Wyniki działań naprawczych i behawioralnych technik interwencji (ORBIT)
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Michael Best, University of Toronto
Terapia poznawczo-behawioralna w porównaniu z remediacją poznawczą w przypadku zaburzeń ze spektrum schizofrenii
Obecnie nie wiadomo, jakie czynniki przewidują odpowiedź na terapię poznawczo-behawioralną psychozy (CBTp) lub poznawczo-remediacyjną terapię (CR) wśród osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii, dlatego obecne badanie zbada czynniki predykcyjne odpowiedzi, aby określić, kto wymaga połączonej interwencji, a kto może wystarczająco reagować na monoterapię.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Dominujące metody leczenia zaburzeń ze spektrum schizofrenii poprawiają objawy psychiatryczne, ale w niewielkim stopniu poprawiają funkcjonowanie społeczności, prowadząc do trwałej niepełnosprawności i znacznego obciążenia ekonomicznego. Proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności wielomechanistycznego podejścia do łączenia CBT i CR w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie w monoterapii lub terapii skojarzonej. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań z randomizacją oceniających połączenie CBT i CR. Biorąc pod uwagę zróżnicowane mechanizmy CBT i CR, oczekuje się, że połączone podejście oparte na wielu mechanizmach skuteczniej poprawi powrót funkcji niż monoterapia. Ponadto obecnie nie wiadomo, jakie czynniki przewidują odpowiedź na CBT lub CR, dlatego obecne badanie zbada czynniki predykcyjne odpowiedzi, aby określić, kto wymaga połączonej interwencji i kto może wystarczająco zareagować na monoterapię. Proponowane badanie będzie jednym z największych badań interwencji psychospołecznych w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii, jakie kiedykolwiek przeprowadzono i jednocześnie oceni łączną interwencję i moderatorów zróżnicowanej odpowiedzi na leczenie. Węższe obszary badań, badające interwencje oparte na jednym mechanizmie, wykazały niewielką użyteczność w poprawie powrotu do funkcjonowania w schizofrenii, dlatego proponowane podejście stanowi istotny postęp poprzez zbadanie użyteczności wielomechanizmowej interwencji poznawczej i określenie cech osób wymagających tego poziomu leczenia .
Cele obecnego badania są trojakie:
- Zbadaj skuteczność połączenia CBT i CR na główny wynik funkcjonowania społeczności i drugorzędne wyniki jakości życia, powrotu do zdrowia, objawów psychiatrycznych i neurokognicji w porównaniu z samą interwencją.
- Zbadaj czynniki demograficzne, poznawcze i psychologiczne, które przewidują zróżnicowaną odpowiedź na CBT, CR lub połączenie CBT i CR.
- Zbadaj specyfikę treści poznawczych i funkcji poznawczych jako mechanizmów terapeutycznych odpowiednio w CBT i CR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanna Hamzai, HBSc
- Numer telefonu: 105 6476896098
- E-mail: hanna.hamzai@mail.utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mike W Best, PhD, C.Psych
- Numer telefonu: 6476014551
- E-mail: m.best@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1C 1A4
- Rekrutacyjny
- University of Toronto Scarborough
-
Kontakt:
- Michael W Best, PhD
- Numer telefonu: 1 6476896098
- E-mail: m.best@utoronto.ca
-
Główny śledczy:
- Michael W Best, PhD
-
Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
- Rekrutacyjny
- Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences (Ontario Shores)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum schizofrenii
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne zaburzenie związane z używaniem substancji
- Zaburzenia neurorozwojowe lub zaburzenia neurokognitywne
- Neurostymulacja w ciągu ostatnich 30 dni
- CBT lub CR w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna CBTp + grupowa pozorowana CR
Indywidualna CBT oparta na formułach będzie prowadzona przez godzinę tygodniowo przy użyciu podręcznika, który został zatwierdzony u ponad 1000 osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii we wszystkich stadiach choroby. Pozorowana CR została opracowana przez dr. Besta i dr. Bowiego (CI) w celu kontrolowania niespecyficznych efektów CR, takich jak ćwiczenia komputerowe i dyskusje grupowe. |
Indywidualna CBT oparta na formułach będzie prowadzona przez godzinę tygodniowo przy użyciu podręcznika, który został zatwierdzony u ponad 1000 osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii we wszystkich stadiach choroby.
Takie podejście wykazało umiarkowaną do dużej poprawę objawów oraz niewielki do umiarkowanego wpływ na funkcjonowanie.
Pierwsze cztery sesje poświęcone są budowaniu relacji terapeutycznej i opracowaniu wspólnych celów terapeutycznych.
Następna faza koncentruje się na opracowaniu sformułowań wyjaśniających, dlaczego trudności utrzymują się, oraz na wykorzystaniu strategii zmiany poznawczej i behawioralnej.
Następnie proponuje się sformułowanie podłużne, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób rozwinęły się ich trudności.
Ostatnie 2-4 sesje skupiają się na utrwaleniu nauki zdobytej podczas leczenia, tak aby uczestnicy mogli utrzymać postępy.
Praca domowa z terapii jest wspólnie przydzielana na koniec sesji, aby promować nową naukę pomiędzy sesjami.
Pozorowana CR została opracowana przez dr. Besta i dr. Bowiego (CI) w celu kontrolowania niespecyficznych efektów CR, takich jak ćwiczenia komputerowe i dyskusje grupowe.
Uczestnicy ćwiczą podobne ćwiczenia komputerowe do ABCR, jednak ćwiczenia nie zwiększają trudności.
Następnie uczestnicy omawiają przyjemność z ćwiczeń, ale jakakolwiek dyskusja na temat strategii poznawczych zostaje przekierowana z powrotem na neutralny temat.
Wcześniej stwierdziliśmy, że ten warunek jest skuteczną kontrolą CR, z podobnym zaangażowaniem jak w aktywnej grupie treningowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupowa CR + Indywidualne zaprzyjaźnianie się (Sham CBTp)
Remediacja poznawcza oparta na działaniu (ABCR) będzie prowadzona w sesjach grupowych przez godzinę tygodniowo. ABCR został opracowany przez dr Bowiego (CI) i dr Besta (PI) i okazał się skuteczny w leczeniu zaburzeń ze spektrum schizofrenii w trzech badaniach klinicznych. Zaprzyjaźnianie się będzie realizowane zgodnie z podręcznikiem zatwierdzonym w celu kontroli niespecyficznych efektów CBT, takich jak czas trwania kontaktu terapeutycznego, efekty oczekiwań klienta, przymierze terapeutyczne i ciepło terapeuty. |
Remediacja poznawcza oparta na działaniu (ABCR) będzie prowadzona w sesjach grupowych przez godzinę tygodniowo.
ABCR został opracowany przez dr Bowiego (CI) i dr Besta (PI) i okazał się skuteczny w leczeniu zaburzeń ze spektrum schizofrenii w trzech badaniach klinicznych.
ABCR polega na ćwiczeniu skomputeryzowanych ćwiczeń o dynamicznie zmienianym poziomie trudności w celu poprawy zdolności neurokognitywnych.
Następnie uczestnicy angażują się w dyskusje strategiczne z innymi członkami grupy, aby opracować nowe strategie poznawcze.
Wreszcie, uczestnicy wykonują symulacje odgrywania ról w rzeczywistych czynnościach, aby ćwiczyć swoje strategie poznawcze w symulacjach życia codziennego.
ABCR jest bardziej skuteczny w poprawie funkcjonowania niż tradycyjne podejście do CR. Praca domowa polega na dodatkowym treningu poznawczym i ćwiczeniu strategii poznawczych w życiu codziennym.
Zaprzyjaźnianie się będzie realizowane zgodnie z podręcznikiem zatwierdzonym w celu kontroli niespecyficznych efektów CBT, takich jak czas trwania kontaktu terapeutycznego, efekty oczekiwań klienta, przymierze terapeutyczne i ciepło terapeuty.
Zaprzyjaźnianie się składa się z 1-godzinnych indywidualnych sesji raz w tygodniu i obejmuje serię rozmów podobnych do tych, które można przeprowadzić ze znajomym.
Rozmowy te obejmują dyskusję na neutralne tematy bez rozwiązywania problemów, strategii radzenia sobie lub eksploracji emocji.
Jeśli poruszane są tematy emocjonalne lub związane ze zdrowiem psychicznym, terapeuci przekierowują z powrotem na neutralny temat.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna CBTp + Grupa CR
Indywidualna CBT oparta na formułach będzie prowadzona przez godzinę tygodniowo przy użyciu podręcznika, który został zatwierdzony u ponad 1000 osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii we wszystkich stadiach choroby. Remediacja poznawcza oparta na działaniu (ABCR) będzie prowadzona w sesjach grupowych przez godzinę tygodniowo. ABCR został opracowany przez dr Bowiego (CI) i dr Besta (PI) i okazał się skuteczny w leczeniu zaburzeń ze spektrum schizofrenii w trzech badaniach klinicznych. |
Indywidualna CBT oparta na formułach będzie prowadzona przez godzinę tygodniowo przy użyciu podręcznika, który został zatwierdzony u ponad 1000 osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii we wszystkich stadiach choroby.
Takie podejście wykazało umiarkowaną do dużej poprawę objawów oraz niewielki do umiarkowanego wpływ na funkcjonowanie.
Pierwsze cztery sesje poświęcone są budowaniu relacji terapeutycznej i opracowaniu wspólnych celów terapeutycznych.
Następna faza koncentruje się na opracowaniu sformułowań wyjaśniających, dlaczego trudności utrzymują się, oraz na wykorzystaniu strategii zmiany poznawczej i behawioralnej.
Następnie proponuje się sformułowanie podłużne, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób rozwinęły się ich trudności.
Ostatnie 2-4 sesje skupiają się na utrwaleniu nauki zdobytej podczas leczenia, tak aby uczestnicy mogli utrzymać postępy.
Praca domowa z terapii jest wspólnie przydzielana na koniec sesji, aby promować nową naukę pomiędzy sesjami.
Remediacja poznawcza oparta na działaniu (ABCR) będzie prowadzona w sesjach grupowych przez godzinę tygodniowo.
ABCR został opracowany przez dr Bowiego (CI) i dr Besta (PI) i okazał się skuteczny w leczeniu zaburzeń ze spektrum schizofrenii w trzech badaniach klinicznych.
ABCR polega na ćwiczeniu skomputeryzowanych ćwiczeń o dynamicznie zmienianym poziomie trudności w celu poprawy zdolności neurokognitywnych.
Następnie uczestnicy angażują się w dyskusje strategiczne z innymi członkami grupy, aby opracować nowe strategie poznawcze.
Wreszcie, uczestnicy wykonują symulacje odgrywania ról w rzeczywistych czynnościach, aby ćwiczyć swoje strategie poznawcze w symulacjach życia codziennego.
ABCR jest bardziej skuteczny w poprawie funkcjonowania niż tradycyjne podejście do CR. Praca domowa polega na dodatkowym treningu poznawczym i ćwiczeniu strategii poznawczych w życiu codziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS) to oparta na wywiadzie miara oceniająca podstawowe umiejętności przystosowania społecznego.
Może być podawany zarówno uczestnikowi, jak i informatorom.
Ocenia się siedem aspektów: (1) zaangażowanie społeczne/wycofanie się (z surowymi wynikami w zakresie 0-15); (2) zachowania interpersonalne (z surowymi wynikami w zakresie 0-9); (3) działania prospołeczne (ocena w przedziale 0-66); (4) rekreacja (ocena od 0 do 45); (5) niezależność-kompetencja (z punktacją od 0 do 39); (6) niezależność-wydajność (wyniki w zakresie 0-39); oraz (7) zatrudnienie/zawód (z punktacją od 0 do 10).
Najniższy łączny wynik wyniósłby 0, a najwyższy 223.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
WHOQOL-BREF to 26-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość życia.
Cztery uwzględnione domeny to: (1) zdrowie fizyczne, (2) psychiczne, (3) relacje społeczne i (4) środowisko.
Odpowiedzi oceniane są w 5-punktowej skali i uwzględniane są także pozycje z odwróconą punktacją.
Najwyższy całkowity wynik surowy wyniósłby 130, a najniższy 26.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
QPR to samoopisowy miernik oceniający powrót do zdrowia u osób doświadczających psychozy.
Ta wersja zawiera 22 pozycje, a odpowiedź na każde stwierdzenie jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od „0 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „4 = zdecydowanie się zgadzam”.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy wynik może wynosić 88.
Wyższe wyniki wskazywałyby na lepszy powrót do zdrowia.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
PANSS to 30-elementowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający objawy pozytywne i negatywne oraz ogólną psychopatologię.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali (1 = brak, 2 = minimalne, 3 = łagodne, 4 = umiarkowane, 5 = umiarkowanie poważne, 6 = poważne, 7 = skrajne).
Najniższy wynik to 30, a najwyższy wynik to 210.
Wyższy wynik wskazywałby na zwiększoną symptomatologię.
Zmiana o 15 punktów w skali PANSS wiąże się ze zmianą znaczącą klinicznie.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Skala Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
PSYRATS ocenia częstotliwość i dystres związany z doświadczeniami halucynacji i urojeń słuchowych na podstawie wywiadu PANSS.
Każdy z 17 elementów oceniany jest w 5-punktowej skali, gdzie wynik 0 oznacza brak obecności, a 4 oznacza najwyższe nasilenie.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 68.
Wyższy wynik wskazywałby na zwiększoną symptomatologię.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Skala przekonań na temat paranoi (BAPS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
BAPS to 31-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przekonania metapoznawcze na temat paranoi.
Stopień zgodności z każdym stwierdzeniem ocenia się w 4-punktowej skali (1 = wcale, 2 = raczej, 3 = umiarkowanie, 4 = bardzo).
Skale obejmują pozytywne, negatywne i normalizujące przekonania na temat paranoi oraz paranoi jako strategii przetrwania.
Najniższy wynik wyniósłby 31, a najwyższy wynik 124.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę przekonań i są powiązane z wyobrażeniami paranoidalnymi.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Interpretacje Inwentarza Głosów (IVI)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
IVI to 26-elementowy miernik samoopisowy oceniający percepcję halucynacji słuchowych.
Oceniane są metafizyczne przekonania na temat głosów, pozytywne przekonania na temat głosów oraz przekonania na temat utraty kontroli.
Odpowiedzi oceniane są w 4-punktowej skali (1 = wcale, 2 = raczej, 3 = średnio, 4 = bardzo).
Najniższy wynik to 26, a najwyższy wynik to 104.
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę i silniejsze przekonania.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Krótka skala schematu podstawowego (BCSS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
BCSS to 24-elementowy miernik samoopisowy oceniający pozytywne i negatywne oceny, jakie jednostki mają na temat siebie i innych.
Odpowiedzi są najpierw udzielane dychotomicznie jako „nie” lub „tak”.
„Nie” jest oceniane jako 0, a jeśli odpowiedzi brzmią „tak”, intensywność przekonań jest następnie oceniana w 4-punktowej skali (1 = trochę w to wierzę, 2 = wierzę w to umiarkowanie, 3 = bardzo w to wierzę, 4 = całkowicie w to wierzę).
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 96.
Wyższe wyniki w podskali pozytywnego Ja wskazują na bardziej pozytywne przekonania o sobie, podczas gdy wyższe wyniki w podskali negatywnego Ja wskazują na bardziej negatywne przekonania o sobie.
Wyższe wyniki w podskali „pozytywni inni” wskazują na bardziej pozytywne przekonania na temat innych, podczas gdy wyższe wyniki w podskali „negatywni inni” wskazują na bardziej negatywne przekonania na temat innych.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Skala Przekonań Defeatystycznych (ze Skali Postaw Dysfunkcjonalnych, DAS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
Format ocen dla pozycji 80 Skali Postaw Dysfunkcjonalnych to 7-punktowa skala Likerta, od całkowicie się zgadzam do całkowicie się nie zgadzam.
Możliwe odpowiedzi są oceniane w skali od 1 do 7, przy czym kierunek zależy od tego, czy zgoda, czy sprzeciw wobec określonego przekonania jest uznawana za reakcję nieprzystosowawczą, a wyższe wyniki wskazują na bardziej zniekształcone myślenie.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Inwentarz kosztów leczenia pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TiC-P)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
TiC-P mierzy bezpośrednie i pośrednie koszty schorzeń. Pierwsza część zawiera 21 pytań oceniających koszty opieki zdrowotnej, obliczone poprzez pomnożenie liczby dostępów przez ceny. Część druga zawiera 12 pytań oceniających spadki produktywności. W przypadku pracy zarobkowej straty produktywności spowodowane absencją mierzy się cenami kosztów, przy liczbie dni roboczych mnożącej godziny w ciągu dnia i standardowej stawce godzinowej. Wyniki dotyczące krótkotrwałej nieobecności są korygowane z długoterminową nieobecnością, aby uniknąć podwójnego liczenia, natomiast okres tarcia i czasy pomiaru są brane pod uwagę w przypadku wyników długotrwałej nieobecności. Straty w produktywności spowodowane prezentyzmem oblicza się, mnożąc liczbę dni pracy z pogorszeniem jakości przez (1 – wynik wydajności/10) i liczbę godzin na dzień pracy. Niezapłacone straty w produktywności oblicza się, mnożąc utracone dni przez liczbę godzin dziennie potrzebnych do odrobienia pracy i standardową stawkę godzinową. Wyższe wyniki wskazują na wyższe koszty związane ze schorzeniami. |
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Subiektywna skala badania funkcji poznawczych w schizofrenii (STICS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
SSTICS to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający subiektywne dolegliwości poznawcze wśród pacjentów chorych na schizofrenię.
Częstotliwość doświadczania każdego elementu jest oceniana w 5-punktowej skali od „0 = nigdy” do „4 = bardzo często”.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 84.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej subiektywne trudności poznawcze.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Ocena błędów poznawczych w schizofrenii metodą Davos (DACOBS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
DACOBS to 42-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający błędy w przetwarzaniu poznawczym związane z psychozą.
Stopień zgodności z każdym stwierdzeniem ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, od „1 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „7 = zdecydowanie się zgadzam”.
Najniższy wynik to 42, a najwyższy wynik to 294.
Wyższe wyniki wskazywałyby na więcej błędów poznawczych.
|
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną 18-miesięczną
|
|
Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a 18-miesięczną oceną
|
Neurokoznanie zostanie ocenione za pomocą pałkarza poznawczego, które oceniają matryce domeny poznawcze.
Oceny obejmują doustny test tworzenia szlaków, test uczenia się werbalnego Hopkinsa, rozpiętość liczby liter, rozpiętość symboli WMS, krótki test pamięci wizualno-przestrzennej, płynność werbalna DKEFS, zadanie wskazujące, objawy partytury CNS symbol Kodowanie cyfr, CNS niewerbalne rozumowanie, CNS 4-częściowy CPT.
Neurokognitywny wynik kompozytowy zostanie obliczony na podstawie tych podtestów.
Wyniki Z będą wynosić od -3,00 do +3,00, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Zmiana między oceną wyjściową a 18-miesięczną oceną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael W Best, PhD, C.Psych, University of Toronto Scarborough
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43817
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .