- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730868
Effekt af træning blandt skildpaddehalssyndrom hos pakistanske patienter
Skildpaddehals også kendt som teksthals eller anterior hovedsyndrom er et overforbrugssyndrom, der opstår på grund af gentagne belastninger på nakken, enten ved at hænge den ned eller fremad ved hjælp af telefon eller elektroniske enheder. Typiske tegn og symptomer omfatter smerter og stivhed i nakken, skuldersmerter og øget krumning af rygsøjlen. Det er ved at blive en global byrde, da mennesker i næsten alle aldre bliver ramt.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af træning blandt Turtle Neck Syndrome i pakistansk befolkning. I alt 100 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen med både mænd og kvinder. Smertemønsteret vil blive vurderet af Visual Analog Scale, og Posture Grid Assessment-værktøjet vil blive brugt til at vurdere kropsholdning før og efter behandlingssessionen.
Undersøgelsen vil blive opdelt i tre hovedafsnit eller grupper. En gruppe vil kun blive behandlet med myofascial frigivelse, mens den anden gruppe vil blive behandlet med muskelenergiteknik til håndtering af turtle neck syndrome. Tredje gruppe vil modtage både MFP- og MET-øvelse. Personer med nakkesmerter og dem, der vil være villige til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper, nemlig gruppe A, B, C og D. Indledningsvis vil alle deltagere blive vurderet ved hjælp af posture grid assessment tool for at kontrollere deres posturale afvigelser. Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret. Gruppe A vil modtage muskelenergiteknik (MET), gruppe B vil modtage Myofascial release (MFP) terapi, gruppe C vil modtage både MFP og MET og gruppe D vil modtage konventionel behandling. Præ- og postvisuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at kontrollere smerteskalaen og værktøj til vurdering af posture-gitteret til at kontrollere posturale vinkler. Forudgående vurdering vil blive udført på dag ét og post på den sidste dag af sessionen. Den samlede behandlingsvarighed vil være fire uger.
Samtykke vil blive taget fra patienterne. Kun de patienter, der opfylder inklusionskriterierne og screeningsspørgsmålene, vil inkluderet i undersøgelsen, og de, der vil være villige til at deltage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Khadija
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- både hanner og hunner vil være inkluderet
- patienter, der har uspecifikke nakkesmerter
- brug af mobil mere end seks timer
- patienter villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- gravide hunner
- patienter med cervikal diskus bule eller herniation desorienterede patienter
- patienter, der ikke er villige til at deltage
- patienter med nogen form for deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1 myofascial frigivelse
teknik til frigørelse af blødt væv til at frigøre spændinger fra muskler, hvilket lindrer smerter og øger bevægelsesområdet
|
Frigivelse af blødt væv vil blive udført på trapezius, sub occipitale og sternocleidomastoideus muskler.
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at kontrollere smerteintensiteten.
Algometer vil blive brugt til at kontrollere smertetryktærskel og vævshårdhed.
nakke handicap indeks vil blive brugt til at kontrollere nakke handicap
|
|
Eksperimentel: gruppe 2 muskel energi teknik
teknik til frigørelse af blødt væv til at frigøre spændinger fra muskler, hvilket lindrer smerter og øger bevægelsesområdet
|
Muskelenergi Teknik vil blive udført på trapezius, sub occipitale og sternocleidomastoideus muskler.
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at kontrollere smerteintensiteten.
Algometer vil blive brugt til at kontrollere smertetryktærskel og vævshårdhed.
nakke handicap indeks vil blive brugt til at kontrollere nakke handicap
|
|
Eksperimentel: gruppe 3 MFR & MET
kombination af to teknikker til frigørelse af blødt væv for at frigøre spændinger fra muskler, hvilket lindrer smerter og øger bevægelsesområdet
|
kombination af myofascial frigivelse og muskelenergiteknik vil blive udført på trapezius, suboccipitale og sternocleidomastoideus muskler.
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at kontrollere smerteintensiteten.
Algometer vil blive brugt til at kontrollere smertetryktærskel og vævshårdhed.
nakke handicap indeks vil blive brugt til at kontrollere nakke handicap
|
|
Eksperimentel: gruppe 4 konventionel terapi
kombination af traditionelle teknikker til at lindre smerter og spasmer
|
traditionelle fysioterapiapparater bruges til at lindre smerte og spam.
dette vil omfatte en varmepakke, ultralyd og TENS (transkutan elektrisk nervestimulation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 2 år
|
For smerteintensitet vil visuel analog skala blive brugt.
en patientorienteret skala fra 0-10.
0 betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-6 betyder moderat smerte og 7-10 betyder svær smerte.
|
2 år
|
|
Nakke handicap Index
Tidsramme: 2 år
|
for at kontrollere handicap, vil nakke handicap Index blive brugt. Det er et spørgeskema i ti sektioner. Hver genstand har en score på 0-5. For hvert afsnit er den samlede mulige score 5. Point summeres til en samlet score. 0-4 point (0-8 %) ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point ( 10 - 28 %) let funktionsnedsættelse, 15-24 point (30-48 %) moderat handicap, 25-34 point (50- 64 %) svær funktionsnedsættelse, 35- 50 point (70-100%) fuldstændig invaliditet |
2 år
|
|
Vævshårdheden vurderet med Algometer målt i Newton
Tidsramme: 2 år
|
Til vævshårdhed vil Algometer blive brugt.
Det er en enhed, der beregner hårdheden, når den får tryk mod stimuli.
Værdien måles i Newton.
|
2 år
|
|
Smertetrykstærskel vurderet ved Algometer målt i Newton
Tidsramme: 2 år
|
For Smertetrykstærskel vil Algometer blive brugt.
Det er en enhed, der beregner smertetryktærsklen, når der gives tryk mod stimuli.
Værdien måles i Newton.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTKYasin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation