Ergebnisse von Sanierungs- und Verhaltensinterventionstechniken (ORBIT)
Kognitive Verhaltenstherapie im Vergleich zu kognitiver Behandlung von Schizophrenie-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dominierende Behandlungsansätze für Störungen des Schizophrenie-Spektrums verbessern psychiatrische Symptome, tragen jedoch wenig zur Verbesserung des Funktionierens der Gemeinschaft bei, was zu anhaltender Behinderung und erheblicher wirtschaftlicher Belastung führt. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Multi-Mechanismus-Ansatzes zur Kombination von CBT und CR mit dem Ziel zu untersuchen, das Behandlungsansprechen auf entweder eine Monotherapie oder eine Kombinationstherapie vorherzusagen. Bisher gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien, die die Kombination von CBT und CR untersucht haben. Angesichts der unterschiedlichen Mechanismen von CBT und CR wird erwartet, dass der kombinierte Multi-Mechanismus-Ansatz die funktionelle Erholung effektiver verbessert als jede Monotherapie. Darüber hinaus ist derzeit nicht bekannt, welche Faktoren das Ansprechen auf CBT oder CR vorhersagen, daher wird die aktuelle Studie Prädiktoren für das Ansprechen untersuchen, um festzustellen, wer die kombinierte Intervention benötigt und wer möglicherweise ausreichend auf eine der beiden Monotherapien anspricht. Die vorgeschlagene Studie wird eine der größten jemals durchgeführten Studien zu psychosozialen Interventionen bei Störungen des Schizophrenie-Spektrums sein und gleichzeitig die kombinierte Intervention und die Moderatoren des unterschiedlichen Ansprechens auf die Behandlung bewerten. Engere Untersuchungsfelder, die Mono-Mechanismus-Interventionen untersuchen, haben wenig Nützlichkeit bei der Verbesserung der funktionellen Erholung bei Schizophrenie gezeigt, daher stellt der vorgeschlagene Ansatz einen entscheidenden Fortschritt dar, indem er den Nutzen einer kognitiven Multi-Mechanismus-Intervention untersucht und die Merkmale derjenigen bestimmt, die dieses Behandlungsniveau benötigen .
Die Ziele der aktuellen Studie sind dreifach:
- Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Kombination von CBT und CR auf das primäre Ergebnis des Funktionierens der Gemeinschaft und die sekundären Ergebnisse der Lebensqualität, der persönlichen Genesung, der psychiatrischen Symptome und der Neurokognition im Vergleich zu beiden Interventionen allein.
- Untersuchen Sie demografische, kognitive und psychologische Faktoren, die eine unterschiedliche Reaktion auf CBT, CR oder kombinierte CBT und CR vorhersagen.
- Untersuchen Sie die Spezifität kognitiver Inhalte und kognitiver Funktionen als therapeutische Mechanismen bei CBT bzw. CR.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanna Hamzai, HBSc
- Telefonnummer: 105 6476896098
- E-Mail: hanna.hamzai@mail.utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mike W Best, PhD, C.Psych
- Telefonnummer: 6476014551
- E-Mail: m.best@utoronto.ca
Studienorte
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Ontario
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Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
- Rekrutierung
- University of Toronto Scarborough
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Kontakt:
- Michael W Best, PhD
- Telefonnummer: 1 6476896098
- E-Mail: m.best@utoronto.ca
-
Hauptermittler:
- Michael W Best, PhD
-
Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
- Rekrutierung
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences (Ontario Shores)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Diagnostiziert mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Primäre Substanzgebrauchsstörung
- Neuroentwicklungsstörung oder neurokognitive Störung
- Neurostimulation in den letzten 30 Tagen
- CBT oder CR in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individuelles CBTp + Gruppen-Schein-CR
Eine auf einer individuellen Formulierung basierende CBT wird für eine Stunde pro Woche unter Verwendung eines Handbuchs durchgeführt, das bei über 1000 Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen in allen Krankheitsstadien validiert wurde. Schein-CR wurde von Dr. Best und Dr. Bowie (CI) entwickelt, um die unspezifischen Auswirkungen von CR wie Computerübungen und Gruppendiskussionen zu kontrollieren. |
Eine auf einer individuellen Formulierung basierende CBT wird für eine Stunde pro Woche unter Verwendung eines Handbuchs durchgeführt, das bei über 1000 Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen in allen Krankheitsstadien validiert wurde.
Dieser Ansatz hat mäßige bis große Verbesserungen der Symptome und kleine bis mäßige Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit gezeigt.
Die ersten vier Sitzungen sind dem Aufbau eines therapeutischen Rapports und der Entwicklung gemeinsamer Behandlungsziele gewidmet.
Die folgende Phase konzentriert sich auf die Entwicklung von Formulierungen, warum Schwierigkeiten bestehen bleiben, und auf die Anwendung kognitiver und verhaltensbezogener Änderungsstrategien.
Anschließend wird eine Längsschnittformulierung angeboten, um besser zu verstehen, wie sich ihre Schwierigkeiten entwickelt haben.
Die letzten 2-4 Sitzungen konzentrieren sich darauf, das während der Behandlung Gelernte zu konsolidieren, damit die Teilnehmer ihre Verbesserung aufrechterhalten können.
Die Therapiehausaufgaben werden am Ende der Sitzungen gemeinsam aufgegeben, um das neue Lernen zwischen den Sitzungen zu fördern.
Schein-CR wurde von Dr. Best und Dr. Bowie (CI) entwickelt, um die unspezifischen Auswirkungen von CR wie Computerübungen und Gruppendiskussionen zu kontrollieren.
Die Teilnehmer üben ähnliche computergestützte Übungen wie ABCR, der Schwierigkeitsgrad der Übungen nimmt jedoch nicht zu.
Die Teilnehmer diskutieren dann über die Freude an den Übungen, aber jede Diskussion über kognitive Strategien wird auf ein neutrales Thema zurückgeleitet.
Wir haben zuvor festgestellt, dass dieser Zustand eine wirksame Kontrolle für CR ist, mit ähnlichem Engagement wie bei der aktiven Trainingsgruppe.
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Experimental: Gruppen-CR + individuelle Freundschaft (Schein-CBTp)
Aktionsbasierte kognitive Remediation (ABCR) wird in Gruppensitzungen eine Stunde pro Woche durchgeführt. ABCR wurde von Dr. Bowie (CI) und Dr. Best (PI) entwickelt und hat sich in drei klinischen Studien als wirksam bei Erkrankungen des Schizophrenie-Spektrums erwiesen. Befriending wird gemäß einem Handbuch durchgeführt, das validiert wurde, um die unspezifischen Auswirkungen von CBT zu kontrollieren, wie z. B. Dauer des therapeutischen Kontakts, Auswirkungen auf die Erwartung des Klienten, therapeutische Allianz und Wärme des Therapeuten. |
Aktionsbasierte kognitive Remediation (ABCR) wird in Gruppensitzungen eine Stunde pro Woche durchgeführt.
ABCR wurde von Dr. Bowie (CI) und Dr. Best (PI) entwickelt und hat sich in drei klinischen Studien als wirksam bei Erkrankungen des Schizophrenie-Spektrums erwiesen.
ABCR beinhaltet das Üben computergestützter Trainingsübungen mit dynamisch titriertem Schwierigkeitsgrad zur Verbesserung der neurokognitiven Fähigkeiten.
Anschließend beteiligen sich die Teilnehmer an Strategiediskussionen mit anderen Gruppenmitgliedern, um neue kognitive Strategien zu entwickeln.
Schließlich absolvieren die Teilnehmer Rollenspielsimulationen von realen Aktivitäten, um ihre kognitiven Strategien in Simulationen des täglichen Lebens zu üben.
ABCR ist effektiver für die Verbesserung der Funktionsfähigkeit als herkömmliche CR-Ansätze. Hausaufgaben bestehen aus zusätzlichem kognitiven Training und dem Einüben kognitiver Strategien im Alltag.
Befriending wird gemäß einem Handbuch durchgeführt, das validiert wurde, um die unspezifischen Auswirkungen von CBT zu kontrollieren, wie z. B. Dauer des therapeutischen Kontakts, Auswirkungen auf die Erwartung des Klienten, therapeutische Allianz und Wärme des Therapeuten.
Befriending besteht aus 1-stündigen Einzelsitzungen einmal pro Woche und beinhaltet eine Reihe von Gesprächen, ähnlich denen, die man mit einem sozialen Bekannten führen könnte.
Diese Gespräche beinhalten Diskussionen über neutrale Themen ohne Problemlösung, Bewältigungsstrategien oder Erforschung von Emotionen.
Wenn emotionale oder psychische Themen angesprochen werden, lenken die Therapeuten auf ein neutrales Thema zurück.
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Experimental: Individuelle CBTp + Gruppen-CR
Eine auf einer individuellen Formulierung basierende CBT wird für eine Stunde pro Woche unter Verwendung eines Handbuchs durchgeführt, das bei über 1000 Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen in allen Krankheitsstadien validiert wurde. Aktionsbasierte kognitive Remediation (ABCR) wird in Gruppensitzungen eine Stunde pro Woche durchgeführt. ABCR wurde von Dr. Bowie (CI) und Dr. Best (PI) entwickelt und hat sich in drei klinischen Studien als wirksam bei Erkrankungen des Schizophrenie-Spektrums erwiesen. |
Eine auf einer individuellen Formulierung basierende CBT wird für eine Stunde pro Woche unter Verwendung eines Handbuchs durchgeführt, das bei über 1000 Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen in allen Krankheitsstadien validiert wurde.
Dieser Ansatz hat mäßige bis große Verbesserungen der Symptome und kleine bis mäßige Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit gezeigt.
Die ersten vier Sitzungen sind dem Aufbau eines therapeutischen Rapports und der Entwicklung gemeinsamer Behandlungsziele gewidmet.
Die folgende Phase konzentriert sich auf die Entwicklung von Formulierungen, warum Schwierigkeiten bestehen bleiben, und auf die Anwendung kognitiver und verhaltensbezogener Änderungsstrategien.
Anschließend wird eine Längsschnittformulierung angeboten, um besser zu verstehen, wie sich ihre Schwierigkeiten entwickelt haben.
Die letzten 2-4 Sitzungen konzentrieren sich darauf, das während der Behandlung Gelernte zu konsolidieren, damit die Teilnehmer ihre Verbesserung aufrechterhalten können.
Die Therapiehausaufgaben werden am Ende der Sitzungen gemeinsam aufgegeben, um das neue Lernen zwischen den Sitzungen zu fördern.
Aktionsbasierte kognitive Remediation (ABCR) wird in Gruppensitzungen eine Stunde pro Woche durchgeführt.
ABCR wurde von Dr. Bowie (CI) und Dr. Best (PI) entwickelt und hat sich in drei klinischen Studien als wirksam bei Erkrankungen des Schizophrenie-Spektrums erwiesen.
ABCR beinhaltet das Üben computergestützter Trainingsübungen mit dynamisch titriertem Schwierigkeitsgrad zur Verbesserung der neurokognitiven Fähigkeiten.
Anschließend beteiligen sich die Teilnehmer an Strategiediskussionen mit anderen Gruppenmitgliedern, um neue kognitive Strategien zu entwickeln.
Schließlich absolvieren die Teilnehmer Rollenspielsimulationen von realen Aktivitäten, um ihre kognitiven Strategien in Simulationen des täglichen Lebens zu üben.
ABCR ist effektiver für die Verbesserung der Funktionsfähigkeit als herkömmliche CR-Ansätze. Hausaufgaben bestehen aus zusätzlichem kognitiven Training und dem Einüben kognitiver Strategien im Alltag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale Funktionsskala (SFS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Die Social Functioning Scale (SFS) ist ein interviewbasiertes Maß zur Bewertung grundlegender sozialer Anpassungsfähigkeiten.
Es kann sowohl dem Teilnehmer als auch den Informanten zur Verfügung gestellt werden.
Sieben Aspekte werden bewertet: (1) soziales Engagement/Rückzug (mit Rohwerten zwischen 0 und 15); (2) zwischenmenschliches Verhalten (mit Rohwerten zwischen 0 und 9); (3) prosoziale Aktivitäten (mit Werten zwischen 0 und 66); (4) Erholung (mit Werten zwischen 0 und 45); (5) Unabhängigkeitskompetenz (mit Werten zwischen 0 und 39); (6) Unabhängigkeitsleistung (Werte zwischen 0 und 39); und (7) Beschäftigung/Beruf (mit Werten zwischen 0 und 10).
Die niedrigste Gesamtpunktzahl wäre 0, während die höchste 223 wäre.
Höhere Werte weisen auf ein besseres soziales Funktionieren hin.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfassung der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der Lebensqualität.
Die vier einbezogenen Bereiche sind: (1) körperliche Gesundheit, (2) psychische, (3) soziale Beziehungen und (4) Umwelt.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet und umgekehrt bewertete Elemente sind enthalten.
Der höchste Gesamtrohwert wäre 130, während der niedrigste 26 wäre.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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QPR ist eine Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Genesung von Menschen mit Psychosen.
Diese Version enthält 22 Items, wobei die Antwort auf jede Aussage auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird, die von „0 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 = stimme völlig zu“ reicht.
Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchste Wert könnte 88 sein.
Höhere Werte würden auf eine bessere Genesung hinweisen.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Das PANSS ist ein halbstrukturiertes Interview mit 30 Punkten, in dem positive und negative Symptome sowie die allgemeine Psychopathologie bewertet werden.
Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = nicht vorhanden, 2 = minimal, 3 = leicht, 4 = mäßig, 5 = mäßig schwer, 6 = schwer, 7 = extrem).
Die niedrigste Punktzahl wäre 30 und die höchste Punktzahl wäre 210.
Ein höherer Wert würde auf eine verstärkte Symptomatik hinweisen.
Eine Änderung des PANSS um 15 Punkte ist mit einer klinisch bedeutsamen Änderung verbunden.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Bewertungsskala für psychotische Symptome (PSYRATS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Das PSYRATS bewertet die Häufigkeit und Belastung, die mit den Erfahrungen von akustischen Halluzinationen und Wahnvorstellungen verbunden sind, basierend auf dem PANSS-Interview.
Jeder der 17 Punkte wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei ein Wert von 0 das Nichtvorhandensein bedeutet und ein Wert von 4 den höchsten Schweregrad angibt.
Der niedrigste Wert wäre eine 0 und der höchste Wert wäre 68.
Ein höherer Wert würde auf eine verstärkte Symptomatik hinweisen.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Skala „Beliefs About Paranoia Scale“ (BAPS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Der BAPS ist ein 31-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung metakognitiver Überzeugungen über Paranoia.
Der Grad der Zustimmung zu jeder Aussage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = mäßig, 4 = sehr).
Die Skalen umfassen positive, negative und normalisierende Überzeugungen über Paranoia und Paranoia als Überlebensstrategie.
Der niedrigste Wert wäre 31 und der höchste Wert wäre 124.
Höhere Werte weisen auf mehr Überzeugungen hin und stehen nachweislich im Zusammenhang mit paranoiden Vorstellungen.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Interpretationen des Stimmeninventars (IVI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Der IVI ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Wahrnehmung auditiver Halluzinationen.
Bewertet werden metaphysische Überzeugungen über Stimmen, positive Überzeugungen über Stimmen und Überzeugungen über Kontrollverlust.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = mäßig, 4 = sehr).
Die niedrigste Punktzahl wäre 26, während die höchste Punktzahl 104 wäre.
Höhere Werte weisen auf mehr und stärkere Überzeugungen hin.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Brief Core Schema Scale (BCSS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Beim BCSS handelt es sich um eine 24-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung positiver und negativer Urteile, die Einzelpersonen über sich selbst und andere haben.
Die Antworten werden zunächst dichotom als „Nein“ oder „Ja“ angegeben.
„Nein“ wird mit 0 bewertet und wenn die Antworten „Ja“ lauten, wird die Intensität der Überzeugungen dann auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = glaube leicht daran, 2 = glaube mäßig daran, 3 = glaube sehr stark daran, 4). = glaube es völlig).
Die niedrigste Punktzahl wäre eine 0 und die höchste Punktzahl wäre eine 96.
Höhere Werte auf der Subskala „Positives Selbst“ weisen auf positivere Überzeugungen über sich selbst hin, während höhere Werte auf der Subskala „Negatives Selbst“ auf negativere Überzeugungen über sich selbst hinweisen.
Höhere Werte auf der Subskala „Positiv-andere“ weisen auf positivere Überzeugungen über andere hin, während höhere Werte auf der Subskala „Negativ-andere“ auf negativere Überzeugungen über andere hinweisen.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Skala für defätistische Überzeugungen (aus der Skala für dysfunktionale Einstellungen, DAS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Das Bewertungsformat für die 80 Items der Skala „Dysfunktionale Einstellungen“ ist eine 7-stufige Likert-Skala, die von völliger Zustimmung bis völliger Ablehnung reicht.
Mögliche Antworten werden mit Werten von 1 bis 7 bewertet, wobei die Richtung davon abhängt, ob die Zustimmung oder Ablehnung einer bestimmten Überzeugung als schlecht angepasste Reaktion beurteilt wird, wobei höhere Werte auf stärker verzerrtes Denken hinweisen.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Behandlungskosteninventar bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen (TiC-P)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Der TiC-P misst die direkten und indirekten Kosten von Gesundheitszuständen. Der erste Teil enthält 21 Fragen zur Bewertung der Gesundheitskosten, die durch Multiplikation der Zugangszahlen mit den Preisen berechnet werden. Der zweite Teil enthält 12 Fragen zur Bewertung von Produktivitätsverlusten. Bei bezahlter Arbeit werden Produktivitätsverluste aufgrund von Abwesenheit anhand der Selbstkostenpreise gemessen, wobei die Anzahl der Arbeitstage die Stunden pro Tag multipliziert und ein Standardstundensatz berechnet wird. Die Werte für kurzfristige Abwesenheiten werden mit den Werten für langfristige Abwesenheiten bereinigt, um Doppelzählungen zu vermeiden, während für die Werte für langfristige Abwesenheiten die Reibungsperiode und die Messzeiten berücksichtigt werden. Produktivitätsverluste aufgrund von Präsentismus werden berechnet, indem die Anzahl der beeinträchtigten Arbeitstage mit (1 – Effizienzwert/10) und den Stunden pro Arbeitstag multipliziert wird. Unbezahlte Produktivitätsverluste werden berechnet, indem die versäumten Tage mit der Anzahl der Stunden pro Tag multipliziert werden, die zum Nachholen der Arbeit erforderlich sind, und ein Standardstundensatz ermittelt wird. Höhere Werte weisen auf höhere Kosten im Zusammenhang mit Gesundheitszuständen hin. |
Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Subjektive Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie (SSTICS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Der SSTICS ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung subjektiver kognitiver Beschwerden bei Patienten mit Schizophrenie.
Die Häufigkeit des Erlebens jedes Elements wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „0 = nie“ bis „4 = sehr oft“ reicht.
Die niedrigste Punktzahl wäre eine 0 und die höchste Punktzahl wäre eine 84.
Höhere Werte weisen auf subjektivere kognitive Schwierigkeiten hin.
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Wechsel zwischen Basisbewertung und 18-Monats-Bewertung
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Davos Assessment of Cognitive Biases in Schizophrenie (DACOBS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der 18-Monats-Bewertung
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DACOBS ist ein 42 Items umfassendes Selbstberichtsinventar zur Bewertung kognitiver Verarbeitungsverzerrungen im Zusammenhang mit Psychosen.
Der Grad der Zustimmung zu jeder Aussage wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „7 = stimme völlig zu“ reicht.
Die niedrigste Punktzahl wäre 42 und die höchste Punktzahl wäre 294.
Höhere Werte würden auf mehr kognitive Verzerrungen hinweisen.
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Wechsel zwischen der Basisbewertung und der 18-Monats-Bewertung
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Neurokognitive Bewertung
Zeitfenster: Änderung zwischen der Basisbewertung und der 18-monatigen Bewertung
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Die Neurokognition wird anhand eines kognitiven Teigs bewertet, der die kognitiven Matriationen bewertet.
Zu den Bewertungen gehören oraler Trail-Making-Test, Hopkins verbaler Lerntest, Buchstabenzahl, WMS-Symbolspanne, kurze visuell-Gedächtnis-Test, DKEFS-Verbaler Flüssigkeit, Hinweisaufgabe, ZNS-Vitalzeichen Symbol-Ziffer-Codierung, nonverbales Argumentieren des ZNS, ZNS 4-Teil-CPT.
Ein neurokognitiver Verbundwert wird basierend auf diesen Untertests berechnet.
Die Z -Scores liegt zwischen -3,00 und +3,00, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Leistung hinweisen.
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Änderung zwischen der Basisbewertung und der 18-monatigen Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael W Best, PhD, C.Psych, University of Toronto Scarborough
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43817
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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