Effet de l'aromathérapie sur la douleur, l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients brûlés
Effet de l'aromathérapie par inhalation sur la douleur, l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients brûlés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois que 5 patients ont été inclus dans la taille de l'échantillon des groupes d'étude, d'intervention et de contrôle, une analyse de puissance a été effectuée à l'aide du programme G*Power Software (3.1.9.2). Avec une marge d'erreur de 5 %, une taille d'effet de 0,15 et une puissance de 95 %, la taille de l'échantillon a été calculée à 54 patients. Considérant que la perte de données pouvait être de 10 % en moyenne dans l'étude, il a été décidé de recruter 60 patients. Les participants ont été randomisés en fonction des chambres des patients. Il y a un total de 11 chambres et 16 lits dans l'unité pour brûlés, 5 doubles et 6 simples. 11 chambres sont numérotées séquentiellement selon leur emplacement dans le couloir.
Dans le groupe d'intervention, sept gouttes d'huile essentielle de lavande ont été versées sur un tampon de gaze 5x5 le matin et le soir, pendant 20 minutes, à 10 cm du nez, et reniflées.
Dans le groupe témoin placebo, sept gouttes d'eau salée/stérile ont été versées sur un tampon de gaze 5x5 le matin et le soir, et elles ont été reniflées pendant 20 minutes, à 10 cm du nez. Un colorant alimentaire vert a été ajouté (une goutte de colorant alimentaire dans 5 ml d'eau stérile/salée) pour rendre l'eau stérile/salée similaire à l'huile de lavande. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de collecte de données individuelles, de l'échelle d'anxiété de l'état de Spielberg, de l'échelle visuelle analogique, de l'échelle de sommeil Richard Campbell avant et après cinq jours d'application d'aromathérapie matin et soir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie, 06050
- Ankara Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- Brûlures du 2ème et/ou 3ème degré mais pas en phase d'urgence/réanimation,
- La zone de brûlure corporelle totale est de 5 à 30 %,
- Aucune maladie aiguë-chronique de l'appareil respiratoire (asthme, BPCO, etc.),
- Pas de problème d'odorat,
- Pas de problème de communication,
- Ne pas participer à une autre étude en même temps,
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes allergiques à l'huile essentielle de lavande,
- Avoir des antécédents de traumatisme crânien ou de convulsions,
- Brûlure des voies respiratoires (inhalation),
- Dépendance à l'alcool ou aux stupéfiants,
- Avoir des antécédents de grossesse, d'épilepsie, d'hypertension artérielle et de migraine,
- Patients subissant une intubation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile essentielle de lavande
Dans le groupe d'intervention, cinq jours, sept gouttes d'huile essentielle de lavande ont été versées sur un tampon de gaze 5x5 le matin et le soir, pendant 20 minutes, à 10 cm du nez, et reniflées.
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Pendant cinq jours, sept gouttes d'huile essentielle de lavande ont été versées sur un tampon de gaze 5x5 le matin et le soir, pendant 20 minutes, à 10 cm du nez, et reniflées.
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Comparateur placebo: Eau stérile/salée
Cinq jours, sept gouttes d'eau saline/stérile ont été versées sur une compresse de gaze 5x5 le matin et le soir, et elles ont été reniflées pendant 20 minutes, à 10 cm du nez.
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Cinq jours, sept gouttes d'eau saline/stérile ont été versées sur une compresse de gaze 5x5 le matin et le soir, et elles ont été reniflées pendant 20 minutes, à 10 cm du nez.
Un colorant alimentaire vert a été ajouté (une goutte de colorant alimentaire dans 5 ml d'eau stérile/salée) pour rendre l'eau stérile/salée similaire à l'huile de lavande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 5 jours
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La notation est faite avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et "0" signifie aucune douleur et "10" signifie la douleur la plus intense. Le patient marque l'intensité de la douleur qu'il ressent sur la règle. Si la valeur marquée est comprise entre 1 et 4, cela indique une douleur légère, entre 5 et 6 indique une douleur modérée et entre 7 et 10 indique une douleur intense. Dans l'application, on demandait au patient de marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée. |
5 jours
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Échelle d'anxiété d'état de Spielberg
Délai: 5 jours
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L'échelle a une structure de Likert à quatre points composée de 20 éléments et un score total de 20 à 80 est obtenu. Un score de 20 ou moins indique que l'individu ne souffre pas d'anxiété, un score entre 21 et 39 indique une anxiété légère, un score entre 40 et 59 indique une anxiété modérée et un score entre 60 et 80 indique un niveau élevé d'anxiété. |
5 jours
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Échelle de sommeil de Richard Campbell
Délai: 5 jours
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Il y a 6 éléments dans l'échelle.
Il y a 5 items dans l'évaluation.
Chaque item est évalué sur une échelle entre 0 et 100.
Si le score est compris entre "0-25", cela indique un très mauvais sommeil, et entre "76-100" indique un très bon sommeil.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1929/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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