- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730868
Vliv cvičení mezi syndromem želvího krku u pákistánských pacientů
Želví krk také známý jako textový krk nebo syndrom přední hlavy je syndrom nadměrného používání, ke kterému dochází v důsledku opakovaného namáhání krku, buď jeho zavěšením dolů nebo dopředu pomocí telefonu nebo elektronických zařízení. Typické příznaky a symptomy zahrnují bolest a ztuhlost šíje, bolest ramen a zvýšené zakřivení páteře. Stává se globální zátěží, protože jsou postiženi lidé téměř všech věkových kategorií.
Cílem studie je zjistit vliv cvičení na syndrom želvího krku u pákistánské populace. Do studie bude zahrnuto celkem 100 účastníků s muži i ženami. Vzor bolesti bude vyhodnocen pomocí vizuální analogové škály a nástroj pro hodnocení polohy mřížky bude použit k posouzení polohy před a po ošetření.
Studium bude rozděleno do tří hlavních sekcí nebo skupin. Jedna skupina bude léčena pouze myofasciálním uvolněním, zatímco druhá skupina bude léčena technikou svalové energie pro léčbu syndromu želvího krku. Třetí skupina obdrží cvičení MFP i MET. Do studie budou zahrnuti lidé s bolestí krku a ti, kteří budou ochotni se zúčastnit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin, jmenovitě do skupiny A, B, C a D. Nejprve budou všichni účastníci posouzeni nástrojem pro hodnocení polohové mřížky, aby se zkontrolovaly jejich odchylky v držení těla. Budou přijati lidé splňující kritéria pro zařazení. Skupina A dostane cvičení Muscle Energy Technique (MET), skupina B dostane terapii myofasciálním uvolněním (MFP), skupina C dostane MFP i MET a skupina D dostane konvenční léčbu. Před a po Vizuální analogová škála (VAS) bude použita ke kontrole stupnice bolesti a nástroje pro hodnocení mřížky držení těla ke kontrole posturálních úhlů. Předběžné hodnocení bude provedeno první den a po posledním dni sezení. Celková doba léčby bude čtyři týdny.
Souhlas bude převzat od pacientů. Do studie budou zahrnuti pouze ti pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a screeningové otázky, a ti, kteří budou ochotni se zúčastnit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 021
- Khadija
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuti muži i ženy
- pacientů s nespecifickými bolestmi krku
- používání mobilu více než šest hodin
- pacientů ochotných se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- březí samice
- pacienti s dezorientovanými pacienty s vyboulením cervikálního disku nebo herniací
- pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
- pacienti s jakoukoli deformací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: myofasciální uvolnění skupiny 1
Technika uvolnění měkkých tkání k uvolnění napětí ze svalů, která zmírňuje bolest a zvyšuje rozsah pohybu
|
Uvolnění měkkých tkání bude provedeno na m. trapezius, subokcipitální a sternocleidomastoideus.
Pro kontrolu intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Algometr bude použit ke kontrole prahu bolesti a tvrdosti tkáně.
index postižení krku bude použit ke kontrole postižení krku
|
|
Experimentální: technika svalové energie skupiny 2
Technika uvolnění měkkých tkání k uvolnění napětí ze svalů, která zmírňuje bolest a zvyšuje rozsah pohybu
|
Svalová energie Technika bude provedena na trapézových, subokcipitálních a sternocleidomastoideálních svalech.
Pro kontrolu intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Algometr bude použit ke kontrole prahu bolesti a tvrdosti tkáně.
index postižení krku bude použit ke kontrole postižení krku
|
|
Experimentální: skupina 3 MFR & MET
Kombinace dvou technik uvolnění měkkých tkání k uvolnění napětí ze svalů, což zmírňuje bolest a zvyšuje rozsah pohybu
|
kombinace myofasciálního uvolnění a techniky svalové energie bude provedena na m. trapezius, subokcipitální a sternocleidomastoideus.
Pro kontrolu intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Algometr bude použit ke kontrole prahu bolesti a tvrdosti tkáně.
index postižení krku bude použit ke kontrole postižení krku
|
|
Experimentální: konvenční terapie skupiny 4
kombinace tradičních technik pro zmírnění bolesti a křečí
|
tradiční fyzikální terapie zařízení se používají k úlevě od bolesti a spamu.
to bude zahrnovat horký zábal, ultrazvuk a TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 roky
|
Pro intenzitu bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
škála orientovaná na pacienta v rozmezí 0-10.
0 znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-6 znamená střední bolest a 7-10 znamená silnou bolest.
|
2 roky
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 roky
|
ke kontrole postižení se použije index postižení krku. Je to desetidílný dotazník. Každá položka má skóre 0-5. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5. Body se sčítají do celkového skóre. 0-4 body (0-8 %) žádné postižení, 5-14 bodů (10 - 28 %) lehké postižení, 15-24 bodů (30-48 %) střední postižení, 25-34 bodů (50-64 %) těžké postižení, 35- 50 bodů (70-100 %) úplná invalidita |
2 roky
|
|
Tvrdost tkáně hodnocená algometrem měřená v Newtonech
Časové okno: 2 roky
|
Pro tvrdost tkáně bude použit Algometr.
Je to zařízení, které vypočítává tvrdost při tlaku na podněty.
Hodnota se měří v Newtonech.
|
2 roky
|
|
Práh tlaku bolesti stanovený algometrem měřený v Newtonech
Časové okno: 2 roky
|
Pro práh tlaku bolesti se použije algometr.
Je to zařízení, které vypočítává práh tlaku bolesti při působení tlaku proti podnětům.
Hodnota se měří v Newtonech.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTKYasin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan