Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ароматерапии на боль, тревогу и качество сна у пациентов с ожогами

4 февраля 2023 г. обновлено: Sema Koçaşlı

Влияние ингаляционной ароматерапии на боль, тревогу и качество сна у пациентов с ожогами

Это исследование, которое было разработано как рандомизированное плацебо-контролируемое экспериментальное исследование, было проведено для определения влияния ингаляционной ароматерапии с эфирным маслом лаванды на боль, беспокойство и качество сна у пациентов с ожогами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После того, как 5 пациентов были включены в размер выборки исследования, интервенционной и контрольной групп, был проведен анализ мощности с использованием программы G*Power Software (3.1.9.2). С погрешностью 5%, величиной эффекта 0,15 и мощностью 95% размер выборки был рассчитан как 54 пациента. Учитывая, что потеря данных в исследовании может составить в среднем 10%, было решено набрать 60 пациентов. Участники были рандомизированы в соответствии с палатами пациентов. Всего в ожоговом блоке 11 комнат и 16 коек, 5 двухместных и 6 одноместных. 11 комнат пронумерованы последовательно в соответствии с их расположением в коридоре.

В группе вмешательства семь капель эфирного масла лаванды капали на марлевую подушечку 5x5 утром и вечером на 20 минут на расстоянии 10 см от носа и вдыхали.

В контрольной группе плацебо утром и вечером на марлевую подушечку 5x5 капали семь капель физиологического раствора/стерильной воды и нюхали на 20 минут на расстоянии 10 см от носа. Добавляли зеленый пищевой краситель (одна капля пищевого красителя на 5 мл стерильной/соленой воды), чтобы сделать стерильную/соленую воду похожей на масло лаванды. Данные были собраны с использованием индивидуальной формы сбора данных, шкалы состояния тревоги Спилберга, визуальной аналоговой шкалы, шкалы сна Ричарда Кэмпбелла до и после пяти дней применения утренней и вечерней ароматерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Турция, 06050
        • Ankara Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • ожоги 2-й и/или 3-й степени, но не в неотложной/реанимационной фазе,
  • Общая площадь ожога тела составляет 5-30%,
  • Отсутствие остро-хронических заболеваний органов дыхания (астма, ХОБЛ и др.),
  • Никаких проблем с обонянием,
  • Нет проблем со связью,
  • Не участвуя одновременно в другом исследовании,
  • Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Тем, у кого аллергия на эфирное масло лаванды,
  • Наличие в анамнезе травм головы или судорог,
  • Имея ожог дыхательных путей (ингаляции),
  • Пристрастие к алкоголю или наркотическим веществам,
  • Имея в анамнезе беременность, эпилепсию, высокое кровяное давление и мигрень,
  • Пациенты, перенесшие интубацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эфирное масло лаванды
В экспериментальной группе в течение пяти дней по семь капель эфирного масла лаванды капали на марлевую подушечку 5x5 утром и вечером в течение 20 минут на расстоянии 10 см от носа и вдыхали.
Другой: Эфирное масло лаванды
Пять дней по семь капель эфирного масла лаванды капали на марлевый тампон 5х5 утром и вечером на 20 минут на расстоянии 10 см от носа и вдыхали.
Плацебо Компаратор: Стерильная/солевая вода
Пять дней утром и вечером на марлевую салфетку 5х5 капали по 7 капель физиологического/стерильного раствора и клали нюхать на 20 минут на расстоянии 10 см от носа.
Другой: стерильная/соленая вода
Пять дней утром и вечером на марлевую салфетку 5х5 капали по 7 капель физиологического/стерильного раствора и клали нюхать на 20 минут на расстоянии 10 см от носа. Добавляли зеленый пищевой краситель (одна капля пищевого красителя на 5 мл стерильной/соленой воды), чтобы сделать стерильную/соленую воду похожей на масло лаванды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 дней

Оценка производится с помощью горизонтальной или вертикальной линейки длиной 10 см по шкале, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль.

Больной отмечает на линейке интенсивность боли, которую он ощущает. Если отмеченное значение находится между 1-4, это указывает на слабую боль, между 5-6 указывает на умеренную боль и между 7-10 указывает на сильную боль.

В приложении пациента просили отметить интенсивность боли, которую он ощущал, на линейке, а значение измерялось и записывалось.
5 дней
Шкала тревожности Спилберга
Временное ограничение: 5 дней

Шкала имеет четырехбалльную структуру Лайкерта, состоящую из 20 пунктов, и получается общий балл от 20 до 80.

20 баллов или меньше указывают на то, что у человека нет тревожности, 21-39 баллов указывают на легкую тревожность, 40-59 баллов - на умеренную, а 60-80 баллов - на высокий уровень тревожности.
5 дней
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: 5 дней
В шкале 6 пунктов. В оценке 5 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100. Если оценка находится в диапазоне от «0 до 25», это указывает на очень плохой сон, а в диапазоне от «76 до 100» — на очень хороший сон.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sema Koçaşlı

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1929/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться