- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730868
Effekten av trening blant turtle Neck Syndrome hos pakistanske pasienter
Skilpaddehals, også kjent som teksthals eller fremre hodesyndrom, er et overforbrukssyndrom som oppstår på grunn av gjentatt belastning på nakken, enten ved å henge den ned eller fremover ved hjelp av telefon eller elektroniske enheter. Typiske tegn og symptomer inkluderer smerte og stivhet i nakken, skuldersmerter og økt krumning av ryggraden. Det blir en global byrde ettersom mennesker i nesten alle aldre blir berørt.
Målet med studien er å finne ut effekten av trening blant turtle Neck Syndrome i pakistansk befolkning. Totalt 100 deltakere vil bli inkludert i studien med både menn og kvinner. Smertemønsteret vil bli vurdert av Visual Analog Scale og Posture Grid Assessment-verktøyet vil bli brukt til å vurdere holdning før og etter behandlingsøkten.
Studiet vil bli delt inn i tre hovedseksjoner eller grupper. En gruppe vil kun bli behandlet med myofascial frigjøring, mens den andre gruppen vil bli behandlet med muskelenergiteknikk for behandling av turtle neck syndrom. Tredje gruppe vil motta både MFP- og MET-øvelse. Personer som har nakkesmerter og de som vil være villige til å delta vil bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper, nemlig gruppe A, B, C og D. Til å begynne med vil alle deltakerne bli vurdert ved hjelp av posture grid assessment tool for å sjekke posturale avvik. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert. Gruppe A vil motta muskelenergiteknikk (MET), gruppe B vil motta Myofascial release (MFP) terapi, gruppe C vil motta både MFP og MET og gruppe D vil motta konvensjonell behandling. Pre- og post Visual analog scale (VAS) vil bli brukt til å sjekke smerteskala og posture grid-vurderingsverktøy for å sjekke posturale vinkler. Forhåndsvurdering vil bli gjort på dag én og post på siste dag av økten. Den totale varigheten av behandlingen vil være fire uker.
Samtykke vil bli tatt fra pasientene. Kun de pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og screeningsspørsmålene vil inkluderes i studien og de som vil være villige til å delta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Khadija
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- både menn og kvinner vil være inkludert
- pasienter som har uspesifikke nakkesmerter
- bruk av mobil mer enn seks timer
- pasienter som er villige til å delta
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- pasienter med cervical disc bule eller herniation desorienterte pasienter
- pasienter som ikke ønsker å delta
- pasienter som har noen deformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1 myofascial frigjøring
frigjøringsteknikk for bløtvev for å frigjøre spenninger fra muskler som lindrer smerte og øker bevegelsesområdet
|
Frigjøring av bløtvev vil bli utført på musklene trapezius, sub occipital og sternocleidomastoideus.
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt til å kontrollere smerteintensiteten.
Algometer vil bli brukt til å sjekke smertetrykksterskelen og vevets hardhet.
nakke funksjonshemming indeks vil bli brukt for å sjekke nakke funksjonshemming
|
|
Eksperimentell: gruppe 2 muskelenergiteknikk
frigjøringsteknikk for bløtvev for å frigjøre spenninger fra muskler som lindrer smerte og øker bevegelsesområdet
|
Muskelenergi Teknikken vil bli utført på musklene trapezius, sub occipital og sternocleidomastoideus.
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt til å kontrollere smerteintensiteten.
Algometer vil bli brukt til å sjekke smertetrykksterskelen og vevets hardhet.
nakke funksjonshemming indeks vil bli brukt for å sjekke nakke funksjonshemming
|
|
Eksperimentell: gruppe 3 MFR & MET
kombinasjon av to bløtvevsfrigjøringsteknikker for å frigjøre spenninger fra muskler som lindrer smerte og øker bevegelsesområdet
|
kombinasjon av myofascial frigjøring og muskelenergiteknikk vil bli utført på trapezius, suboccipital og sternocleidomastoideus muskler.
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt til å kontrollere smerteintensiteten.
Algometer vil bli brukt til å sjekke smertetrykksterskelen og vevets hardhet.
nakke funksjonshemming indeks vil bli brukt for å sjekke nakke funksjonshemming
|
|
Eksperimentell: gruppe 4 konvensjonell terapi
kombinasjon av tradisjonelle teknikker for å lindre smerte og spasmer
|
tradisjonelle fysioterapiapparater brukes til å lindre smerte og spam.
dette vil inkludere en varmepakke, ultralyd og TENS (transkutan elektrisk nervestimulering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 2 år
|
For smerteintensitet vil visuell analog skala bli brukt.
en pasientorientert skala fra 0-10.
0 betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-6 betyr moderat smerte og 7-10 betyr sterke smerter.
|
2 år
|
|
Nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: 2 år
|
for å sjekke funksjonshemming, vil Neck disability Index brukes. Det er et spørreskjema i ti seksjoner. Hvert element har en poengsum på 0-5. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5. Poeng summeres til en total poengsum. 0-4 poeng (0-8 %) ingen funksjonshemming, 5-14 poeng (10 - 28 %) lett funksjonshemming, 15-24 poeng (30-48 %) moderat funksjonshemming, 25-34 poeng (50- 64 %) alvorlig funksjonshemming, 35- 50poeng (70-100%) fullstendig funksjonshemming |
2 år
|
|
Vevshardheten målt med Algometer målt i Newton
Tidsramme: 2 år
|
For vevshardhet vil Algometer bli brukt.
Det er en enhet som beregner hardheten når det gis trykk mot stimuli.
Verdien måles i Newton.
|
2 år
|
|
Smertetrykkterskel vurdert med Algometer målt i Newton
Tidsramme: 2 år
|
For Smertetrykkterskel vil Algometer bli brukt.
Det er en enhet som beregner smertetrykksterskelen når det gis press mot stimuli.
Verdien måles i Newton.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTKYasin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .