Efecto de la aromaterapia sobre el dolor, la ansiedad y la calidad del sueño en pacientes quemados
Efecto de la aromaterapia por inhalación sobre el dolor, la ansiedad y la calidad del sueño en pacientes quemados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de incluir 5 pacientes en el tamaño de la muestra de los grupos de estudio, intervención y control, se realizó un análisis de poder utilizando el programa G*Power Software (3.1.9.2). Con un margen de error del 5 %, un tamaño del efecto de 0,15 y una potencia del 95 %, el tamaño del grupo de muestra se calculó en 54 pacientes. Teniendo en cuenta que la pérdida de datos podría ser del 10% de media en el estudio, se decidió reclutar 60 pacientes. Los participantes se asignaron al azar según las habitaciones de los pacientes. Hay un total de 11 habitaciones y 16 camas en la unidad de quemados, 5 dobles y 6 individuales. 11 habitaciones están numeradas secuencialmente según su ubicación en el corredor.
En el grupo de intervención, se colocaron siete gotas de aceite esencial de lavanda en una gasa de 5x5 por la mañana y por la noche, durante 20 minutos, a 10 cm de la nariz, y se aspiraron.
En el grupo de control con placebo, se colocaron siete gotas de agua salina/estéril en una gasa de 5x5 por la mañana y por la noche, y se olieron durante 20 minutos, a 10 cm de la nariz. Se añadió colorante alimentario verde (una gota de colorante alimentario a 5 ml de agua estéril/salina) para hacer agua estéril/salina similar al aceite de lavanda. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de recopilación de datos individuales, la Escala de ansiedad estatal de Spielberg, la Escala analógica visual, la Escala de sueño de Richard Campbell antes y después de cinco días de aplicación de aromaterapia por la mañana y por la noche.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Pavo, 06050
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-65,
- Quemaduras de segundo y/o tercer grado pero no en fase de emergencia/reanimación,
- El área total del cuerpo quemado es 5-30%,
- Ausencia de enfermedad aguda-crónica del sistema respiratorio (asma, EPOC, etc.),
- No hay problema en el sentido del olfato,
- No hay problema de comunicación,
- No participar en otro estudio al mismo tiempo,
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que son alérgicos al aceite esencial de lavanda,
- Tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico o convulsiones,
- Tener quemaduras en las vías respiratorias (inhalación),
- Tener adicción al alcohol o a sustancias estupefacientes,
- Tener antecedentes de embarazo, epilepsia, presión arterial alta y migraña,
- Pacientes sometidos a intubación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite esencial de lavanda
En el grupo de intervención, durante cinco días, se colocaron siete gotas de aceite esencial de lavanda en una gasa de 5x5 por la mañana y por la noche, durante 20 minutos, a 10 cm de la nariz, y se aspiraron.
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Cinco días, se colocaron gotas de aceite esencial de lavanda en una gasa de 5x5 por la mañana y por la noche, durante 20 minutos, a 10 cm de la nariz, y se aspiraron.
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Comparador de placebos: Agua estéril/salina
Cinco días, se colocaron gotas de siete gotas de agua salina/estéril sobre una gasa de 5x5 por la mañana y por la noche, y se pusieron a olfatear durante 20 minutos, a 10 cm de la nariz.
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Cinco días, se colocaron gotas de siete gotas de agua salina/estéril sobre una gasa de 5x5 por la mañana y por la noche, y se pusieron a olfatear durante 20 minutos, a 10 cm de la nariz.
Se añadió colorante alimentario verde (una gota de colorante alimentario a 5 ml de agua estéril/salina) para hacer agua estéril/salina similar al aceite de lavanda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 dias
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La clasificación se hace con una regla horizontal o vertical de 10 cm de largo en la escala y "0" significa que no hay dolor y "10" significa el dolor más intenso. El paciente marca la intensidad del dolor que siente en la regla. Si el valor marcado está entre 1-4 indica dolor leve, entre 5-6 indica dolor moderado y entre 7-10 indica dolor intenso. En la aplicación se le pedía al paciente que marcara en la regla la intensidad del dolor que sentía y se medía y registraba el valor. |
5 dias
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Escala de Ansiedad del Estado de Spielberg
Periodo de tiempo: 5 dias
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La escala tiene una estructura tipo Likert de cuatro puntos que consta de 20 ítems y se obtiene una puntuación total de 20-80. Una puntuación de 20 o menos indica que el individuo no tiene ansiedad, una puntuación entre 21 y 39 indica ansiedad leve, una puntuación entre 40 y 59 indica ansiedad moderada y una puntuación entre 60 y 80 indica un alto nivel de ansiedad. |
5 dias
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Escala de sueño de Richard Campbell
Periodo de tiempo: 5 dias
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Hay 6 ítems en la escala.
Hay 5 elementos en la evaluación.
Cada ítem se evalúa en una escala de 0 a 100.
Si la puntuación está entre "0-25", indica muy mal sueño, y entre "76-100" indica muy buen sueño.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 1929/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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