- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730868
Wpływ ćwiczeń na zespół golfa u pacjentów z Pakistanu
Golf, znany również jako zespół szyi tekstowej lub zespołu przedniej głowy, to zespół nadużywania, który występuje z powodu powtarzającego się nacisku na szyję, zarówno przez zwieszanie jej, jak i przenoszenie jej za pomocą telefonu lub urządzeń elektronicznych. Typowe oznaki i objawy to ból i sztywność karku, ból barku i zwiększenie skrzywienia kręgosłupa. Staje się globalnym obciążeniem, ponieważ dotyka ludzi w niemal każdym wieku.
Celem badania jest poznanie wpływu ćwiczeń na zespół golfa w populacji pakistańskiej. W badaniu weźmie udział łącznie 100 uczestników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Wzorzec bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, a narzędzie do oceny siatki postawy zostanie użyte do oceny postawy przed i po sesji terapeutycznej.
Badanie zostanie podzielone na trzy główne sekcje lub grupy. Jedna grupa będzie leczona tylko przez uwalnianie mięśniowo-powięziowe, podczas gdy druga grupa będzie leczona techniką energii mięśniowej w leczeniu zespołu golfa. Trzecia grupa otrzyma ćwiczenia zarówno MFP, jak i MET. Do badania zostaną włączone osoby odczuwające ból szyi oraz osoby, które będą chciały wziąć udział w badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy, a mianowicie grupę A, B, C i D. Początkowo wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzia do oceny postawy w celu sprawdzenia ich odchyleń postawy. Zostaną zrekrutowane osoby spełniające kryteria włączenia. Grupa A otrzyma ćwiczenia Techniki Energii Mięśniowej (MET), grupa B otrzyma terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFP), grupa C otrzyma zarówno MFP, jak i MET, a grupa D otrzyma leczenie konwencjonalne. Przed i po Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do sprawdzenia skali bólu i narzędzia do oceny siatki postawy w celu sprawdzenia kątów postawy. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona pierwszego dnia i opublikowana ostatniego dnia sesji. Całkowity czas trwania leczenia wyniesie cztery tygodnie.
Zgody będą pobierane od pacjentów. Tylko ci pacjenci spełniający kryteria włączenia i pytania przesiewowe zostaną włączeni do badania i ci, którzy wyrażą chęć udziału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Khadija
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni
- pacjentów z niespecyficznym bólem szyi
- korzystanie z telefonu komórkowego przez ponad sześć godzin
- pacjentów chętnych do udziału
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- pacjenci z wybrzuszeniem dysku szyjnego lub przepukliną zdezorientowani
- pacjenci nie chcą brać w nich udziału
- pacjentów z jakąkolwiek deformacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1 uwalnianie mięśniowo-powięziowe
technika uwalniania tkanek miękkich w celu uwolnienia napięcia z mięśni, co łagodzi ból i zwiększa zakres ruchu
|
Uwolnienie tkanek miękkich zostanie przeprowadzone na mięśniu czworobocznym, podpotylicznym i mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
Do sprawdzenia intensywności bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Algometr posłuży do sprawdzenia progu bólu i twardości tkanek.
wskaźnik niepełnosprawności szyi zostanie użyty do sprawdzenia niepełnosprawności szyi
|
|
Eksperymentalny: Technika energii mięśniowej grupy 2
technika uwalniania tkanek miękkich w celu uwolnienia napięcia z mięśni, co łagodzi ból i zwiększa zakres ruchu
|
Technika energii mięśniowej będzie wykonywana na mięśniu czworobocznym, podpotylicznym i mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
Do sprawdzenia intensywności bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Algometr posłuży do sprawdzenia progu bólu i twardości tkanek.
wskaźnik niepełnosprawności szyi zostanie użyty do sprawdzenia niepełnosprawności szyi
|
|
Eksperymentalny: grupa 3 MFR i MET
połączenie dwóch technik uwalniania tkanek miękkich w celu uwolnienia napięcia z mięśni, co łagodzi ból i zwiększa zakres ruchu
|
kombinacja rozluźniania mięśniowo-powięziowego i techniki energii mięśniowej zostanie przeprowadzona na mięśniu czworobocznym, podpotylicznym i mostkowo-obojczykowo-sutkowym.
Do sprawdzenia intensywności bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Algometr posłuży do sprawdzenia progu bólu i twardości tkanek.
wskaźnik niepełnosprawności szyi zostanie użyty do sprawdzenia niepełnosprawności szyi
|
|
Eksperymentalny: Terapia konwencjonalna grupy 4
połączenie tradycyjnych technik w celu złagodzenia bólu i skurczu
|
tradycyjne urządzenia do fizykoterapii służą do łagodzenia bólu i spamu.
obejmuje to gorący okład, ultradźwięki i TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do oceny natężenia bólu wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa.
skala zorientowana na pacjenta od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
|
2 lata
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 lata
|
aby sprawdzić niepełnosprawność, zostanie użyty Indeks niepełnosprawności szyi. To dziesięcioczęściowy kwestionariusz. Każdy element ma punktację 0-5. Za każdą sekcję łączny możliwy wynik wynosi 5. Punkty są sumowane do ogólnego wyniku. 0-4 pkt (0-8%) brak niepełnosprawności, 5-14 pkt (10 - 28%) lekki stopień niepełnosprawności, 15-24 pkt (30-48%) umiarkowany stopień niepełnosprawności, 25-34 pkt (50-64%) znaczny stopień niepełnosprawności, 35- 50 punktów (70-100%) całkowita niepełnosprawność |
2 lata
|
|
Twardość tkanki oceniana za pomocą Algometru mierzona w Newtonach
Ramy czasowe: 2 lata
|
W przypadku twardości tkanki zostanie użyty Algometr.
Jest to urządzenie, które oblicza twardość przy nacisku na bodźce.
Wartość jest mierzona w Newtonach.
|
2 lata
|
|
Próg ciśnienia bólu oceniany przez Algometr mierzony w Newtonach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dla progu ciśnienia bólu zostanie użyty Algometr.
Jest to urządzenie, które oblicza próg bólu przy nacisku na bodźce.
Wartość jest mierzona w Newtonach.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTKYasin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .