- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05730868
Влияние упражнений на синдром черепаховой шеи у пакистанских пациентов
Черепаховая шея, также известная как текстовая шея или синдром передней части головы, представляет собой синдром чрезмерного использования, который возникает из-за повторяющихся нагрузок на шею, когда ее свешивают вниз или вперед с помощью телефона или электронных устройств. Типичные признаки и симптомы включают боль и скованность в шее, боль в плече и увеличение искривления позвоночника. Это становится глобальным бременем, поскольку страдают люди почти всех возрастов.
Цель исследования - выяснить влияние физических упражнений на синдром черепаховой шеи у пакистанского населения. Всего в исследование будет включено 100 участников, как мужчин, так и женщин. Паттерн боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале, а для оценки осанки до и после сеанса лечения будет использоваться инструмент оценки сетки осанки.
Исследование будет разделено на три основных раздела или группы. Одну группу будут лечить только миофасциальным релизом, в то время как другую группу будут лечить методом мышечной энергии для лечения синдрома черепашьей шеи. Третья группа получит упражнения MFP и MET. В исследование будут включены люди, страдающие от болей в шее, и те, кто захочет принять участие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники будут разделены на четыре группы, а именно группы A, B, C и D. Первоначально все участники будут оцениваться с помощью инструмента оценки осанки для проверки их постуральных отклонений. Люди, отвечающие критериям включения, будут набраны. Группа A получит упражнения Muscle Energy Technique (MET), группа B получит терапию миофасциального высвобождения (MFP), группа C получит как MFP, так и MET, а группа D получит обычное лечение. До и после Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для проверки шкалы боли и инструмента оценки сетки осанки для проверки углов осанки. Предварительная оценка будет проведена в первый день и опубликована в последний день сеанса. Общая продолжительность лечения составит четыре недели.
Согласие будет получено от пациентов. В исследование будут включены только те пациенты, которые соответствуют критериям включения и скрининговым вопросам, и те, кто пожелает участвовать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 021
- Khadija
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- будут включены как мужчины, так и женщины
- пациенты с неспецифической болью в шее
- использование мобильного более шести часов
- пациенты, желающие участвовать
Критерий исключения:
- беременные женщины
- пациенты с выпячиванием шейного диска или грыжей, дезориентированные пациенты
- пациенты, не желающие участвовать
- пациенты с любой деформацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1 группа миофасциальный релиз
техника расслабления мягких тканей для снятия напряжения с мышц, что облегчает боль и увеличивает диапазон движений
|
Релиз мягких тканей будет выполняться на трапециевидной, подзатылочной и грудино-ключично-сосцевидной мышцах.
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для проверки интенсивности боли.
Альгометр будет использоваться для проверки порога болевого давления и твердости тканей.
индекс инвалидности шеи будет использоваться для проверки инвалидности шеи
|
Экспериментальный: энергетическая техника группы 2
техника расслабления мягких тканей для снятия напряжения с мышц, что облегчает боль и увеличивает диапазон движений
|
Техника мышечной энергии будет выполняться на трапециевидной, подзатылочной и грудино-ключично-сосцевидной мышцах.
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для проверки интенсивности боли.
Альгометр будет использоваться для проверки порога болевого давления и твердости тканей.
индекс инвалидности шеи будет использоваться для проверки инвалидности шеи
|
Экспериментальный: группа 3 ПТР и МЕТ
комбинация двух техник расслабления мягких тканей для снятия напряжения с мышц, что облегчает боль и увеличивает диапазон движений
|
Комбинация миофасциального релиза и техники мышечной энергии будет выполняться на трапециевидной, подзатылочной и грудино-ключично-сосцевидной мышцах.
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для проверки интенсивности боли.
Альгометр будет использоваться для проверки порога болевого давления и твердости тканей.
индекс инвалидности шеи будет использоваться для проверки инвалидности шеи
|
Экспериментальный: 4 группа традиционная терапия
сочетание традиционных методик для снятия боли и спазма
|
традиционные устройства физиотерапии используются для облегчения боли и спама.
это будет включать горячие компрессы, ультразвук и TENS (чрескожную электрическую стимуляцию нервов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 года
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
шкала, ориентированная на пациента, в диапазоне от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 1-3 означает умеренную боль, 4-6 означает умеренную боль и 7-10 означает сильную боль.
|
2 года
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 года
|
для проверки инвалидности будет использоваться Индекс инвалидности шеи. Это анкета из десяти разделов. Каждый пункт имеет оценку 0-5. Максимально возможная сумма баллов по каждому разделу – 5. Баллы суммируются в общий балл. 0-4 балла (0-8%) нет инвалидности, 5-14 баллов (10-28%) легкая инвалидность, 15-24 балла (30-48%) умеренная инвалидность, 25-34 балла (50-64%) тяжелая инвалидность, 35- 50 баллов (70-100%) полная инвалидность |
2 года
|
Твердость ткани, определяемая альгометром, измеряется в ньютонах.
Временное ограничение: 2 года
|
Для определения твердости тканей будет использоваться альгометр.
Это устройство, которое вычисляет твердость при воздействии на раздражители.
Значение измеряется в ньютонах.
|
2 года
|
Порог болевого давления, определяемый с помощью альгометра, измеряется в ньютонах
Временное ограничение: 2 года
|
Для порога болевого давления будет использоваться алгометр.
Это устройство, которое вычисляет порог болевого давления при воздействии на раздражители.
Значение измеряется в ньютонах.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTKYasin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования миофасциальный релиз
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты