Korjausmenetelmien ja käyttäytymiseen liittyvien interventiotekniikoiden tulokset (ORBIT)
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Michael Best, University of Toronto
Kognitiivinen käyttäytymisterapia verrattuna skitsofrenian spektrihäiriöiden kognitiiviseen hoitoon
Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä tekijät ennustavat vastetta psykoosin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBTp) tai kognitiiviseen korjaushoitoon (CR) skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa, joten nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan vasteen ennustajia määrittääkseen, kuka tarvitsee yhdistettyä interventiota ja kuka saattaa reagoida riittävästi jompaankumpaan monoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenian kirjon häiriöiden hallitsevat hoitomenetelmät parantavat psykiatrisia oireita, mutta eivät juurikaan paranta yhteisön toimintaa, mikä johtaa jatkuvaan vammaisuuteen ja huomattavaan taloudelliseen taakkaan. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia monimekanismin tehokkuutta CBT:n ja CR:n yhdistämisessä tavoitteena ennustaa hoitovaste joko monoterapiaan tai yhdistelmähoitoon. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi tutkittu CBT:n ja CR:n yhdistelmää. Kun otetaan huomioon CBT:n ja CR:n erilaiset mekanismit, yhdistetyn usean mekanismin lähestymistavan odotetaan parantavan tehokkaammin toiminnallista palautumista kuin kummankaan monoterapian. Lisäksi tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä tekijät ennustavat vastetta CBT- tai CR-hoitoon, joten nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan vasteen ennustajia määrittääkseen, kuka tarvitsee yhdistettyä interventiota ja kuka voi vastata riittävästi jompaankumpaan monoterapiaan. Ehdotettu tutkimus on yksi suurimmista koskaan suoritetuista skitsofreniaspektrin häiriöiden psykososiaalisten interventioiden tutkimuksista, ja siinä arvioidaan samanaikaisesti yhdistetty interventio ja erilaisen hoitovasteen moderaattorit. Suppeammat tutkimusalueet, joissa tutkitaan yksimekanismillisia interventioita, ovat osoittaneet vain vähän hyödyllisyyttä skitsofrenian toiminnallisen palautumisen parantamisessa, joten ehdotettu lähestymistapa edustaa kriittistä edistystä tutkimalla monimekanismin kognitiivisen intervention hyödyllisyyttä ja määrittämällä tämän tason hoitoa tarvitsevien ominaisuuksia. .
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat kolme:
- Tutki CBT:n ja CR:n yhdistämisen tehokkuutta yhteisön toiminnan ensisijaiseen tulokseen sekä elämänlaadun, henkilökohtaisen toipumisen, psykiatristen oireiden ja neurokognition toissijaisiin tuloksiin verrattuna kumpaankin interventioon yksinään.
- Tutki demografisia, kognitiivisia ja psykologisia tekijöitä, jotka ennustavat erilaisen vasteen CBT:lle, CR:lle tai yhdistetylle CBT:lle ja CR:lle.
- Tutki kognitiivisen sisällön ja kognitiivisten toimintojen spesifisyyttä terapeuttisina mekanismeina CBT:ssä ja CR:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna Hamzai, HBSc
- Puhelinnumero: 105 6476896098
- Sähköposti: hanna.hamzai@mail.utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mike W Best, PhD, C.Psych
- Puhelinnumero: 6476014551
- Sähköposti: m.best@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
- Rekrytointi
- University of Toronto Scarborough
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael W Best, PhD
- Puhelinnumero: 1 6476896098
- Sähköposti: m.best@utoronto.ca
-
Päätutkija:
- Michael W Best, PhD
-
Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
- Rekrytointi
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences (Ontario Shores)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Diagnoosin skitsofreniaspektrin häiriöt
- Osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen päihteiden käyttöhäiriö
- Neurokehityshäiriö tai neurokognitiivinen häiriö
- Neurostimulaatio viimeisten 30 päivän aikana
- CBT tai CR viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen CBTp + Group Sham CR
Yksittäiseen formulaatioon perustuvaa CBT:tä toimitetaan tunnin ajan viikossa käyttämällä käsikirjaa, joka on validoitu yli 1000:lle skitsofreniakirjon häiriöistä kärsivälle henkilölle sairauden kaikissa vaiheissa. Tohtori Best ja tohtori Bowie (CI) kehittivät Sham CR:n valvomaan CR:n epäspesifisiä vaikutuksia, kuten tietokoneharjoituksia ja ryhmäkeskusteluja. |
Yksittäiseen formulaatioon perustuvaa CBT:tä toimitetaan tunnin ajan viikossa käyttämällä käsikirjaa, joka on validoitu yli 1000:lle skitsofreniakirjon häiriöistä kärsivälle henkilölle sairauden kaikissa vaiheissa.
Tämä lähestymistapa on osoittanut kohtalaista tai suurta parannuksia oireisiin ja pieniä tai kohtalaisia vaikutuksia toimintaan.
Ensimmäiset neljä istuntoa on omistettu terapeuttisen suhteen rakentamiseen ja yhteisten hoitotavoitteiden kehittämiseen.
Seuraava vaihe keskittyy muotoilujen kehittämiseen siitä, miksi vaikeudet jatkuvat, sekä kognitiivisten ja käyttäytymismuutosstrategioiden käyttöön.
Sitten tarjotaan pitkittäinen muotoilu, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka heidän vaikeutensa kehittyivät.
Viimeiset 2-4 istuntoa keskittyvät hoidon aikana tapahtuneen oppimisen lujittamiseen, jotta osallistujat voivat ylläpitää kehittymistään.
Terapiakotitehtävät jaetaan yhdessä istuntojen lopussa uuden oppimisen edistämiseksi istuntojen välillä.
Tohtori Best ja tohtori Bowie (CI) kehittivät Sham CR:n valvomaan CR:n epäspesifisiä vaikutuksia, kuten tietokoneharjoituksia ja ryhmäkeskusteluja.
Osallistujat harjoittelevat samanlaisia tietokoneistettuja harjoituksia kuin ABCR, mutta harjoitukset eivät lisää vaikeusastetta.
Tämän jälkeen osallistujat keskustelevat harjoituksista nauttimisesta, mutta kaikki kognitiivisista strategioista käytävä keskustelu ohjataan takaisin neutraaliin aiheeseen.
Olemme aiemmin havainneet tämän ehdon tehokkaaksi CR:n hallintakeinoksi, ja samalla sitoutuminen aktiiviseen harjoitusryhmään.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän CR + henkilökohtainen ystävyys (huijaus CBTp)
Toimintapohjaista kognitiivista kuntoutusta (ABCR) toimitetaan ryhmäistunnoissa kerran viikossa. ABCR:n ovat kehittäneet tohtori Bowie (CI) ja tohtori Best (PI), ja sen on havaittu olevan tehokas skitsofreniaspektrin häiriöissä kolmessa kliinisessä tutkimuksessa. Ystävystyminen tapahtuu ohjekirjan mukaisesti, joka on validoitu CBT:n epäspesifisten vaikutusten, kuten terapeuttisen kontaktin keston, asiakkaan odotusvaikutusten, terapeuttisen yhteistyön ja terapeutin lämmön hallitsemiseksi. |
Toimintapohjaista kognitiivista kuntoutusta (ABCR) toimitetaan ryhmäistunnoissa kerran viikossa.
ABCR:n ovat kehittäneet tohtori Bowie (CI) ja tohtori Best (PI), ja sen on havaittu olevan tehokas skitsofreniaspektrin häiriöissä kolmessa kliinisessä tutkimuksessa.
ABCR sisältää tietokoneistetun harjoittelun harjoittelun, jonka vaikeustaso on dynaamisesti titrattu neurokognitiivisten kykyjen parantamiseksi.
Sitten osallistujat osallistuvat strategiakeskusteluihin muiden ryhmän jäsenten kanssa kehittääkseen uusia kognitiivisia strategioita.
Lopuksi osallistujat suorittavat roolipelisimulaatioita tosielämän toiminnoista harjoitellakseen kognitiivisia strategioitaan jokapäiväisen elämän simulaatioissa.
ABCR on tehokkaampi toiminnan parantamisessa kuin perinteiset CR:n lähestymistavat. Kotitehtävä koostuu kognitiivisesta lisäkoulutuksesta ja kognitiivisten strategioiden harjoittelusta jokapäiväisessä elämässä.
Ystävystyminen tapahtuu ohjekirjan mukaisesti, joka on validoitu CBT:n epäspesifisten vaikutusten, kuten terapeuttisen kontaktin keston, asiakkaan odotusvaikutusten, terapeuttisen yhteistyön ja terapeutin lämmön hallitsemiseksi.
Ystävystyminen koostuu 1 tunnin yksittäisistä istunnoista kerran viikossa ja siihen sisältyy sarja keskusteluja, jotka ovat samankaltaisia kuin mitä voisi käydä sosiaalisen tutun kanssa.
Näissä keskusteluissa keskustellaan neutraaleista aiheista ilman ongelmanratkaisua, selviytymisstrategioita tai tunteiden tutkimista.
Jos tunne- tai mielenterveyteen liittyviä aiheita tuodaan esille, terapeutit ohjaavat takaisin neutraaliin aiheeseen.
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen CBTp + ryhmä CR
Yksittäiseen formulaatioon perustuvaa CBT:tä toimitetaan tunnin ajan viikossa käyttämällä käsikirjaa, joka on validoitu yli 1000:lle skitsofreniakirjon häiriöistä kärsivälle henkilölle sairauden kaikissa vaiheissa. Toimintapohjaista kognitiivista kuntoutusta (ABCR) toimitetaan ryhmäistunnoissa kerran viikossa. ABCR:n ovat kehittäneet tohtori Bowie (CI) ja tohtori Best (PI), ja sen on havaittu olevan tehokas skitsofreniaspektrin häiriöissä kolmessa kliinisessä tutkimuksessa. |
Yksittäiseen formulaatioon perustuvaa CBT:tä toimitetaan tunnin ajan viikossa käyttämällä käsikirjaa, joka on validoitu yli 1000:lle skitsofreniakirjon häiriöistä kärsivälle henkilölle sairauden kaikissa vaiheissa.
Tämä lähestymistapa on osoittanut kohtalaista tai suurta parannuksia oireisiin ja pieniä tai kohtalaisia vaikutuksia toimintaan.
Ensimmäiset neljä istuntoa on omistettu terapeuttisen suhteen rakentamiseen ja yhteisten hoitotavoitteiden kehittämiseen.
Seuraava vaihe keskittyy muotoilujen kehittämiseen siitä, miksi vaikeudet jatkuvat, sekä kognitiivisten ja käyttäytymismuutosstrategioiden käyttöön.
Sitten tarjotaan pitkittäinen muotoilu, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka heidän vaikeutensa kehittyivät.
Viimeiset 2-4 istuntoa keskittyvät hoidon aikana tapahtuneen oppimisen lujittamiseen, jotta osallistujat voivat ylläpitää kehittymistään.
Terapiakotitehtävät jaetaan yhdessä istuntojen lopussa uuden oppimisen edistämiseksi istuntojen välillä.
Toimintapohjaista kognitiivista kuntoutusta (ABCR) toimitetaan ryhmäistunnoissa kerran viikossa.
ABCR:n ovat kehittäneet tohtori Bowie (CI) ja tohtori Best (PI), ja sen on havaittu olevan tehokas skitsofreniaspektrin häiriöissä kolmessa kliinisessä tutkimuksessa.
ABCR sisältää tietokoneistetun harjoittelun harjoittelun, jonka vaikeustaso on dynaamisesti titrattu neurokognitiivisten kykyjen parantamiseksi.
Sitten osallistujat osallistuvat strategiakeskusteluihin muiden ryhmän jäsenten kanssa kehittääkseen uusia kognitiivisia strategioita.
Lopuksi osallistujat suorittavat roolipelisimulaatioita tosielämän toiminnoista harjoitellakseen kognitiivisia strategioitaan jokapäiväisen elämän simulaatioissa.
ABCR on tehokkaampi toiminnan parantamisessa kuin perinteiset CR:n lähestymistavat. Kotitehtävä koostuu kognitiivisesta lisäkoulutuksesta ja kognitiivisten strategioiden harjoittelusta jokapäiväisessä elämässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
Social Functioning Scale (SFS) on haastattelupohjainen mittari, joka arvioi sosiaalisen sopeutumisen perustaitoja.
Se voidaan antaa sekä osallistujalle että informanteille.
Arvioidaan seitsemän näkökohtaa: (1) sosiaalinen sitoutuminen/syrjäytyminen (raakapisteillä 0-15); (2) ihmissuhdekäyttäytyminen (raakapisteet vaihtelevat välillä 0-9); (3) prososiaalinen toiminta (pisteet vaihtelevat 0-66); (4) virkistys (pisteet vaihtelevat välillä 0-45); (5) itsenäisyys-kompetenssi (pisteet vaihtelevat välillä 0-39); (6) riippumattomuus-suorituskyky (pisteet vaihtelevat 0-39); ja (7) työ/ammatti (pisteet vaihtelevat 0-10).
Pienin kokonaispistemäärä olisi 0 ja korkein 223.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta sosiaalisesta toiminnasta.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi elämänlaatua.
Mukana olevat neljä alaa ovat: (1) fyysinen terveys, (2) psyykkinen, (3) sosiaaliset suhteet ja (4) ympäristö.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, ja käänteiset pisteytykset ovat mukana.
Korkein raakapistemäärä olisi 130, kun taas alhaisin olisi 26.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
QPR on itseraportointimitta, joka arvioi psykoosista kärsivien ihmisten toipumista.
Tämä versio sisältää 22 kohtaa, ja vastaus kuhunkin väitteeseen pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla välillä "0 = täysin eri mieltä" ja "4 = täysin samaa mieltä".
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 88.
Korkeammat pisteet osoittaisivat parempaa palautumista.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
PANSS on 30 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan positiivisia, negatiivisia oireita ja yleistä psykopatologiaa.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = kohtalainen vakava, 6 = vaikea, 7 = äärimmäinen).
Pienin pistemäärä olisi 30 ja korkein 210.
Korkeampi pistemäärä merkitsisi lisääntynyttä oireyhtymää.
15 pisteen muutos PANSSissa liittyy kliinisesti merkitykselliseen muutokseen.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Psykoottisten oireiden arviointiasteikko (PSYRATS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
PSYRATS arvioi PANSS-haastattelun perusteella kuuloharhojen ja harhaluulojen kokemuksiin liittyvän esiintyvyyden ja ahdistuksen.
Jokainen 17 pisteestä pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei läsnäoloa ole, ja 4 tarkoittaa suurinta vakavuutta.
Pienin pistemäärä olisi 0 ja korkein 68.
Korkeampi pistemäärä merkitsisi lisääntynyttä oireyhtymää.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Uskomukset paranoia-asteikosta (BAPS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
BAPS on 31 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi metakognitiivisia uskomuksia vainoharhaisuudesta.
Jokaisen väitteen hyväksymisaste pisteytetään 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalainen, 4 = erittäin paljon).
Asteikot sisältävät positiivisia, negatiivisia ja normalisoivia uskomuksia vainoharhaisuudesta ja vainoharhaisuutta selviytymisstrategiana.
Pienin pistemäärä olisi 31 ja korkein 124.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän uskomuksia ja niiden on osoitettu liittyvän vainoharhaiseen ajatteluun.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Voices Inventory (IVI) -tulkinnat
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
IVI on 26-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi kuuloharhojen havaintoja.
Arvioidaan metafyysisiä uskomuksia äänistä, positiivisia uskomuksia äänistä ja uskomuksia hallinnan menettämisestä.
Vastaukset arvostellaan 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalaisen paljon, 4 = erittäin paljon).
Pienin pistemäärä olisi 26 ja korkein 104.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ja vahvempia uskomuksia.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Lyhyt ydinkaavion asteikko (BCSS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
BCSS on 24-kohdan itseraportointimittari, joka arvioi yksilöiden positiivisia ja negatiivisia arvioita itsestään ja muista.
Vastaukset annetaan ensin kaksijakoisesti "ei" tai "kyllä".
"Ei" arvostetaan 0 ja jos vastaukset ovat "kyllä", uskomusten intensiteetti arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1 = usko hieman, 2 = usko sitä kohtalaisesti, 3 = usko erittäin paljon, 4 = usko täysin).
Pienin pistemäärä olisi 0 ja korkein 96.
Korkeammat pisteet positiivisen itsen ala-asteikossa osoittavat enemmän positiivisia uskomuksia itsestä, kun taas korkeammat pisteet negatiivisen itsen ala-asteikossa osoittavat negatiivisempaa uskomusta itsestä.
Korkeammat pisteet positiiviset muut -ala-asteikossa osoittavat enemmän positiivisia uskomuksia muita kohtaan, kun taas korkeammat pisteet negatiiviset muut -ala-asteikossa osoittavat negatiivisempaa uskomusta muita kohtaan.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Defeatist Beliefs Scale (Dysfunctional Attitudes Scale, DAS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
80 Dysfunctional Attitudes Scale -asteikon luokitusmuoto on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Mahdolliset vastaukset pisteytetään 1–7, ja suunta riippuu siitä, katsotaanko tiettyyn uskomukseen suostuminen vai erimielisyys sopeutumattomaksi vastaukseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat vääristynempää ajattelua.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Hoitokustannusten luettelo psykiatrisista häiriöpotilaista (TiC-P)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
TiC-P mittaa terveydentilasta aiheutuvia suoria ja välillisiä kustannuksia. Ensimmäinen osa sisältää 21 kysymystä terveydenhuollon kustannuksista, jotka on laskettu kertomalla pääsymaksut hinnoilla. Toinen osa sisältää 12 kysymystä, jotka arvioivat tuottavuuden menetyksiä. Palkkatyössä poissaoloista johtuvia tuottavuushäviöitä mitataan omakustannushinnoilla, jolloin työpäivien lukumäärä kerrotaan tunnilla per päivä ja vakiotuntipalkka. Pisteet lyhytaikaisista poissaoloista korjataan pitkäaikaisella poissaololla kaksinkertaisen laskennan välttämiseksi, kun taas kitkajakso ja mittausajat otetaan huomioon pitkäaikaisten poissaolojen pisteissä. Presentatiivisuudesta johtuvat tuottavuushäviöt lasketaan kertomalla alentuneiden työpäivien määrä (1 - tehokkuuspisteet/10) ja työpäivän työtunteja. Palkkaamattomat tuottavuustappiot lasketaan kertomalla poissaolevat päivät työn korvaamiseen tarvittavilla tuntimäärällä vuorokaudessa ja vakiotuntipalkalla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia terveysolosuhteisiin liittyviä kustannuksia. |
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Subjektiivinen asteikko kognition tutkimiseksi skitsofrenian tapauksessa (SSTICS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
SSTICS on 21-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi skitsofreniapotilaiden subjektiivisia kognitiivisia vaivoja.
Kunkin kohteen kokemistiheys on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "0 = ei koskaan" ja "4 = erittäin usein".
Pienin pistemäärä olisi 0 ja korkein 84.
Korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisempia kognitiivisia vaikeuksia.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Davosin kognitiivisten harhojen arviointi skitsofreniassa (DACOBS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
DACOBS on 42 kohteen itseraportoiva inventaario, jossa arvioidaan psykoosiin liittyviä kognitiivisia prosessointeja.
Jokaisen väitteen hyväksymisaste pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "1 = täysin eri mieltä" ja "7 = täysin samaa mieltä".
Pienin pistemäärä olisi 42 ja korkein 294.
Korkeammat pisteet osoittaisivat enemmän kognitiivisia harhoja.
|
Muutos perusarvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Neurokognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
Neurokognitio arvioidaan käyttämällä kognitiivista taikinaa, joka arvioi Matrics -kognitiivisia domeeneja.
Arviointeja ovat suun kautta annettava polun tekeminen, Hopkinsin sanallinen oppimiskoe, kirjeenumero, WMS-symbolin span, lyhyt visospatiaalinen muistitesti, DKEFS: n sanallinen sujuvuus, vihje-tehtävä, CNS Vital -merkit Symbolinumero, CNS ei-sanallinen päättely, CNS 4-osainen CPT.
Neurokognitiivinen komposiittipiste lasketaan näiden alatestien perusteella.
Z -pisteet ovat välillä -3,00 -+3,00, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 18 kuukauden arvioinnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael W Best, PhD, C.Psych, University of Toronto Scarborough
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .