Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na ból, niepokój i jakość snu u pacjentów z oparzeniami

4 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sema Koçaşlı

Wpływ aromaterapii wziewnej na ból, niepokój i jakość snu u pacjentów z oparzeniami

To badanie, które zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie eksperymentalne kontrolowane placebo, zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu aromaterapii wziewnej z olejkiem eterycznym z lawendy na ból, niepokój i jakość snu u pacjentów z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po włączeniu 5 pacjentów do wielkości próby badania, grup interwencyjnych i kontrolnych przeprowadzono analizę mocy za pomocą programu G*Power Software (3.1.9.2). Z marginesem błędu 5%, wielkością efektu 0,15 i mocą 95%, wielkość grupy próby obliczono na 54 pacjentów. Biorąc pod uwagę, że utrata danych w badaniu może wynieść średnio 10%, zdecydowano się na rekrutację 60 pacjentów. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni zgodnie z pokojami pacjentów. Na oddziale oparzeń znajduje się łącznie 11 pokoi i 16 łóżek, 5 podwójnych i 6 pojedynczych. 11 pokoi jest ponumerowanych kolejno zgodnie z ich położeniem w korytarzu.

W grupie interwencyjnej siedem kropli olejku lawendowego kapano na gazę 5x5 rano i wieczorem przez 20 minut, 10 cm od nosa i powąchano.

W grupie kontrolnej otrzymującej placebo siedem kropli solanki/sterylnej wody kapano na gazę 5x5 rano i wieczorem i wąchano przez 20 minut, 10 cm od nosa. Dodano zielony barwnik spożywczy (jedna kropla barwnika spożywczego na 5 ml sterylnej/słonej wody), aby sterylna/słona woda była podobna do olejku lawendowego. Dane zostały zebrane za pomocą Indywidualnego Formularza Zbierania Danych, Spielberg State Anxiety Scale, Visual Analog Scale, Richard Campbell Sleep Scale przed i po pięciu dniach stosowania aromaterapii porannej i wieczornej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Indyk, 06050
        • Ankara Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat,
  • oparzenia II i/lub III stopnia, ale nie w fazie ratownictwa/resuscytacji,
  • Całkowity obszar oparzenia ciała wynosi 5-30%,
  • Brak ostrych i przewlekłych chorób układu oddechowego (astma, POChP itp.),
  • Nie ma problemu ze zmysłem węchu,
  • Brak problemów z komunikacją,
  • Nieuczestniczenie w innym badaniu w tym samym czasie,
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczulone na olejek lawendowy,
  • Mając historię urazów głowy lub drgawek,
  • Oparzenie dróg oddechowych (inhalacyjne),
  • Uzależnienie od alkoholu lub środków odurzających,
  • Ciąża, epilepsja, nadciśnienie i migrena w wywiadzie,
  • Pacjenci poddawani intubacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olejek eteryczny z lawendy
W grupie interwencyjnej przez pięć dni siedem kropli olejku lawendowego kapano na gazę 5x5 rano i wieczorem przez 20 minut, 10 cm od nosa i powąchano.
Inny: Olejek eteryczny z lawendy
Pięć dni siedem kropli olejku lawendowego kapano na gazę 5x5 rano i wieczorem przez 20 minut, 10 cm od nosa i powąchano.
Komparator placebo: Sterylna/solona woda
Pięć dni siedem kropli solanki/sterylnej wody kapano na gazę 5x5 rano i wieczorem i wąchano przez 20 minut, 10 cm od nosa.
Inny: sterylna/słona woda
Pięć dni siedem kropli solanki/sterylnej wody kapano na gazę 5x5 rano i wieczorem i wąchano przez 20 minut, 10 cm od nosa. Dodano zielony barwnik spożywczy (jedna kropla barwnika spożywczego na 5 ml sterylnej/słonej wody), aby sterylna/słona woda była podobna do olejku lawendowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 dni

Oceny dokonuje się za pomocą poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm na skali, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” ból najsilniejszy.

Pacjent zaznacza na linijce intensywność odczuwanego bólu. Jeśli zaznaczona wartość mieści się w przedziale od 1 do 4, oznacza to ból łagodny, od 5 do 6 – ból umiarkowany, a od 7 do 10 – ból silny.

W aplikacji pacjent był proszony o zaznaczenie na linijce intensywności bólu, jaki odczuwał, a wartość była mierzona i zapisywana.
5 dni
Skala Lęku Stanu Spielberga
Ramy czasowe: 5 dni

Skala ma czteropunktową strukturę Likerta składającą się z 20 pozycji i uzyskuje się łączny wynik 20-80.

Wynik 20 lub mniej wskazuje, że dana osoba nie ma lęku, wynik między 21-39 wskazuje na łagodny lęk, wynik między 40-59 wskazuje na umiarkowany, a wynik między 60-80 wskazuje na wysoki poziom lęku.
5 dni
Skala snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: 5 dni
W skali jest 6 pozycji. Na ocenę składa się 5 pozycji. Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 100. Jeśli wynik mieści się w przedziale "0-25", oznacza to bardzo zły sen, a pomiędzy "76-100" wskazuje na bardzo dobry sen.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sema Koçaşlı

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1929/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj