- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05730868
Effetto dell'esercizio tra la sindrome del collo di tartaruga nei pazienti pakistani
Il collo di tartaruga, noto anche come sindrome del collo del testo o della testa anteriore, è una sindrome da uso eccessivo che si verifica a causa di stress ripetitivi al collo, appendendolo o in avanti utilizzando il telefono o dispositivi elettronici. Segni e sintomi tipici includono dolore e rigidità al collo, dolore alla spalla e aumento della curvatura della colonna vertebrale. Sta diventando un peso globale poiché le persone di quasi tutte le età ne vengono colpite.
L'obiettivo dello studio è scoprire l'effetto dell'esercizio tra la sindrome del collo di tartaruga nella popolazione pakistana. Nello studio saranno inclusi un totale di 100 partecipanti sia maschi che femmine. Il pattern del dolore sarà valutato mediante Visual Analog Scale e lo strumento di valutazione della griglia della postura verrà utilizzato per valutare la postura prima e dopo la sessione di trattamento.
Lo studio sarà suddiviso in tre sezioni o gruppi principali. Un gruppo sarà trattato solo con il rilascio miofasciale mentre l'altro gruppo sarà trattato con la tecnica dell'energia muscolare per la gestione della sindrome del collo di tartaruga. Il terzo gruppo riceverà sia l'esercizio MFP che MET. Le persone con dolore al collo e coloro che saranno disposti a partecipare saranno inclusi nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi, vale a dire il gruppo A, B, C e D. Inizialmente tutti i partecipanti saranno valutati dallo strumento di valutazione della griglia della postura per verificare le loro deviazioni posturali. Saranno reclutate persone che soddisfano i criteri di inclusione. Il gruppo A riceverà l'esercizio Muscle Energy Technique (MET), il gruppo B riceverà la terapia di rilascio miofasciale (MFP), il gruppo C riceverà sia MFP che MET e il gruppo D riceverà un trattamento convenzionale. La scala analogica visiva (VAS) pre e post verrà utilizzata per controllare la scala del dolore e lo strumento di valutazione della griglia della postura per controllare gli angoli posturali. La pre-valutazione verrà effettuata il primo giorno e dopo l'ultimo giorno della sessione. La durata totale del trattamento sarà di quattro settimane.
Il consenso sarà preso dai pazienti. Solo i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e le domande di screening saranno inclusi nello studio e quelli che saranno disposti a partecipare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Khadija
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno inclusi sia maschi che femmine
- pazienti con dolore al collo non specifico
- utilizzo del cellulare più di sei ore
- pazienti disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- femmine gravide
- pazienti con rigonfiamento del disco cervicale o pazienti con ernia disorientata
- pazienti non disposti a partecipare
- pazienti con qualsiasi deformità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rilascio miofasciale di gruppo 1
tecnica di rilascio dei tessuti molli per rilasciare la tensione dai muscoli che allevia il dolore e aumenta la gamma di movimento
|
Il rilascio dei tessuti molli verrà eseguito sui muscoli trapezio, suboccipitale e sternocleidomastoideo.
La scala analogica visiva verrà utilizzata per controllare l'intensità del dolore.
Algometro verrà utilizzato per controllare la soglia della pressione del dolore e la durezza del tessuto.
l'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per controllare la disabilità del collo
|
|
Sperimentale: tecnica di energia muscolare del gruppo 2
tecnica di rilascio dei tessuti molli per rilasciare la tensione dai muscoli che allevia il dolore e aumenta la gamma di movimento
|
La tecnica dell'energia muscolare sarà eseguita sui muscoli trapezio, suboccipitale e sternocleidomastoideo.
La scala analogica visiva verrà utilizzata per controllare l'intensità del dolore.
Algometro verrà utilizzato per controllare la soglia della pressione del dolore e la durezza del tessuto.
l'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per controllare la disabilità del collo
|
|
Sperimentale: gruppo 3 MFR & MET
combinazione di due tecniche di rilascio dei tessuti molli per rilasciare la tensione dai muscoli che allevia il dolore e aumenta la gamma di movimento
|
verrà eseguita una combinazione di tecniche di rilascio miofasciale e di energia muscolare sui muscoli trapezio, suboccipitale e sternocleidomastoideo.
La scala analogica visiva verrà utilizzata per controllare l'intensità del dolore.
Algometro verrà utilizzato per controllare la soglia della pressione del dolore e la durezza del tessuto.
l'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per controllare la disabilità del collo
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Sperimentale: gruppo 4 terapia convenzionale
combinazione di tecniche tradizionali per alleviare il dolore e lo spasmo
|
i tradizionali dispositivi di terapia fisica vengono utilizzati per alleviare il dolore e lo spam.
questo includerà un impacco caldo, ultrasuoni e TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per l'intensità del dolore verrà utilizzata una scala analogica visiva.
una scala orientata al paziente che va da 0 a 10.
0 significa nessun dolore, 1-3 significa dolore lieve, 4-6 significa dolore moderato e 7-10 significa dolore intenso.
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2 anni
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
per controllare la disabilità, verrà utilizzato l'indice di disabilità del collo. È un questionario in dieci sezioni. Ogni elemento ha un punteggio di 0-5. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5. I punti vengono sommati a un punteggio totale. 0-4 punti (0-8%) nessuna disabilità, 5-14 punti (10-28%) disabilità lieve, 15-24 punti (30-48%) disabilità moderata, 25-34 punti (50-64%) disabilità grave, 35- 50 punti (70-100%) disabilità completa |
2 anni
|
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La durezza del tessuto valutata dall'algometro misurata in Newton
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per la durezza del tessuto, verrà utilizzato l'algometro.
È un dispositivo che calcola la durezza quando viene data pressione contro gli stimoli.
Il valore è misurato in Newton.
|
2 anni
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Soglia di pressione del dolore valutata dall'algometro misurata in Newton
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per la soglia della pressione del dolore, verrà utilizzato Algometer.
È un dispositivo che calcola la soglia di pressione del dolore quando viene data pressione contro gli stimoli.
Il valore è misurato in Newton.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTKYasin
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