- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05730868
Effekten av träning bland sköldpaddshalssyndrom hos pakistanska patienter
Turtle neck även känd som Text neck eller anterior head syndrome är ett överanvändningssyndrom som uppstår på grund av upprepad stress på nacken, antingen genom att hänga ner den eller framåt med hjälp av telefon eller elektroniska enheter. Typiska tecken och symtom inkluderar smärta och stelhet i nacken, axelsmärta och ökad krökning av ryggraden. Det blir en global börda eftersom människor i nästan alla åldrar blir drabbade.
Syftet med studien är att ta reda på effekten av träning bland Turtle Neck Syndrome i pakistansk befolkning. Totalt 100 deltagare kommer att inkluderas i studien med både män och kvinnor. Smärtmönstret kommer att bedömas med Visual Analog Scale och Posture Grid Assessment-verktyget kommer att användas för att bedöma hållningen före och efter behandlingssessionen.
Studien kommer att delas in i tre huvudsektioner eller grupper. En grupp kommer endast att behandlas med myofascial frisättning medan den andra gruppen kommer att behandlas med muskelenergiteknik för hantering av turtle neck syndrome. Den tredje gruppen kommer att få både MFP- och MET-övning. Personer som har ont i nacken och de som är villiga att delta kommer att inkluderas i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delas in i fyra grupper, nämligen grupp A, B, C och D. Inledningsvis kommer alla deltagare att bedömas med hjälp av posture grid assessment tool för att kontrollera deras posturala avvikelser. Personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras. Grupp A kommer att få muskelenergiteknik (MET), grupp B kommer att få Myofascial release (MFP), grupp C kommer att få både MFP och MET och grupp D kommer att få konventionell behandling. Pre och post Visual analog scale (VAS) kommer att användas för att kontrollera smärtskalan och bedömningsverktyg för ställningsrutnät för att kontrollera posturala vinklar. Förutvärdering kommer att göras på dag ett och posta den sista dagen av sessionen. Den totala behandlingen kommer att vara fyra veckor.
Samtycke kommer att tas från patienterna. Endast de patienter som uppfyller inklusionskriterierna och screeningsfrågorna kommer att inkluderas i studien och de som kommer att vara villiga att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Khadija
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- både män och kvinnor kommer att inkluderas
- patienter som har ospecifik nacksmärta
- användning av mobil mer än sex timmar
- patienter som är villiga att delta
Exklusions kriterier:
- gravida honor
- patienter med cervikal diskutbuktning eller bråck desorienterade patienter
- patienter som inte vill delta
- patienter som har någon missbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: grupp 1 myofascial frisättning
teknik för frigöring av mjukvävnad för att frigöra spänningar från muskler som lindrar smärta och ökar rörelseomfånget
|
Mjukvävnadsfrisättning kommer att utföras på muskulaturen trapezius, sub occipital och sternocleidomastoideus.
Den visuella analoga skalan kommer att användas för att kontrollera smärtintensiteten.
Algometer kommer att användas för att kontrollera smärttrycktröskeln och vävnadens hårdhet.
nackhandikappindex kommer att användas för att kontrollera nackhandikapp
|
Experimentell: grupp 2 muskelenergiteknik
teknik för frigöring av mjukvävnad för att frigöra spänningar från muskler som lindrar smärta och ökar rörelseomfånget
|
Muskelenergi Teknik kommer att utföras på trapezius, sub occipital och sternocleidomastoideus muskler.
Den visuella analoga skalan kommer att användas för att kontrollera smärtintensiteten.
Algometer kommer att användas för att kontrollera smärttrycktröskeln och vävnadens hårdhet.
nackhandikappindex kommer att användas för att kontrollera nackhandikapp
|
Experimentell: grupp 3 MFR & MET
kombination av två tekniker för frigöring av mjukvävnad för att frigöra spänningar från muskler som lindrar smärta och ökar rörelseomfånget
|
kombination av myofascial frisättning och muskelenergiteknik kommer att utföras på trapezius, suboccipital och sternocleidomastoideus muskler.
Den visuella analoga skalan kommer att användas för att kontrollera smärtintensiteten.
Algometer kommer att användas för att kontrollera smärttrycktröskeln och vävnadens hårdhet.
nackhandikappindex kommer att användas för att kontrollera nackhandikapp
|
Experimentell: grupp 4 konventionell terapi
kombination av traditionella tekniker för att lindra smärta och spasmer
|
traditionella fysioterapiapparater används för att lindra smärta och spam.
detta kommer att inkludera en varmpack, ultraljud och TENS (transkutan elektrisk nervstimulering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
visuell analog skala
Tidsram: 2 år
|
För smärtintensitet kommer visuell analog skala att användas.
en patientorienterad skala som sträcker sig från 0-10.
0 betyder ingen smärta, 1-3 betyder mild smärta, 4-6 betyder måttlig smärta och 7-10 betyder svår smärta.
|
2 år
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 2 år
|
för att kontrollera funktionshinder kommer Neck Disability Index att användas. Det är ett frågeformulär i tio avsnitt. Varje objekt har poäng på 0-5. För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5. Poäng summeras till en totalpoäng. 0-4 poäng (0-8%) ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng (10 - 28%) lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng (30-48%) måttlig funktionsnedsättning, 25-34 poäng (50-64%) svår funktionsnedsättning, 35- 50 poäng (70-100%) fullständig funktionsnedsättning |
2 år
|
Vävnadshårdheten bedömd med Algometer mätt i Newton
Tidsram: 2 år
|
För vävnadshårdhet kommer Algometer att användas.
Det är en enhet som beräknar hårdheten när den ges tryck mot stimuli.
Värdet mäts i Newton.
|
2 år
|
Smärttryckströskel bedömd med Algometer mätt i Newton
Tidsram: 2 år
|
För Smärttryckströskel kommer Algometer att användas.
Det är en anordning som beräknar smärttryckströskeln när det ges tryck mot stimuli.
Värdet mäts i Newton.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTKYasin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på myofascial frisättning
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityRekryteringIdrottare | VolleybollKalkon
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringJämförelse av effektiviteten hos olika myofasciala frisättningstekniker för Pectoralis Minor-muskelnRörlighetsbegränsning | Pectoralis Minor Muskelspänning | Korthet i muskler | Framåt skulderbladshållning | Rundad axelhållningKalkon