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Répondants aux signaux auditifs rythmiques dans la maladie de Parkinson

15 mars 2024 mis à jour par: Lou Awad, PT, DPT, PhD, Boston University Charles River Campus

Répondants aux signaux auditifs rythmiques basés sur le métronome dans la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante, affectant environ 10 millions de personnes dans le monde. Il s'agit d'un trouble complexe du mouvement qui se traduit par une capacité de marche réduite. Des études antérieures ont identifié le déclin de la marche comme un marqueur de l'invalidité qui s'ensuit. La stimulation auditive rythmique (SRA) est une approche de rééducation qui utilise le couplage des signaux auditifs avec le mouvement. Il a été démontré que la marche avec RAS est bénéfique pour la rythmicité, la qualité et la vitesse de la marche. Ces avantages de la marche rendent le RAS avantageux pour promouvoir une activité de marche régulière d'intensité modérée - un objectif de santé important dans la gestion de la MP. Cependant, il existe peu de recherches portant sur les effets du RAS sur la qualité de la marche et sur la manière dont les améliorations de la vitesse de marche sont obtenues. Cette étude recrutera 30 personnes atteintes de MP légère à modérée où chaque participant sera invité à effectuer deux tests de marche de six minutes, un test standard (ligne de base) et l'autre en utilisant une intervention RAS de repérage auditif optimisée basée sur un métronome. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les personnes atteintes de MP marcheront plus loin ou avec plus d'automaticité (c'est-à-dire une variabilité réduite du temps de foulée) dans la condition RAS par rapport à la condition de base. De plus, ces améliorations de la marche s'accompagneront d'améliorations de la mécanique de la marche et du coût métabolique de la marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est l'une des sources d'invalidité à la croissance la plus rapide parmi les populations neurologiques. La MP est un trouble du mouvement progressif caractérisé par une incapacité importante liée à la marche. La perte de fonction et de qualité de la marche peut par la suite entraîner une diminution de la marche, ce qui peut précipiter un cycle d'incapacité et de déconditionnement. En particulier, les personnes atteintes de MP présentent souvent une réduction de la longueur de la foulée et une augmentation de la variabilité du temps de foulée. Ces changements de démarche peuvent réduire la mobilité et augmenter le risque de chutes. L'amélioration de la marche a été identifiée comme la plus grande priorité chez les personnes atteintes de MP pour améliorer l'indépendance et la qualité de vie. Par conséquent, des interventions ciblant l'amélioration de la fonction de marche et de la qualité de la marche sont nécessaires pour atténuer un handicap lié à la marche.

La stimulation auditive rythmique (RAS) est une intervention de réadaptation qui, contrairement au traitement pharmacologique, s'est révélée prometteuse pour améliorer la marche dans la MP. Il a été démontré que la marche avec intervention RAS améliore la fonction de marche, en particulier la vitesse de marche. Le RAS repose sur la capacité humaine robuste à synchroniser les mouvements sur un rythme externe (c'est-à-dire marcher sur un rythme auditif régulier), un processus appelé entraînement auditif-moteur. En raison de la préférence du corps pour sélectionner une fréquence de marche qui maximise la stabilité et minimise la dépense énergétique, l'entraînement rythmique peut stabiliser les schémas de marche et réduire le coût métabolique de la marche. De plus, on pense que l'entraînement rythmique réduit la demande attentionnelle de la marche chez les personnes atteintes de MP, permettant d'accorder l'attention aux tâches secondaires essentielles à la sécurité de la navigation communautaire. Malgré les preuves de l'efficacité de l'amélioration de la vitesse de marche et de la fonction de marche, les changements biomécaniques qui permettent cette amélioration ne sont pas bien compris.

De plus, bien que le RAS soit un traitement efficace, tout le monde ne bénéficie pas du traitement de la même manière. Les personnes atteintes de MP ont une grande variété de présentations de marche, et une altération de la marche peut affecter l'efficacité du traitement RAS. Dans cette étude, les chercheurs veulent comprendre qui répond aux interventions RAS et s'ils peuvent identifier ces répondeurs à partir des mesures de base. Pour cette analyse, les chercheurs définissent les répondeurs de trois manières : (1) les individus qui augmentent la fonction de marche, (2) les individus qui augmentent la qualité de la marche, ou (3) les individus qui augmentent à la fois la qualité de la marche et la fonction de marche tout en marchant vers un RAS personnalisé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes qui améliorent la fonction de marche et/ou la qualité de la démarche tout en marchant vers un RAS personnalisé sont plus susceptibles de répondre à une intervention à long terme avec un RAS ; cependant, le mécanisme d'action qui permet la réponse à long terme est supposé être différent en fonction des déficits de base. Les chercheurs postulent que les réponses à court terme au RAS mesurées dans cette étude peuvent suggérer des mécanismes potentiels à long terme.

Protocole d'étude:

Pour examiner les différents effets de l'intervention, chaque participant complétera une session de collecte de données avec une série de tests cliniques comprenant le Mini-BEST, l'UPDRS, le test de marche de 10 m (10MWT) à une vitesse de marche confortable et rapide, et le 6 -test de marche minute (6MWT) pour la fonction de base de quantité. De plus, le 6MWT sera entièrement instrumenté à l'aide de caméras de capture de mouvement qui suivent les marqueurs rétroréfléchissants, les unités de mesure inertielle sans fil et les plaques de force intégrées dans la passerelle --- ensemble, ces systèmes permettront la collecte simultanée de la marche cinématique, inertielle et cinétique. signaux respectivement. De plus, des mesures métaboliques seront recueillies au cours du 6MWT. Après le test de marche de base de 6 minutes, les participants porteront un appareil RAS simple et personnalisé qui utilisera une application de métronome et des écouteurs à conduction osseuse pour fournir des signaux auditifs conçus pour moduler la cadence de marche du participant. Les signaux auditifs fournis seront spécifiques au sujet et basés sur une procédure de réglage. Enfin, le 6MWT sera répété avec le RAS réglé sur la cadence sélectionnée de manière optimale en fonction de la procédure de réglage.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet du RAS personnalisé sur la fonction de marche (c'est-à-dire la distance totale de 6MWT) et la qualité de la marche (c'est-à-dire la variabilité du temps de foulée). Les chercheurs évalueront également les changements induits par le RAS dans d'autres mesures secondaires de la qualité de la marche : (1) le coût métabolique du transport, (2) les forces de réaction au sol de la marche, (3) la cinétique des articulations et (4) les changements induits par la distance dans l'espace -paramètres temporels de la marche. Un objectif secondaire est de déterminer si les changements induits par le RAS dans la fonction de marche et/ou la qualité de la marche sont liés à des schémas spécifiques de marche et de troubles de la marche de base (c'est-à-dire des phénotypes de mouvement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University Neuromotor Recovery Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être capable de communiquer clairement avec les enquêteurs
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson (auto-évaluation)
  • La capacité de marcher continuellement sans qu'une autre personne ne soutienne le poids corporel de la personne pendant au moins 6 minutes. Les appareils fonctionnels, comme une canne, sont autorisés.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à communiquer (évaluée par un physiothérapeute agréé)
  • Maladie de Parkinson, score < 23 au MMSE.
  • Douleur qui altère la capacité de marcher (évaluée par un physiothérapeute agréé)
  • Étourdissements inexpliqués au cours des 6 derniers mois (auto-déclaration)
  • Comorbidités graves pouvant interférer avec la capacité de participer (musculo-squelettiques, cardiovasculaires, pulmonaires et neurologiques)
  • Plus de 2 chutes dans le mois précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Marcher sans stimulation auditive rythmique personnalisée
Les sujets termineront un 6MWT sans aucun signal auditif
Marcher sans repère RAS
Expérimental: Marche avec stimulation auditive rythmique personnalisée
Les sujets compléteront un 6MWT avec des signaux auditifs rythmiques personnalisés
Marcher sans repère RAS
Marcher avec des repères RAS basés sur un métronome
Autres noms:
  • RAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de test de marche de six minutes
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de distance totale parcourue avec et sans RAS. (m)
[RAS-Base de référence]
Variabilité du temps de foulée
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de variabilité du temps de foulée avec et sans RAS (%)
[RAS-Base de référence]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût métabolique du transport
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de coût énergétique de la marche avec et sans RAS. Le coût métabolique du transport est défini comme l'énergie métabolique (mesurée directement à partir de COSMED) par kg de poids corporel (en mL/s/kg ou W/kg) divisée par la vitesse moyenne pendant le test de marche de six minutes (mL/kg/m ou J/kg/m).
[RAS-Base de référence]
Forces de réaction au sol
Délai: [RAS-Base de référence]
différence dans le GRF antérieur postérieur - y compris le pic et l'impulsion (% pc)
[RAS-Base de référence]
Pouvoir conjoint
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de puissance articulaire calculée à l'aide de la dynamique inverse - y compris le moment de la cheville, du genou et de la hanche. (W/kg)
[RAS-Base de référence]
changements de vitesse sur le 6MWT
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence des changements de vitesse de marche sur le 6MWT (m/s)
[RAS-Base de référence]
la longueur de la foulée change au cours du 6MWT
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence dans les changements de longueur de foulée sur le 6MWT (cm)
[RAS-Base de référence]
changements de cadence sur le 6MWT
Délai: [RAS-Base de référence]
la différence des changements de cadence sur les 6MWT (pas/min)
[RAS-Base de référence]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moments articulaires
Délai: [RAS-Base de référence]
différence dans les moments articulaires calculés à l'aide de la dynamique inverse - y compris le moment de la cheville, du genou et de la hanche. (Nm/kg)
[RAS-Base de référence]
relations spatio-temporelles sur le 6MWT
Délai: [RAS-Base de référence]
différence de changement de relation (régression linéaire) entre vitesse : cadence, vitesse : longueur de foulée et cadence : longueur de foulée
[RAS-Base de référence]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de sujet anonymisées avec et sans RAS peuvent être publiées dans le cadre du manuscrit. Les données peuvent inclure des données cinématiques, cinétiques, métaboliques et cliniques.

Délai de partage IPD

Au moment de l'acceptation du manuscrit

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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