Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging bij het coltruisyndroom bij Pakistaanse patiënten

29 november 2023 bijgewerkt door: Khadija Tul Kubra, PT, University of Karachi

Coltrui, ook wel teksthals- of voorhoofdsyndroom genoemd, is een overmatig gebruikssyndroom dat optreedt als gevolg van herhaalde belasting van de nek, hetzij door deze naar beneden of naar voren te hangen met behulp van een telefoon of elektronische apparaten. Typische tekenen en symptomen zijn pijn en stijfheid in de nek, schouderpijn en kromming van de wervelkolom. Het wordt een wereldwijde last, aangezien mensen van bijna alle leeftijden erdoor worden getroffen.

Het doel van de studie is om het effect van lichaamsbeweging bij het coltruisyndroom bij de Pakistaanse bevolking te achterhalen. Er zullen in totaal 100 deelnemers aan het onderzoek deelnemen, zowel mannen als vrouwen. Het pijnpatroon wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal en het hulpmiddel Posture Grid Assessment wordt gebruikt om de houding voor en na de behandelingssessie te beoordelen.

De studie zal worden verdeeld in drie hoofdsecties of groepen. De ene groep wordt alleen behandeld met myofasciale ontspanning, terwijl de andere groep wordt behandeld met spierenergietechniek voor de behandeling van het coltruisyndroom. De derde groep krijgt zowel MFP- als MET-oefeningen. Mensen met nekpijn en degenen die bereid zijn om deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden verdeeld in vier groepen, namelijk groep A, B, C en D. In eerste instantie zullen alle deelnemers worden beoordeeld met behulp van een hulpmiddel voor het beoordelen van houdingsrasters om hun houdingsafwijkingen te controleren. Mensen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geworven. Groep A krijgt Muscle Energy Technique (MET)-oefeningen, groep B krijgt Myofascial Release (MFP)-therapie, groep C krijgt zowel MFP als MET en groep D krijgt een conventionele behandeling. Voor en na de visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnschaal en het beoordelingshulpmiddel voor het houdingsraster te controleren om de houdingshoeken te controleren. De pre-evaluatie zal op de eerste dag worden gedaan en op de laatste dag van de sessie. De totale duur van de behandeling is vier weken.

Er wordt toestemming gevraagd aan de patiënten. Alleen patiënten die aan de inclusiecriteria en screeningvragen voldoen, worden in het onderzoek opgenomen en degenen die bereid zijn deel te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 021
        • Khadija

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen
  • patiënten met niet-specifieke nekpijn
  • gebruik van mobiel meer dan zes uur
  • patiënten die mee willen doen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwtjes
  • patiënten met uitstulping van de cervicale schijf of hernia gedesoriënteerde patiënten
  • patiënten die niet mee willen doen
  • patiënten met een afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1 myofasciale release
techniek voor het loslaten van zacht weefsel om de spanning van de spieren los te laten, waardoor pijn wordt verlicht en het bewegingsbereik wordt vergroot
Procedure: myofasciale release
Weke delen worden losgelaten op de trapezius, suboccipitale en sternocleidomastoïde spieren. De visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te controleren. Algometer zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel en weefselhardheid te controleren. nek handicap index zal worden gebruikt om nek handicap te controleren
Experimenteel: groep 2 spierenergie techniek
techniek voor het loslaten van zacht weefsel om de spanning van de spieren los te laten, waardoor pijn wordt verlicht en het bewegingsbereik wordt vergroot
Procedure: spier energie techniek
Muscle Energy Techniek zal worden uitgevoerd op de trapezius, suboccipitale en sternocleidomastoïde spieren. De visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te controleren. Algometer zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel en weefselhardheid te controleren. nek handicap index zal worden gebruikt om nek handicap te controleren
Experimenteel: groep 3 MFR & MET
combinatie van twee technieken voor het losmaken van zacht weefsel om de spanning van spieren te verminderen, waardoor pijn wordt verlicht en het bewegingsbereik wordt vergroot
Procedure: MFR & MET
combinatie van myofasciale ontspanning en spierenergietechniek zal worden uitgevoerd op de trapezius-, suboccipitale en sternocleidomastoïde spieren. De visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te controleren. Algometer zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel en weefselhardheid te controleren. nek handicap index zal worden gebruikt om nek handicap te controleren
Experimenteel: groep 4 conventionele therapie
combinatie van traditionele technieken om pijn en spasmen te verlichten
Procedure: conventionele therapie
traditionele apparaten voor fysiotherapie worden gebruikt om pijn en spam te verlichten. dit omvat een hotpack, echografie en TENS (Transcutane elektrische zenuwstimulatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor pijnintensiteit wordt een visuele analoge schaal gebruikt. een patiëntgerichte schaal van 0-10. 0 betekent geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-6 betekent matige pijn en 7-10 betekent ernstige pijn.
2 jaar
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 2 jaar

om de handicap te controleren, wordt de Neck Disability Index gebruikt. Het is een tiendelige vragenlijst. Elk item heeft een score van 0-5. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5.

Punten worden opgeteld tot een totaalscore. 0-4 punten (0-8%) geen handicap, 5-14 punten (10 - 28%) lichte handicap, 15-24 punten (30-48%) matige handicap, 25-34 punten (50- 64%) ernstige handicap, 35- 50 punten (70-100%) volledige invaliditeit
2 jaar
De weefselhardheid bepaald door Algometer gemeten in Newton
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor weefselhardheid wordt Algometer gebruikt. Het is een apparaat dat de hardheid berekent wanneer het tegen de prikkels wordt gedrukt. De waarde wordt gemeten in Newton.
2 jaar
Pijndrukdrempel beoordeeld door Algometer gemeten in Newton
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor pijndrukdrempel wordt Algometer gebruikt. Het is een apparaat dat de pijndrukdrempel berekent wanneer het tegen de prikkels wordt gedrukt. De waarde wordt gemeten in Newton.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Karachi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khadija Tul Kubra, M.phil, University of Karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KTKYasin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

nee, ze zijn niet van plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren