet hos pasienter med brannskader

4. februar 2023 oppdatert av: Sema Koçaşlı

Effekt av inhalasjonsaromaterapi på smerte, angst og søvnkvalitet hos pasienter med brannskader

Denne studien, som ble designet som en randomisert placebokontrollert eksperimentell studie, ble utført for å bestemme effekten av inhalasjonsaromaterapi med lavendel essensiell olje på smerte, angst og søvnkvalitet hos brannskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at 5 pasienter ble inkludert i prøvestørrelsen til studien, intervensjons- og kontrollgruppene, ble kraftanalyse utført ved å bruke programmet G*Power Software (3.1.9.2). Med en feilmargin på 5 %, en effektstørrelse på 0,15 og en potens på 95 %, ble utvalgsgruppestørrelsen beregnet til 54 pasienter. Tatt i betraktning at tap av data kan være 10 % i gjennomsnitt i studien, ble det besluttet å rekruttere 60 pasienter. Deltakerne ble randomisert etter pasientrom. Det er totalt 11 rom og 16 senger i brennenheten, 5 dobbeltrom og 6 enkeltsenger. 11 rom er nummerert sekvensielt i henhold til deres plassering i korridoren.

I intervensjonsgruppen ble syv dråper lavendel eterisk olje dryppet på en 5x5 gasbind om morgenen og kvelden, i 20 minutter, 10 cm unna nesen, og snuset.

I placebokontrollgruppen ble syv dråper saltvann/sterilt vann dryppet på en 5x5 gasbind om morgenen og kvelden, og de ble satt til å snuse i 20 minutter, 10 cm unna nesen. Grønn konditorfarge ble tilsatt (en dråpe matfarge til 5 ml sterilt/saltvann) for å lage sterilt/saltvann som ligner lavendelolje. Data ble samlet inn ved å bruke Individual Data Collection Form, Spielberg State Anxiety Scale, Visual Analog Scale, Richard Campbell Sleep Scale før og etter fem dager med morgen- og kveldsaromaterapiapplikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia, 06050
        • Ankara Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år,
  • 2. og/eller 3. grads brannskader, men ikke i nød-/gjenopplivningsfase,
  • Totalt forbrenningsareal er 5-30 %,
  • Ingen akutt-kronisk luftveissykdom (astma, KOLS, etc.),
  • Ingen problemer med luktesansen,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Ikke deltar i en annen studie samtidig,
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som er allergiske mot eterisk lavendelolje,
  • Har en historie med hodetraumer eller kramper,
  • Å ha forbrenning i luftveiene (innånding),
  • Å ha alkohol- eller narkotiske stoffer avhengighet,
  • Har en historie med graviditet, epilepsi, høyt blodtrykk og migrene,
  • Pasienter som gjennomgår intubasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eterisk lavendelolje
I intervensjonsgruppen, fem dager, ble syv dråper lavendel eterisk olje dryppet på en 5x5 gasbind om morgenen og kvelden, i 20 minutter, 10 cm unna nesen, og snuset.
Annen: Eterisk lavendelolje
Fem dager ble syv dråper lavendel eterisk olje dryppet på en 5x5 gasbind om morgenen og kvelden, i 20 minutter, 10 cm unna nesen, og snuset.
Placebo komparator: Sterilt/saltvann
Fem dager ble syv dråper saltvann/sterilt vann dryppet på en 5x5 gasbind om morgenen og kvelden, og de ble satt til å snuse i 20 minutter, 10 cm unna nesen.
Annen: sterilt/saltvann
Fem dager ble syv dråper saltvann/sterilt vann dryppet på en 5x5 gasbind om morgenen og kvelden, og de ble satt til å snuse i 20 minutter, 10 cm unna nesen. Grønn konditorfarge ble tilsatt (en dråpe matfarge til 5 ml sterilt/saltvann) for å lage sterilt/saltvann som ligner lavendelolje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 dager

Gradering gjøres med en 10 cm lang horisontal eller vertikal linjal på skalaen og "0" betyr ingen smerte og "10" betyr den mest alvorlige smerten.

Pasienten markerer intensiteten av smerte han føler på linjalen. Hvis den markerte verdien er mellom 1-4, indikerer det mild smerte, mellom 5-6 indikerer moderat smerte, og mellom 7-10 indikerer sterke smerter.

I søknaden ble pasienten bedt om å markere smerteintensiteten han følte på linjalen og verdien ble målt og registrert.
5 dager
Spielberg State Anxiety Scale
Tidsramme: 5 dager

Skalaen har en firepunkts Likert-struktur bestående av 20 elementer og en totalscore på 20-80 oppnås.

En skår på 20 eller mindre indikerer at individet ikke har angst, en skåre mellom 21-39 indikerer mild angst, en skåre mellom 40-59 indikerer moderat, og en skåre mellom 60-80 indikerer et høyt nivå av angst.
5 dager
Richard Campbell søvnvekt
Tidsramme: 5 dager
Det er 6 elementer i skalaen. Det er 5 punkter i vurderingen. Hvert element vurderes på skalaen mellom 0 og 100. Hvis poengsummen er mellom "0-25", indikerer det veldig dårlig søvn, og mellom "76-100" indikerer veldig god søvn.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sema Koçaşlı

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1929/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere