Efeito da Aromaterapia na Dor, Ansiedade e Qualidade do Sono em Pacientes Queimados
Efeito da Aromaterapia por Inalação na Dor, Ansiedade e Qualidade do Sono em Pacientes Queimados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a inclusão de 5 pacientes no tamanho da amostra dos grupos de estudo, intervenção e controle, a análise de poder foi realizada usando o programa G*Power Software (3.1.9.2). Com margem de erro de 5%, tamanho do efeito de 0,15 e poder de 95%, o tamanho do grupo amostral foi calculado em 54 pacientes. Considerando que a perda de dados pode ser de 10% em média no estudo, optou-se por recrutar 60 pacientes. Os participantes foram randomizados de acordo com os quartos dos pacientes. Há um total de 11 quartos e 16 leitos na unidade de queimados, 5 duplos e 6 individuais. 11 quartos são numerados sequencialmente de acordo com sua localização no corredor.
No grupo intervenção, pingou-se sete gotas de óleo essencial de lavanda em uma compressa de gaze 5x5 pela manhã e à noite, por 20 minutos, a 10 cm de distância do nariz, e cheirou.
No grupo controle placebo, pingou-se sete gotas de soro fisiológico/água estéril em uma compressa de gaze 5x5 pela manhã e à noite, e eles foram colocados para cheirar por 20 minutos, a 10 cm de distância do nariz. Adicionou-se corante alimentar verde (uma gota de corante alimentar a 5 ml de água estéril/salina) para tornar a água estéril/salina semelhante ao óleo de lavanda. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Coleta de Dados Individual, Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg, Escala Visual Analógica, Escala de Sono de Richard Campbell antes e após cinco dias de aplicação de aromaterapia matinal e noturna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Peru, 06050
- Ankara Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos,
- queimaduras de 2º e/ou 3º graus, mas não na fase de emergência/reanimação,
- A área total de queimadura corporal é de 5 a 30%,
- Nenhuma doença aguda-crônica do sistema respiratório (asma, DPOC, etc.),
- Nenhum problema no sentido do olfato,
- Sem problemas de comunicação,
- Não participar de outro estudo ao mesmo tempo,
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que são alérgicos ao óleo essencial de lavanda,
- Ter histórico de traumatismo craniano ou convulsões,
- Ter queimaduras no trato respiratório (inalação),
- Ter dependência de álcool ou substâncias entorpecentes,
- Ter histórico de gravidez, epilepsia, pressão alta e enxaqueca,
- Pacientes submetidos a intubação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óleo essencial de lavanda
No grupo intervenção, cinco dias, pingou-se sete gotas de óleo essencial de lavanda em uma compressa de gaze 5x5 pela manhã e à noite, por 20 minutos, a 10 cm de distância do nariz, e cheirou.
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Cinco dias, sete gotas de óleo essencial de lavanda foram pingadas em uma compressa de gaze 5x5 pela manhã e à noite, por 20 minutos, a 10 cm de distância do nariz, e cheiradas.
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Comparador de Placebo: Água estéril/salina
Cinco dias depois, sete gotas de soro fisiológico/água estéril foram pingadas em uma compressa de gaze 5x5 pela manhã e à noite, e foram colocadas para cheirar por 20 minutos, a 10 cm de distância do nariz.
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Cinco dias depois, sete gotas de soro fisiológico/água estéril foram pingadas em uma compressa de gaze 5x5 pela manhã e à noite, e foram colocadas para cheirar por 20 minutos, a 10 cm de distância do nariz.
Adicionou-se corante alimentar verde (uma gota de corante alimentar a 5 ml de água estéril/salina) para tornar a água estéril/salina semelhante ao óleo de lavanda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 5 dias
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A classificação é feita com uma régua horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento na escala e "0" significa sem dor e "10" significa a dor mais intensa. O paciente marca na régua a intensidade da dor que sente. Se o valor marcado estiver entre 1-4, indica dor leve, entre 5-6 indica dor moderada e entre 7-10 indica dor intensa. Na aplicação, o paciente era solicitado a marcar na régua a intensidade da dor que sentia e o valor era medido e registrado. |
5 dias
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Escala de Ansiedade do Estado de Spielberg
Prazo: 5 dias
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A escala tem uma estrutura Likert de quatro pontos, composta por 20 itens e uma pontuação total de 20-80 é obtida. Uma pontuação de 20 ou menos indica que o indivíduo não tem ansiedade, uma pontuação entre 21-39 indica ansiedade leve, uma pontuação entre 40-59 indica moderada e uma pontuação entre 60-80 indica alto nível de ansiedade. |
5 dias
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Escala de Sono de Richard Campbell
Prazo: 5 dias
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Existem 6 itens na escala.
Existem 5 itens na avaliação.
Cada item é avaliado na escala de 0 a 100.
Se a pontuação estiver entre "0-25", indica sono muito ruim e entre "76-100" indica sono muito bom.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1929/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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