Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aromaterapi på smärta, ångest och sömnkvalitet hos brännskadapatienter

4 februari 2023 uppdaterad av: Sema Koçaşlı

Effekt av inhalationsaromaterapi på smärta, ångest och sömnkvalitet hos brännskadapatienter

Denna studie, som utformades som en randomiserad placebokontrollerad experimentell studie, genomfördes för att fastställa effekten av inhalationsaromterapi med lavendelolja på smärta, ångest och sömnkvalitet hos brännskadapatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att 5 patienter inkluderats i urvalsstorleken för studien, interventions- och kontrollgrupperna, utfördes effektanalys med hjälp av programmet G*Power Software (3.1.9.2). Med en felmarginal på 5 %, en effektstorlek på 0,15 och en styrka på 95 %, beräknades urvalsgruppens storlek till 54 patienter. Med tanke på att dataförlusten kan vara 10 % i genomsnitt i studien beslutades det att rekrytera 60 patienter. Deltagarna randomiserades efter patientrum. Det finns totalt 11 rum och 16 bäddar i brännenheten, 5 dubbelrum och 6 enkelsängar. 11 rum numreras sekventiellt efter deras placering i korridoren.

I interventionsgruppen droppades sju droppar eterisk lavendelolja på en 5x5 gasbinda morgon och kväll, i 20 minuter, 10 cm från näsan, och sniffades.

I placebokontrollgruppen droppades sju droppar saltlösning/sterilt vatten på en 5x5 gasbinda morgon och kväll, och de sattes för att nosa i 20 minuter, 10 cm från näsan. Grön matfärg tillsattes (en droppe matfärg till 5 ml sterilt/saltlösningsvatten) för att göra sterilt/saltlösningsvatten liknande lavendelolja. Data samlades in med hjälp av Individual Data Collection Form, Spielberg State Anxiety Scale, Visual Analog Scale, Richard Campbell Sleep Scale före och efter fem dagars applicering av morgon och kväll med aromaterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkon, 06050
        • Ankara Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-65 år,
  • 2:a och/eller 3:e gradens brännskador men inte i akut/återupplivningsfas,
  • Total kroppsförbränningsarea är 5-30%,
  • Ingen akut-kronisk sjukdom i andningsorganen (astma, KOL, etc.),
  • Inga problem med luktsinnet,
  • Inga kommunikationsproblem,
  • Att inte delta i en annan studie samtidigt,
  • Patienter som frivilligt deltog i studien.

Exklusions kriterier:

  • De som är allergiska mot eterisk lavendelolja,
  • Har en historia av huvudtrauma eller kramper,
  • Att få brännskador i luftvägarna (inandning),
  • har alkohol- eller narkotikaberoende,
  • Har en historia av graviditet, epilepsi, högt blodtryck och migrän,
  • Patienter som genomgår intubation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lavendel eterisk olja
I interventionsgruppen, fem dagar, droppades sju droppar eterisk lavendelolja på en 5x5 gasbinda på morgonen och kvällen, i 20 minuter, 10 cm från näsan, och sniffades.
Övrig: Lavendel eterisk olja
Fem dagar droppades sju droppar eterisk lavendelolja på en 5x5 gasbinda morgon och kväll, i 20 minuter, 10 cm från näsan, och sniffades.
Placebo-jämförare: Sterilt/saltvatten
Fem dagar droppades sju droppar saltlösning/sterilt vatten på en 5x5 gasbinda morgon och kväll, och de sattes för att nosa i 20 minuter, 10 cm från näsan.
Övrig: sterilt/saltvatten
Fem dagar droppades sju droppar saltlösning/sterilt vatten på en 5x5 gasbinda morgon och kväll, och de sattes för att nosa i 20 minuter, 10 cm från näsan. Grön matfärg tillsattes (en droppe matfärg till 5 ml sterilt/saltlösningsvatten) för att göra sterilt/saltlösningsvatten liknande lavendelolja.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 5 dagar

Graderingen görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan.

Patienten markerar intensiteten av smärta han känner på linjalen. Om det markerade värdet är mellan 1-4 indikerar det mild smärta, mellan 5-6 indikerar måttlig smärta och mellan 7-10 indikerar svår smärta.

I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades.
5 dagar
Spielberg State Anxiety Scale
Tidsram: 5 dagar

Skalan har en fyragradig Likertstruktur bestående av 20 poster och en totalpoäng på 20-80 erhålls.

En poäng på 20 eller mindre indikerar att individen inte har ångest, en poäng mellan 21-39 indikerar mild ångest, en poäng mellan 40-59 indikerar måttlig och en poäng mellan 60-80 indikerar en hög nivå av ångest.
5 dagar
Richard Campbell sömnvåg
Tidsram: 5 dagar
Det finns 6 objekt i skalan. Det finns 5 punkter i bedömningen. Varje objekt utvärderas på skalan mellan 0 och 100. Om poängen är mellan "0-25" indikerar det mycket dålig sömn, och mellan "76-100" indikerar mycket bra sömn.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sema Koçaşlı

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1929/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lavendel eterisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera