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Risultati delle tecniche di riparazione e intervento comportamentale (ORBIT)

13 agosto 2025 aggiornato da: Michael Best, University of Toronto

Terapia cognitivo comportamentale rispetto alla correzione cognitiva per i disturbi dello spettro della schizofrenia

Al momento non è noto quali fattori predicano la risposta alla terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi (CBTp) o alla terapia di rimedio cognitivo (CR) tra gli individui con disturbi dello spettro schizofrenico, quindi l'attuale studio esaminerà i predittori di risposta per determinare chi richiede l'intervento combinato e chi potrebbe rispondere sufficientemente a entrambe le monoterapie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli approcci terapeutici dominanti per i disturbi dello spettro della schizofrenia migliorano i sintomi psichiatrici ma fanno poco per migliorare il funzionamento della comunità, portando a disabilità persistente e onere economico sostanziale. Lo studio proposto mira a esaminare l'efficacia di un approccio multi-meccanismo alla combinazione di CBT e CR con l'obiettivo di prevedere la risposta al trattamento alla monoterapia o alla terapia di combinazione. Ad oggi, non ci sono stati studi controllati randomizzati che esaminano la combinazione di CBT e CR. Dati i meccanismi differenziali di CBT e CR, si prevede che l'approccio multi-meccanismo combinato migliorerà in modo più efficace il recupero funzionale rispetto a entrambe le monoterapie. Inoltre, al momento non è noto quali fattori predicano la risposta alla CBT o alla CR, quindi l'attuale studio esaminerà i predittori di risposta per determinare chi richiede l'intervento combinato e chi potrebbe rispondere sufficientemente a entrambe le monoterapie. Lo studio proposto sarà uno dei più grandi studi di interventi psicosociali per i disturbi dello spettro della schizofrenia mai condotti e valuterà simultaneamente l'intervento combinato e i moderatori della risposta al trattamento differenziale. Campi di indagine più ristretti che esaminano gli interventi mono-meccanismo hanno dimostrato scarsa utilità nel migliorare il recupero funzionale nella schizofrenia, pertanto l'approccio proposto rappresenta un progresso critico esaminando l'utilità di un intervento cognitivo multi-meccanismo e determinando le caratteristiche di coloro che richiedono questo livello di trattamento .

Gli obiettivi del presente studio sono tre:

  1. Esaminare l'efficacia della combinazione di CBT e CR sull'esito primario del funzionamento della comunità e sugli esiti secondari di qualità della vita, recupero personale, sintomi psichiatrici e neurocognizione rispetto a entrambi gli interventi da soli.
  2. Esaminare i fattori demografici, cognitivi e psicologici che predicono la risposta differenziale a CBT, CR o CBT e CR combinate.
  3. Esaminare la specificità del contenuto cognitivo e delle funzioni cognitive come meccanismi terapeutici rispettivamente nella CBT e nella CR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mike W Best, PhD, C.Psych
  • Numero di telefono: 6476014551
  • Email: m.best@utoronto.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1C 1A4
        • Reclutamento
        • University of Toronto Scarborough
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael W Best, PhD
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
        • Reclutamento
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences (Ontario Shores)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Diagnosi di disturbi dello spettro schizofrenico
  • Può leggere, scrivere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Disturbo primario da uso di sostanze
  • Disabilità del neurosviluppo o disturbo neurocognitivo
  • Neurostimolazione negli ultimi 30 giorni
  • CBT o CR negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBTp individuale + Sham di gruppo CR

La CBT basata sulla formulazione individuale verrà erogata per un'ora alla settimana utilizzando un manuale che è stato convalidato in oltre 1000 individui con disturbi dello spettro schizofrenico in tutte le fasi della malattia.

Sham CR è stato sviluppato dal Dr. Best e dal Dr. Bowie (CI) per controllare gli effetti non specifici della CR come la pratica al computer e la discussione di gruppo.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per la psicosi (CBTp)
La CBT basata sulla formulazione individuale verrà erogata per un'ora alla settimana utilizzando un manuale che è stato convalidato in oltre 1000 individui con disturbi dello spettro schizofrenico in tutte le fasi della malattia. Questo approccio ha dimostrato miglioramenti da moderati a grandi sui sintomi e effetti da piccoli a moderati sul funzionamento. Le prime quattro sessioni sono dedicate alla costruzione di un rapporto terapeutico e allo sviluppo di obiettivi terapeutici collaborativi. La fase successiva si concentra sullo sviluppo di formulazioni del motivo per cui le difficoltà persistono e sull'utilizzo di strategie di cambiamento cognitivo e comportamentale. Viene quindi offerta una formulazione longitudinale per comprendere meglio come si sono sviluppate le loro difficoltà. Le ultime 2-4 sessioni si concentrano sul consolidamento dell'apprendimento avvenuto durante il trattamento in modo che i partecipanti possano mantenere il loro miglioramento. I compiti di terapia vengono assegnati in modo collaborativo alla fine delle sessioni per promuovere nuovi apprendimenti tra le sessioni.
Comportamentale: Finta riparazione cognitiva
Sham CR è stato sviluppato dal Dr. Best e dal Dr. Bowie (CI) per controllare gli effetti non specifici della CR come la pratica al computer e la discussione di gruppo. I partecipanti praticano esercizi computerizzati simili all'ABCR, tuttavia, gli esercizi non aumentano di difficoltà. I partecipanti discutono quindi del godimento degli esercizi, ma qualsiasi discussione sulle strategie cognitive viene reindirizzata a un argomento neutro. In precedenza abbiamo riscontrato che questa condizione è un controllo efficace per la CR, con un impegno simile al gruppo di formazione attivo.
Sperimentale: CR di gruppo + amicizia individuale (Sham CBTp)

La correzione cognitiva basata sull'azione (ABCR) sarà fornita in sessioni di gruppo di un'ora alla settimana. ABCR è stato sviluppato dal Dr. Bowie (CI) e dal Dr. Best (PI) ed è stato trovato efficace per i disturbi dello spettro della schizofrenia in tre studi clinici.

L'amicizia verrà fornita secondo un manuale convalidato per controllare gli effetti non specifici della CBT, come la durata del contatto terapeutico, gli effetti dell'aspettativa del cliente, l'alleanza terapeutica e il calore del terapeuta.
Comportamentale: Terapia di riparazione cognitiva (CR)
La correzione cognitiva basata sull'azione (ABCR) sarà fornita in sessioni di gruppo di un'ora alla settimana. ABCR è stato sviluppato dal Dr. Bowie (CI) e dal Dr. Best (PI) ed è stato trovato efficace per i disturbi dello spettro della schizofrenia in tre studi clinici. ABCR prevede la pratica di esercizi di allenamento computerizzati con livello di difficoltà titolato dinamicamente per migliorare le capacità neurocognitive. Quindi i partecipanti si impegnano in discussioni strategiche con altri membri del gruppo per sviluppare nuove strategie cognitive. Infine, i partecipanti completano simulazioni di giochi di ruolo di attività del mondo reale per mettere in pratica le loro strategie cognitive nelle simulazioni della vita quotidiana. L'ABCR è più efficace per migliorare il funzionamento rispetto agli approcci tradizionali alla CR. I compiti a casa consistono in un ulteriore allenamento cognitivo e nella pratica di strategie cognitive nella vita di tutti i giorni.
Comportamentale: Fare amicizia
L'amicizia verrà fornita secondo un manuale convalidato per controllare gli effetti non specifici della CBT, come la durata del contatto terapeutico, gli effetti dell'aspettativa del cliente, l'alleanza terapeutica e il calore del terapeuta. Fare amicizia consiste in sessioni individuali di 1 ora una volta alla settimana e comporta una serie di conversazioni simili a quelle che si potrebbero avere con un conoscente sociale. Queste conversazioni implicano la discussione di argomenti neutri senza risoluzione di problemi, strategie di coping o esplorazione delle emozioni. Se vengono sollevati argomenti relativi alla salute emotiva o mentale, i terapisti reindirizzano a un argomento neutro.
Sperimentale: CBTp individuale + CR di gruppo

La CBT basata sulla formulazione individuale verrà erogata per un'ora alla settimana utilizzando un manuale che è stato convalidato in oltre 1000 individui con disturbi dello spettro schizofrenico in tutte le fasi della malattia.

La correzione cognitiva basata sull'azione (ABCR) sarà fornita in sessioni di gruppo di un'ora alla settimana. ABCR è stato sviluppato dal Dr. Bowie (CI) e dal Dr. Best (PI) ed è stato trovato efficace per i disturbi dello spettro della schizofrenia in tre studi clinici.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per la psicosi (CBTp)
La CBT basata sulla formulazione individuale verrà erogata per un'ora alla settimana utilizzando un manuale che è stato convalidato in oltre 1000 individui con disturbi dello spettro schizofrenico in tutte le fasi della malattia. Questo approccio ha dimostrato miglioramenti da moderati a grandi sui sintomi e effetti da piccoli a moderati sul funzionamento. Le prime quattro sessioni sono dedicate alla costruzione di un rapporto terapeutico e allo sviluppo di obiettivi terapeutici collaborativi. La fase successiva si concentra sullo sviluppo di formulazioni del motivo per cui le difficoltà persistono e sull'utilizzo di strategie di cambiamento cognitivo e comportamentale. Viene quindi offerta una formulazione longitudinale per comprendere meglio come si sono sviluppate le loro difficoltà. Le ultime 2-4 sessioni si concentrano sul consolidamento dell'apprendimento avvenuto durante il trattamento in modo che i partecipanti possano mantenere il loro miglioramento. I compiti di terapia vengono assegnati in modo collaborativo alla fine delle sessioni per promuovere nuovi apprendimenti tra le sessioni.
Comportamentale: Terapia di riparazione cognitiva (CR)
La correzione cognitiva basata sull'azione (ABCR) sarà fornita in sessioni di gruppo di un'ora alla settimana. ABCR è stato sviluppato dal Dr. Bowie (CI) e dal Dr. Best (PI) ed è stato trovato efficace per i disturbi dello spettro della schizofrenia in tre studi clinici. ABCR prevede la pratica di esercizi di allenamento computerizzati con livello di difficoltà titolato dinamicamente per migliorare le capacità neurocognitive. Quindi i partecipanti si impegnano in discussioni strategiche con altri membri del gruppo per sviluppare nuove strategie cognitive. Infine, i partecipanti completano simulazioni di giochi di ruolo di attività del mondo reale per mettere in pratica le loro strategie cognitive nelle simulazioni della vita quotidiana. L'ABCR è più efficace per migliorare il funzionamento rispetto agli approcci tradizionali alla CR. I compiti a casa consistono in un ulteriore allenamento cognitivo e nella pratica di strategie cognitive nella vita di tutti i giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del funzionamento sociale (SFS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
La Social Functioning Scale (SFS) è una misura basata su interviste che valuta le capacità di adattamento sociale di base. Può essere somministrato sia al partecipante che agli informatori. Vengono valutati sette aspetti: (1) impegno/ritiro sociale (con punteggi grezzi compresi tra 0 e 15); (2) comportamento interpersonale (con punteggi grezzi compresi tra 0 e 9); (3) attività pro-sociali (con punteggi compresi tra 0 e 66); (4) ricreazione (con punteggi compresi tra 0 e 45); (5) indipendenza-competenza (con punteggi compresi tra 0 e 39); (6) performance di indipendenza (punteggi compresi tra 0 e 39); e (7) occupazione/occupazione (con punteggi compresi tra 0 e 10). Il punteggio totale più basso sarebbe 0 mentre il punteggio più alto sarebbe 223. Punteggi più alti sono indicativi di un migliore funzionamento sociale.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Il WHOQOL-BREF è una misura self-report composta da 26 item che valuta la qualità della vita. I quattro ambiti inclusi sono: (1) salute fisica, (2) psicologico, (3) relazioni sociali e (4) ambiente. Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti e sono inclusi gli elementi con punteggio inverso. Il punteggio grezzo totale più alto sarebbe 130, mentre il più basso sarebbe 26. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Questionario sul Processo di Recupero (QPR)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Il QPR è una misura di autovalutazione che valuta il recupero di persone che soffrono di psicosi. Questa versione contiene 22 item mentre la risposta a ciascuna affermazione viene valutata su una scala Likert a 5 punti che va da "0 = fortemente in disaccordo" a "4 = totalmente d'accordo". Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto potrebbe essere 88. Punteggi più alti indicherebbero un recupero migliore.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
La PANSS è un'intervista semistrutturata composta da 30 item che valuta i sintomi positivi, negativi e la psicopatologia generale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 7 punti (1 = assente, 2 = minimo, 3 = lieve, 4 = moderato, 5 = moderato grave, 6 = grave, 7 = estremo). Il punteggio più basso sarebbe 30 e il punteggio più alto sarebbe 210. Un punteggio più alto indicherebbe un aumento della sintomatologia. Una variazione di 15 punti sulla PANSS è associata a un cambiamento clinicamente significativo.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Scala di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Lo PSYRATS valuta la frequenza e il disagio associati alle esperienze di allucinazioni e deliri uditivi sulla base dell'intervista PANSS. Ciascuno dei 17 item viene valutato su una scala a 5 punti, dove un punteggio pari a 0 indica nessuna presenza e 4 indica la gravità più alta. Il punteggio più basso sarebbe 0 e il punteggio più alto sarebbe 68. Un punteggio più alto indicherebbe un aumento della sintomatologia.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Credenze sulla scala della paranoia (BAPS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Il BAPS è una misura self-report composta da 31 item che valuta le convinzioni metacognitive sulla paranoia. Il grado di accordo con ciascuna affermazione viene valutato su una scala a 4 punti (1 = per niente, 2 = abbastanza, 3 = moderatamente, 4 = molto). Le scale includono convinzioni positive, negative e normalizzanti sulla paranoia e la paranoia come strategia di sopravvivenza. Il punteggio più basso sarebbe 31 e il punteggio più alto sarebbe 124. Punteggi più alti sono indicativi di più convinzioni e sono correlati all'ideazione paranoica.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Interpretazioni dell'Inventario delle Voci (IVI)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
L'IVI è una misura self-report composta da 26 item che valuta la percezione delle allucinazioni uditive. Vengono valutate le credenze metafisiche sulle voci, le credenze positive sulle voci e le credenze sulla perdita di controllo. Le risposte sono valutate su una scala a 4 punti (1 = per niente, 2 = abbastanza, 3 = moderatamente, 4 = moltissimo). Il punteggio più basso sarebbe 26 mentre il punteggio più alto sarebbe 104. I punteggi più alti sono indicativi di convinzioni più numerose e più forti.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Breve Core Schema Scale (BCSS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Il BCSS è una misura di self-report composta da 24 item che valuta i giudizi positivi e negativi che gli individui hanno su se stessi e sugli altri. Le risposte vengono inizialmente fornite in modo dicotomico come "no" o "sì". "No" viene valutato come 0 e se le risposte sono "sì", l'intensità delle convinzioni viene quindi valutata su una scala a 4 punti (1 = ci credo leggermente, 2 = ci credo moderatamente, 3 = ci credo moltissimo, 4 = crederci totalmente). Il punteggio più basso sarebbe 0 e il punteggio più alto sarebbe 96. Punteggi più alti nella sottoscala del sé positivo indicano credenze più positive su sé stessi, mentre punteggi più alti nella sottoscala del sé negativo indicano credenze più negative su sé stessi. Punteggi più alti nella sottoscala degli altri positivi indicano convinzioni più positive sugli altri, mentre punteggi più alti nella sottoscala degli altri negativi indicano convinzioni più negative sugli altri.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Scala delle convinzioni disfattiste (dalla scala degli atteggiamenti disfunzionali, DAS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Il formato di valutazione per gli 80 item della Scala degli atteggiamenti disfunzionali è una scala Likert a 7 punti che va da totalmente d'accordo a totalmente in disaccordo. Le possibili risposte vengono valutate da 1 a 7, con la direzione che dipende dal fatto che l'accordo o il disaccordo con una particolare convinzione sia giudicato una risposta disadattiva, e con punteggi più alti che indicano un pensiero più distorto.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Inventario del trattamento dei costi nei pazienti con disturbi psichiatrici (TiC-P)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi

Il TiC-P misura i costi diretti e indiretti delle condizioni sanitarie.

La prima parte contiene 21 domande che valutano la spesa sanitaria, calcolata moltiplicando il numero degli accessi per i prezzi.

La seconda parte contiene 12 domande che valutano le perdite di produttività. Per il lavoro retribuito, le perdite di produttività dovute alle assenze sono misurate dai prezzi di costo, con il numero di giorni lavorativi che moltiplicano le ore al giorno e una tariffa oraria standard. I punteggi sulle assenze a breve termine vengono adeguati con l'assenza a lungo termine per evitare doppi conteggi, mentre il periodo di attrito e i tempi di misurazione vengono considerati per i punteggi sulle assenze a lungo termine. Le perdite di produttività dovute al presenzialismo vengono calcolate moltiplicando il numero di giorni lavorativi compromessi per (1 - punteggio di efficienza/10) e le ore per giornata lavorativa. Le perdite di produttività non retribuite vengono calcolate moltiplicando i giorni persi per il numero di ore giornaliere necessarie per recuperare il lavoro e una tariffa oraria standard.

Punteggi più alti indicano costi più elevati legati alle condizioni di salute.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Scala soggettiva per indagare la cognizione nella schizofrenia (SSTICS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
L'SSTICS è una misura self-report composta da 21 item che valuta i disturbi cognitivi soggettivi tra i pazienti con schizofrenia. La frequenza con cui si sperimenta ciascun elemento è valutata su una scala a 5 punti, che va da "0 = Mai" a "4 = Molto spesso". Il punteggio più basso sarebbe 0 e il punteggio più alto sarebbe 84. Punteggi più alti sono indicativi di difficoltà cognitive più soggettive.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Valutazione di Davos dei pregiudizi cognitivi nella schizofrenia (DACOBS)
Lasso di tempo: Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
DACOBS è un inventario self-report di 42 item che valuta i bias di elaborazione cognitiva associati alla psicosi. Il grado di accordo con ciascuna affermazione viene valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da "1 = fortemente in disaccordo" a "7 = fortemente d'accordo". Il punteggio più basso sarebbe 42 e il punteggio più alto sarebbe 294. Punteggi più alti indicherebbero più bias cognitivi.
Variazione tra la valutazione di base e la valutazione a 18 mesi
Valutazione neurocognitiva
Lasso di tempo: Cambiamento tra valutazione basale e valutazione di 18 mesi
La neurocognizione sarà valutata usando una pastella cognitiva che valuta i domini cognitivi delle matriche. Le valutazioni includono test per la produzione orale, test di apprendimento verbale di Hopkins, spanta del numero di lettere, spanta del simbolo WMS, breve test di memoria visuospaziale, fluidità verbale DKEFS, compito di accensione, CNS Segni vitali Simbolo della codifica cifra, CODICA DATE NON VERBALE, CNS CNS CNS CP. Un punteggio composito neurocognitivo verrà calcolato in base a questi sottotest. I punteggi Z vanno tra -3,00 e +3,00, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Cambiamento tra valutazione basale e valutazione di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

University of British Columbia
Centre for Addiction and Mental Health
Queen's University
Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael W Best, PhD, C.Psych, University of Toronto Scarborough

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43817

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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