Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reagoi rytmiseen kuuloon Parkinsonin taudissa

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus

Reagoi metronomipohjaiseen rytmiseen kuulomerkkiin Parkinsonin taudissa

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa noin 10 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Se on monimutkainen liikehäiriö, joka johtaa kävelykyvyn heikkenemiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kävelyn väheneminen on merkki siitä, että se on vamman merkki. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kuntoutusmenetelmä, jossa käytetään kuulomerkkien yhdistämistä liikkeeseen. RAS-kävelyn on osoitettu hyödyttävän kävelyn rytmiä, laatua ja nopeutta. Nämä kävelyedut tekevät RAS:sta edullisen säännöllisen kohtalaisen intensiivisen kävelytoiminnan edistämisessä – tärkeä terveystavoite PD:n hoidossa. On kuitenkin vain vähän tutkimusta, joka tutkii RAS:n vaikutuksia kävelyn laatuun ja sitä, kuinka kävelynopeuden parannuksia saavutetaan. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 henkilöä, joilla on lievä tai keskivaikea PD, ja jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi kuuden minuutin kävelytestiä, joista yksi on vakiotesti (perustaso) ja toinen käyttämällä optimoitua metronomipohjaista kuuloon perustuvaa RAS-interventiota. Tutkijat olettavat, että yksilöt, joilla on PD, joko kävelevät pidemmälle tai automaattisemmin (eli pienemmällä askelajalla) RAS-tilassa verrattuna perustilaan. Lisäksi näihin kävelyparannuksiin liittyy parannuksia kävelymekaniikassa ja kävelyn metabolisissa kustannuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on yksi nopeimmin kasvavista vamman lähteistä neurologisten väestöryhmien keskuudessa. PD on etenevä liikehäiriö, jolle on tunnusomaista huomattava kävelyyn liittyvä vamma. Toiminnan ja kävelyn laadun menetys voi myöhemmin johtaa kävelyn heikkenemiseen, mikä voi laukaista vamman ja kuntoutuksen kierteen. Erityisesti henkilöillä, joilla on PD, havaitaan usein askelpituuden lyhenemistä ja askelajan vaihtelun lisääntymistä. Nämä kävelymuutokset voivat vähentää liikkuvuutta ja lisätä kaatumisriskiä. Kävelemisen parantaminen on todettu PD-potilaiden suurimmaksi prioriteetiksi itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Siksi kävelytoimintojen ja kävelyn laadun parantamiseen tähtääviä toimenpiteitä tarvitaan kävelyyn liittyvän vamman lievittämiseksi.

Rytminen kuulostimulaatio (RAS) on kuntoutustoimenpide, joka toisin kuin farmakologinen hoito on osoittanut lupauksen parantaa kävelyä PD:ssä. Kävely RAS-interventiolla on osoitettu parantavan kävelytoimintoa, erityisesti kävelynopeutta. RAS perustuu ihmisen vahvaan kykyyn synkronoida liikkeet ulkoiseen rytmiin (eli kävelyyn säännölliseen kuulolyöntiin), prosessia, jota kutsutaan kuulo-motoriikkaksi. Koska keho valitsee mieluummin kävelytaajuuden, joka maksimoi vakauden ja minimoi energiankulutuksen, rytminen harjoittelu voi vakauttaa kävelykuvioita ja vähentää kävelyn metabolisia kustannuksia. Lisäksi rytmisen harjoittamisen uskotaan vähentävän kävelemisen tarkkaavaisuutta PD-potilailla, mikä mahdollistaa huomion kiinnittämisen toissijaisiin tehtäviin, jotka ovat välttämättömiä turvallisen yhteisön navigoinnin kannalta. Huolimatta todisteista kävelynopeuden ja askeltoiminnan parantamisen tehokkuudesta, tämän parannuksen mahdollistavia biomekaanisia muutoksia ei ymmärretä hyvin.

Lisäksi vaikka RAS on tehokas hoito, kaikki eivät hyödy hoidosta yhtäläisesti. PD:tä sairastavilla henkilöillä on laaja valikoima kävelymuotoja, ja kävelyn heikkeneminen voi vaikuttaa RAS-hoidon tehokkuuteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat ymmärtää, kuka reagoi RAS-interventioihin ja pystyvätkö tutkijat tunnistamaan nämä reagoijat perusmittauksista. Tätä analyysiä varten tutkijat määrittelevät vastaajat kolmella tavalla: (1) henkilöt, jotka lisäävät kävelytoimintoa, (2) henkilöt, jotka parantavat kävelyn laatua tai (3) henkilöt, jotka parantavat sekä kävelyn laatua että kävelytoimintoa kävellessään henkilökohtaiseen RAS:iin. Tutkijat olettavat, että henkilöt, jotka parantavat kävelytoimintoa ja/tai kävelyn laatua kävellessään henkilökohtaiseen RAS:iin, reagoivat todennäköisemmin pitkäaikaiseen RAS-interventioon; Kuitenkin toimintamekanismin, joka mahdollistaa pitkän aikavälin vasteen, oletetaan olevan erilainen lähtötilanteen alijäämien perusteella. Tutkijat uskovat, että tässä tutkimuksessa mitatut lyhyen aikavälin vasteet RAS:iin voivat viitata mahdollisiin pitkän aikavälin mekanismeihin.

Tutkimuspöytäkirja:

Intervention eri vaikutusten tutkimiseksi jokainen osallistuja suorittaa tiedonkeruun, jossa on sarja kliinisiä testejä, mukaan lukien Mini-BEST, UPDRS, 10 metrin kävelytesti (10 MWT) mukavalla ja nopealla kävelynopeudella ja 6 -minuutin kävelytesti (6MWT) määrän perusviivatoimintoon. Lisäksi 6MWT on täysin instrumentoitu käyttämällä liikkeensieppauskameroita, jotka seuraavat heijastavia merkkejä, langattomia inertiamittausyksiköitä ja kulkuväylään upotettuja voimalevyjä --- yhdessä nämä järjestelmät mahdollistavat kävelyn kinemaattisten, inertioiden ja kineettisten tietojen samanaikaisen keräämisen. signaalit vastaavasti. Lisäksi aineenvaihduntamittauksia kerätään 6MWT:n aikana. Perustason 6 minuutin kävelytestin jälkeen osallistujat käyttävät mukautettua, yksinkertaista RAS-laitetta, joka käyttää metronomisovellusta ja luuta johtavia kuulokkeita antamaan kuulomerkkejä, jotka on suunniteltu moduloimaan osallistujan kävelypoljinta. Annetut kuulomerkit ovat aihekohtaisia ​​viritysmenettelyn perusteella. Lopuksi 6MWT toistetaan, kun RAS on asetettu optimaalisesti valitulle poljinnopeudelle viritysmenettelyn perusteella.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää henkilökohtaisen RAS:n vaikutus kävelytoimintoihin (eli 6 MWT kokonaisetäisyyteen) ja kävelyn laatuun (eli askelajan vaihteluun). Tutkijat arvioivat myös RAS:n aiheuttamia muutoksia muissa, toissijaisissa kävelyn laadun mittareissa: (1) kuljetuksen aineenvaihduntakustannukset, (2) kävelyn maareaktiovoimat, (3) nivelen kinetiikka ja (4) etäisyyden aiheuttamat muutokset avaruudessa. -temporaaliset kävelyparametrit. Toissijaisena tavoitteena on määrittää, liittyvätkö RAS:n aiheuttamat muutokset kävelytoiminnossa ja/tai kävelyn laadussa tiettyihin lähtötilanteen kävely- ja kävelyhäiriöihin (eli liikefenotyyppeihin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University Neuromotor Recovery Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa selkeästi
  • Parkinsonin taudin diagnoosi (omaraportti)
  • Kyky kävellä jatkuvasti ilman, että toinen henkilö tukee henkilön painoa vähintään 6 minuutin ajan. Apuvälineet, kuten keppi, ovat sallittuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida (luvan saaneen fysioterapeutin arvioiden mukaan)
  • Parkinsonin tauti, pisteet < 23 MMSE:ssä.
  • Kävelykykyä heikentävä kipu (luvan saaneen fysioterapeutin arvioimana)
  • Selittämätön huimaus viimeisen 6 kuukauden aikana (omaraportti)
  • Vaikeat liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä osallistumiskykyä (tuki- ja liikuntaelimistö, sydän- ja verisuonijärjestelmä, keuhko- ja neurologinen)
  • Yli 2 putoamista edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kävely ilman yksilöllistä rytmistä kuulostimulaatiota
Koehenkilöt suorittavat 6MWT:n ilman kuulomerkkejä
Kävely ilman RAS-merkkiä
Kokeellinen: Kävely personoidulla rytmisellä kuulostimulaatiolla
Koehenkilöt suorittavat 6MWT:n henkilökohtaisilla rytmisillä kuulovihjeillä
Kävely ilman RAS-merkkiä
Käveleminen metronomipohjaisen RAS-merkin avulla
Muut nimet:
  • RAS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelyn testimatka
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero kokonaismatkassa kävellessä RAS:lla ja ilman. (m)
[RAS-Baseline]
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero askelajan vaihtelussa RAS:n kanssa ja ilman (%)
[RAS-Baseline]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuljetuksen metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero energiakustannuksissa kävelyssä RAS:n kanssa ja ilman. Kuljetuksen aineenvaihduntakustannukset määritellään aineenvaihduntaenergiana (mitattuna suoraan COSMED:stä) painokiloa kohden (ml/s/kg tai W/kg) jaettuna kuuden minuutin kävelytestin keskinopeudella (ml/kg/m tai J/kg/m).
[RAS-Baseline]
Maan torjuntajoukot
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero anterior posterior GRF:ssä – mukaan lukien sekä huippu että impulssi (%bw)
[RAS-Baseline]
Yhteinen voima
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
nivelvoimien ero, joka on laskettu käyttämällä käänteistä dynamiikkaa - mukaan lukien nilkka-, polvi- ja lonkkamomentti. (W/kg)
[RAS-Baseline]
nopeus muuttuu 6MWT:n yli
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero kävelynopeuden muutoksissa yli 6 MWT (m/s)
[RAS-Baseline]
askelpituus muuttuu yli 6MWT
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
askelpituuden muutosten ero 6 MWT:n (cm) aikana
[RAS-Baseline]
poljinnopeus muuttuu yli 6MWT
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero poljinnopeuden muutoksissa yli 6MWT (askeleita/min)
[RAS-Baseline]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisiä hetkiä
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero nivelmomenteissa, jotka on laskettu käyttämällä käänteistä dynamiikkaa - mukaan lukien nilkka-, polvi- ja lonkkamomentti. (Nm/kg)
[RAS-Baseline]
spatiaaliset ajalliset suhteet 6MWT:n yli
Aikaikkuna: [RAS-Baseline]
ero suhteissa (lineaarinen regressio) nopeuden välillä: poljinnopeus, nopeus: askeleen pituus ja poljinnopeus: askelpituus
[RAS-Baseline]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat aihetiedot RAS:lla ja ilman niitä voidaan julkaista osana käsikirjoitusta. Tiedot voivat sisältää kinematiikkaa, kinetiikkaa, aineenvaihduntaa ja kliinisiä tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen hyväksymishetkellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa