- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05730868
Harjoituksen vaikutus kilpikonnan kaulan oireyhtymään pakistanilaispotilailla
Kilpikonnan kaula, joka tunnetaan myös nimellä Text neck tai anterior head oireyhtymä, on liikakäyttöoireyhtymä, joka johtuu toistuvasta kaulan rasituksesta, joko ripustamalla se alas tai eteenpäin puhelimen tai elektronisten laitteiden avulla. Tyypillisiä merkkejä ja oireita ovat niskan kipu ja jäykkyys, hartiakipu ja selkärangan lisääntynyt kaarevuus. Siitä on tulossa globaali taakka, koska lähes kaikenikäiset ihmiset kärsivät.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoituksen vaikutus kilpikonnan kaulan oireyhtymään Pakistanin väestössä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 100 osallistujaa sekä miehiä että naisia. Kipukuvio arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla ja Posture Grid Assessment -työkalua käytetään asennon arvioimiseen ennen hoitokertaa ja sen jälkeen.
Tutkimus jaetaan kolmeen pääosaan tai ryhmään. Yhtä ryhmää hoidetaan vain myofaskiaalisella vapautumisella, kun taas toista ryhmää hoidetaan lihasenergiatekniikalla kilpikonnan kaulan oireyhtymän hoitamiseksi. Kolmas ryhmä saa sekä MFP- että MET-harjoituksen. Tutkimukseen otetaan mukaan ihmiset, joilla on niskakipuja ja jotka ovat halukkaita osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan neljään ryhmään, jotka ovat ryhmät A, B, C ja D. Aluksi kaikki osallistujat arvioidaan asennon ruudukon arviointityökalulla heidän asentopoikkeamiensa tarkistamiseksi. Osallistumiskriteerit täyttäviä henkilöitä rekrytoidaan. Ryhmä A saa lihasenergiatekniikkaa (MET), ryhmä B saa myofascial release (MFP) -hoitoa, ryhmä C saa sekä MFP- että MET-hoitoa ja ryhmä D saa tavanomaista hoitoa. Pre- ja post Visual analog scale (VAS) -asteikolla (VAS) tarkistetaan kipuasteikko ja asennon arviointityökalua asennon kulmien tarkistamiseen. Ennakkoarviointi tehdään ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen istunnon viimeisenä päivänä. Hoidon kokonaiskesto on neljä viikkoa.
Suostumus otetaan potilailta. Vain osallistumiskriteerit ja seulontakysymykset täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Khadija
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekä miehet että naiset otetaan mukaan
- potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu
- matkapuhelimen käyttö yli kuusi tuntia
- potilaat, jotka haluavat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- potilaat, joilla on kohdunkaulan levyn pullistuma tai tyrä, jotka ovat häiriintyneet
- potilaat eivät halua osallistua
- potilailla, joilla on epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmän 1 myofaskiaalinen vapautuminen
pehmytkudosten vapautustekniikka vapauttaa jännitystä lihaksista, mikä lievittää kipua ja lisää liikelaajuutta
|
Pehmytkudosten vapauttaminen suoritetaan trapezius-, sub occipital- ja sternocleidomastoidlihaksissa.
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden tarkistamiseen.
Algometrillä tarkistetaan kipupainekynnys ja kudosten kovuus.
kaulan vammaisuusindeksiä käytetään niskan vamman tarkistamiseen
|
|
Kokeellinen: ryhmän 2 lihasenergiatekniikka
pehmytkudosten vapautustekniikka vapauttaa jännitystä lihaksista, mikä lievittää kipua ja lisää liikelaajuutta
|
Lihasenergia Tekniikka suoritetaan trapezius-, sub occipital- ja sternocleidomastoid-lihaksille.
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden tarkistamiseen.
Algometrillä tarkistetaan kipupainekynnys ja kudosten kovuus.
kaulan vammaisuusindeksiä käytetään niskan vamman tarkistamiseen
|
|
Kokeellinen: ryhmä 3 MFR & MET
Kahden pehmytkudoksen vapautustekniikan yhdistelmä vapauttaa jännitystä lihaksista, mikä lievittää kipua ja lisää liikelaajuutta
|
myofaskiaalisen vapautumisen ja lihasenergiatekniikan yhdistelmä suoritetaan trapezius-, suboccipital- ja sternocleidomastoid-lihaksille.
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden tarkistamiseen.
Algometrillä tarkistetaan kipupainekynnys ja kudosten kovuus.
kaulan vammaisuusindeksiä käytetään niskan vamman tarkistamiseen
|
|
Kokeellinen: ryhmän 4 perinteinen hoito
perinteisten tekniikoiden yhdistelmä kivun ja kouristuksen lievittämiseksi
|
perinteisiä fysioterapialaitteita käytetään kivun ja roskapostin lievittämiseen.
tähän sisältyy kuumapakkaus, ultraääni ja TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kivun voimakkuuteen käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
potilassuuntautunut asteikko 0-10.
0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
2 vuotta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vamman tarkistamiseen käytetään kaulan vammaisuusindeksiä. Kyselylomake on kymmenosainen. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-5. Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään. 0-4 pistettä (0-8 %) ei vamma, 5-14 pistettä ( 10 - 28 %) lievä vamma, 15-24 pistettä (30-48 %) keskivaikea, 25-34 pistettä (50- 64 %) vaikea vamma, 35- 50 pistettä (70-100 %) täydellinen työkyvyttömyys |
2 vuotta
|
|
Algometrillä arvioitu kudoskovuus mitattuna newtoneina
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kudoskovuuden määrittämiseen käytetään Algometria.
Se on laite, joka laskee kovuuden, kun siihen painetaan ärsykkeitä vastaan.
Arvo mitataan newtoneina.
|
2 vuotta
|
|
Algometrillä mitattu kipupainekynnys mitattuna newtoneina
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kipupainekynnysarvoa varten käytetään Algometria.
Se on laite, joka laskee kipupaineen kynnyksen, kun sille annetaan painetta ärsykkeitä vastaan.
Arvo mitataan newtoneina.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTKYasin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .