- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05740605
HABIT-ILE-intervention toteuttaminen kotona lapsille, joilla on kahdenvälinen aivovamma (HABITILEhome)
HABIT-ILE:n käyttöönotto kotona lapsille, joilla on kahdenvälinen aivovamma: ei-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen hoito, mukaan lukien alaraajat kotona
- Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
- Käyttäytyminen: Käsi-käsivarsi-intensiivinen jatkohoito, mukaan lukien alaraajat
- Käyttäytyminen: Käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen hoito, mukaan lukien alaraajat (HABIT-ILE)
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) on yleisin lasten fyysisen vamman syy: sitä esiintyy 1–4 lapsella 1000 vastasyntyneestä maailmanlaajuisesti. Tämä merkittävä kansanterveysongelma, jonka aiheuttaa aivojen epänormaali kehitys tai vaurio aivojen kehityksen aikana, johtaa erilaisiin oireisiin, jotka vaihtelevat potilaista toiseen. Vaikka kaikki CP-potilaat kehittäisivät motorisia oireita (epänormaalit liiketavat ja asento), osa heistä kehittää myös ei-motorisia oireita, kuten kipua (75 %), älyllisiä puutteita (50 %), kielihäiriöitä (25 %), epilepsiaa. (25 %), käyttäytymis- ja unihäiriöt (20-25 %). Näiden oireiden seuraukset ovat hyvin vaihtelevia ja aiheuttavat pitkäaikaisia toiminnallisia puutteita päivittäisissä toimissa, kuten pukeutumisessa, syömisessä, vessassa käynnissä jne. Näiden potilaiden autonomian parantamiseksi motoristen taitojen oppimiseen (MSL) perustuvat intensiiviset terapiat ovat osoittautuneet erityisen tehokkaiksi. Näistä hoitomuodoista käsien ja käsien bimanuaalinen intensiivinen hoito, mukaan lukien alaraajat (HABIT-ILE), on kehitetty viimeisen vuosikymmenen aikana UCLouvainin MSL-IN-laboratoriossa, ja se on osoittanut vaikuttavia parannuksia CP-potilailla. Se perustuu bimanuaalisten toimintojen intensiiviseen harjoitteluun, johon sisältyy alaraajojen ja vartalon motorisen ohjauksen järjestelmällinen sisällyttäminen. Tämä terapia annetaan vähintään 50 tunnin kuntoutusleirin muodossa paikan päällä. Siksi klassisen HABIT-ILEN toteuttaminen päiväleirillä vaatii suurta sitoutumista perheiltä, joiden täytyy matkustaa leiripaikalle kahden viikon terapiaan. Lisäksi potilaille, jotka asuvat kaukana suurkaupungeista tai eivät voi matkustaa, pääsy näihin hoitoihin voi olla todella monimutkaista. Lisäksi näitä leirejä sovelletaan 8-12 lapsen ryhmässä. Jokaisella osallistujalla on mukana vähintään yksi HABIT-ILE-terapiaan koulutettu terapeutti (fysioterapeutti tai toimintaterapeutti ja joskus opiskelija). Tämä tarkoittaa, että HABIT-ILE-leiri vaatii vähintään 12 koulutettua terapeuttia. Siitä huolimatta terapeuteista on pula, mikä tekee näiden leirien toteuttamisesta edelleen haastavaa. Lisäksi COVID-19:aan liittyvät terveysvaatimukset vaikeuttavat kaikenlaisen terapian toteuttamista ja potilaiden edistymisen arvioimista. Siksi tämä terveyskriisi on korostanut kotihoidon tarjoamisen tärkeyttä. Pandemian, saavutettavuuden ja HABIT-ILE-terapeuttien puutteen ongelmaan vastaamiseksi syntyi ajatus HABIT-ILE:n toteuttamisesta kotona. Kuinka voisimme toteuttaa MSL-periaatteet kotona? Joitakin MSL:n keskeisiä komponentteja ovat intensiteetti, tehtävän muotoileminen (osatehtävällä ja vaikeusasteella), tavoitteellinen terapia, positiivinen vahvistaminen ja hands-off (potilaiden vapaaehtoiset liikkeet, ei terapeutin ohjaama). Näiden periaatteiden sisällyttämiseksi ja hoidon pätevyyden varmistamiseksi tarvitaan koulutetun HABIT-ILE-ohjaajan ohjausta. Tämä valvonta toteutetaan etäkuntoutusistuntojen kautta. Virtuaalitodellisuus soveltuu hyvin MSL-IN-periaatteiden toteuttamiseen ja mahdollistaa etäviestinnän potilaiden kanssa. Etäopetuslaitteita on lukuisia: klassisista mainosvideopeleistä, joita löytyy kaupoista, kuntoutuslaitteisiin. Pelkästään nämä laitteet eivät mahdollista kaikkien motoristen taitojen oppimisen periaatteiden toteuttamista, mutta HABIT-ILE-ohjaukseen koulutettujen terapeuttien ohjauksella tämä tavoite voitaisiin saavuttaa. Pystyvätkö HABIT-ILE:n valvojat uusien teknologioiden avulla toteuttamaan HABIT-ILE:n kotona luotettavasti ja standardoidusti 6-18-vuotiaille lapsille, joilla on CP? Tämän RCT:n tavoitteena on arvioida, onko HABIT-ILE kotona huonompi kuin HABIT-ILE leirillä fyysisten kykyjen, toiminnallisten aktiviteettien ja osallistujien osallistumisen suhteen.
Lisäksi, jos osaamisen säilyminen HABT-ILE-leirin aikana 3 ja 6 kuukauden kuluttua terapiasta on todistettu, niiden parantamista ei ole vielä tutkittu. Tiedämme todellakin, että HABIT-ILE-terapian aikana opittujen taitojen ylläpitämiseksi on välttämätöntä harjoitella niitä päivittäin. Jos taitoa ei käytetä, se johtaa motorisen aivokuoren kortikaaliseen uudelleenjärjestelyyn tämän taidon kustannuksella. Siten on jatkuva vähentyneen käytön kierre, joka johtaa epäsuotuisaan aivokuoren uudelleenjärjestelyyn, mikä johtaa alentuneeseen käyttöasteeseen jne. Sitä kutsutaan "oppituksi käyttämättömyydeksi". Tämän ilmiön vähentämiseksi ja siten HABIT-ILE-taitojen siirtymisen parantamiseksi lasten arkeen, ihmettelemme hoidon jälkeisen seurannan hyötyä. Jälleen kerran etäkuntoutuksen käyttö voi tarjota meille ratkaisun päivittäiseen, suoraan potilaan kotona toteutettuun ja etäohjautuvaan, siirrettyyn hoitoon. Voisiko opittujen taitojen siirtämistä parantaa kotihoidon jälkeisellä seurannalla? Vastataksemme tähän kysymykseen, kahden viikon HABIT-IL-modaalien jälkeen asetamme HABIT-ILE-etärehabilitaatioseurannan 9 viikon ajaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi myös arvioida, voidaanko potilaan kykyjä potentiaalisesti seuraamalla kuin ilman seurantaa kahden viikon HABIT-ILE-hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zélie Rosselli, Phd student
- Puhelinnumero: +33 6 82 59 79 38
- Sähköposti: zelie.rosselli@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- MSL-IN Lab, Institue of Neurosciences, UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Zélie Rosselli, PT
- Puhelinnumero: +32 2 764 54 46
- Sähköposti: contact-mslin@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vahvistettu kahdenvälinen aivovamma
- Ikä 5-18 vuotta
- Kyky olla vuorovaikutuksessa ja ymmärtää yksinkertaisia ohjeita arvioinnin ja terapian suorittamiseksi
- Omaishoitajan saatavuus 6h30 päivässä kahden viikon terapian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon kohtaus
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä arviointia tai hoidon aikana
- Intensiivinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä arviointia tai hoidon aikana
- Leikkaus, joka saattaa vaikuttaa arviointeihin tai hoitoon viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä arviointia tai hoidon aikana
- Vaikeat näkö- tai kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät hoitoa ja/tai arviointeja
- Mikä tahansa tyypillinen vasta-aihe MRI:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HABIT-ILE-hoito kotona ilman HABIT-ILE-seurantaa kotona
2 viikkoa HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa kotona, jota seuraa 9 viikkoa normaalia hoitoa
|
HABIT-ILE-hoito kotona noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE.
Hoito tapahtuu potilaan kotona ja läheinen henkilö (hoitaja) on potilaan mukana hoidon aikana.
Kotiterapian toteuttamista helpotetaan laitteella.
Terapeuttisen prosessin ohjaus tapahtuu etänä koulutettujen esimiesten tiimin toimesta.
Yksi tunti etävalvontaa päivässä varataan 6,5 tunnin sisällä terapiasta.
Muut nimet:
Tavanomaista hoitoa ovat kaikki viikoittaiset fysio- ja toimintaterapiatunnit, jotka potilas yleensä saa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HABIT-ILE-terapia kotona ja HABIT-ILE-seuranta kotona
2 viikkoa HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa kotona, jonka jälkeen 9 viikkoa HABIT-ILE-seurantaa kotona
|
HABIT-ILE-hoito kotona noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE.
Hoito tapahtuu potilaan kotona ja läheinen henkilö (hoitaja) on potilaan mukana hoidon aikana.
Kotiterapian toteuttamista helpotetaan laitteella.
Terapeuttisen prosessin ohjaus tapahtuu etänä koulutettujen esimiesten tiimin toimesta.
Yksi tunti etävalvontaa päivässä varataan 6,5 tunnin sisällä terapiasta.
Muut nimet:
HABIT-ILE kotiseuranta noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE, mutta se toimitetaan potilaan kotiin 4 tuntia viikossa itsenäisesti ja 1 tunti viikossa valvonnassa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klassinen HABIT-ILE-hoito ilman seurantaa HABIT-ILE kotona
2 viikkoa klassista HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa paikan päällä, jota seuraa 9 viikkoa normaalia hoitoa
|
Tavanomaista hoitoa ovat kaikki viikoittaiset fysio- ja toimintaterapiatunnit, jotka potilas yleensä saa.
Muut nimet:
HABIT-ILE ("Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy lukien alaraajat") on intensiivinen hoito, joka sisältää jatkuvasti asennon hallintaa ja LE-toimintoa.
Tämä motoriseen oppimiseen perustuva lähestymistapa sisältää harjoituksen spesifisyyden, motivaation, tehtävän muotoilun, intensiiviset harjoituslohkot ja Hands-Off.
Lisäksi terapia on tavoitteellista toiminnallisen itsenäisyyden lisäämiseen päivittäisessä elämässä.
Tämä hoito on osoittanut vaikuttavia parannuksia lapsilla, joilla on PC.
|
|
Active Comparator: Klassinen HABIT-ILE-terapia ja seuranta HABIT-ILE kotona
2 viikkoa klassista HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa paikan päällä, jonka jälkeen 9 viikkoa HABIT-ILE-seurantaa kotona
|
HABIT-ILE kotiseuranta noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE, mutta se toimitetaan potilaan kotiin 4 tuntia viikossa itsenäisesti ja 1 tunti viikossa valvonnassa.
Muut nimet:
HABIT-ILE ("Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy lukien alaraajat") on intensiivinen hoito, joka sisältää jatkuvasti asennon hallintaa ja LE-toimintoa.
Tämä motoriseen oppimiseen perustuva lähestymistapa sisältää harjoituksen spesifisyyden, motivaation, tehtävän muotoilun, intensiiviset harjoituslohkot ja Hands-Off.
Lisäksi terapia on tavoitteellista toiminnallisen itsenäisyyden lisäämiseen päivittäisessä elämässä.
Tämä hoito on osoittanut vaikuttavia parannuksia lapsilla, joilla on PC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin kokonaistoimintoon (GMFM-66)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kehitetty arvioimaan muutoksia aivohalvauksesta kärsivien lasten motorisessa toiminnassa (pisteytys prosentteina)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset molempien käsien arvioinnissa (BOHA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
BoHA pyrkii mittaamaan molempien käsien tehokasta käyttöä bimanuaalisessa suorituskyvyssä sekä kvantifioida käsien mahdollisen sivueron.
(pisteet prosentteina)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset karkeassa unimanual-näppäryydessä Box and block -testillä (BBT)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
BBT arvioi yksikätisen kätevyyden kvantifioimalla tilasta toiseen siirrettyjen puupalojen enimmäismäärän 1 minuutin aikana (korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6MWT arvioi kestävyyttä kävellessään 6 minuuttia ilman taukoa.
Enemmän kävelymatkaa (metreinä) tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ABILHAND-Kids -kyselylomakkeilla arvioituja muutoksia jokapäiväisen elämän toiminnassa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
ABILHAND-Kids on kyselylomake, joka mittaa yläraajojen vammaisten lasten manuaalisia kykyjä.
Asteikko mittaa henkilön kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista.
ABILHAND-Kids on validoitu aivovammaisille lapsille (6-15-vuotiaat).
21 lasten vanhempien havaitsemaa manuaalista toimintaa.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 3-asteisella asteikolla (mahdoton, vaikea, helppo).
Kohteen vaikeus kasvaa bimanuaalisen osallistumisen myötä: korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset arjen toiminnassa PEDI-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä vanhemman täyttämä kyselylomake mittaa lapsen suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä ja liiketoiminnassa keskittyen ylä- ja alaraajojen kapasiteettiin näiden toimien aikana.
Se vaihtelee 0 - 100 % (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ACTIVLIM-CP-kyselyllä arvioituja muutoksia päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä vanhemman täyttämä kysely mittaa potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät ylä- ja/tai alaraajojen käyttöä 43 aivohalvauspotilaille ominaisen kohteen kautta.
Se vaihtelee välillä -7 - +7 logitia (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset liikkumisen toiminnassa arvioitiin ABILOCO-Kids Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
ABILOCO-Kids -kysely mittaa alaraajojen vajaatoimintaa omaavien lasten liikkumiskykyä.
Vaaka on kalibroitu lapsille, joilla on aivovamma (6-15-vuotiaat).
Vanhempaa pyydetään täyttämään kyselylomake arvioimalla lapsensa helppoutta tai vaikeutta kunkin toiminnon suorittamisessa.
Arvioinnin aikana vanhemmalle esitetään 3-tason vastausasteikko.
Vanhempaa pyydetään arvioimaan näkemyksensä vastausasteikolla 'Mahdoton', 'Vaikea' tai 'Helppo'.
Toimintoja, joita lapsi ei ole kokeillut viimeisen 3 kuukauden aikana, ei pisteytetä ja ne merkitään soveltumattomiksi (tarkista kysymysmerkki '?' pisteytyslomakkeesta).
Toiminnot, joita lapsi ei suorita, koska ne ovat liian vaikeita, on arvosteltava mahdottomaksi.
(korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset käden hienomotoriikassa ja toiminnallisessa toiminnassa Jebsenin käden toimintatestillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) arvioi hienomotorisia taitoja, painotettuja ja painottamattomia käsien toimintoja päivittäisten toimintojen suorittamisen aikana. JHFT koostuu kuudesta osasta, jotka mittaavat: (a) hienomotorisia taitoja; b) painotetut toiminnalliset tehtävät; ja c) painottamattomat toiminnalliset tehtävät: 3 × 5 tuuman kortin kääntäminen Pienten tavallisten esineiden poimiminen Simuloitu ruokinta Tarkistamien pinoaminen Suurten kevyiden tölkkien poimiminen Suurten painavien tölkkien poimiminen |
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset itsetunnon arvioinnissa ESTIMILL-CP -kyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
ESTIMILL-CP on lasten itsensä täyttämä.
Se koostuu 26 kuvitetusta kohdasta, joissa lapsen on valittava "samaistun tilanteeseen" tai "en samaistu tilanteeseen" ja sitten onko se "paljon samankaltaisuutta" vai "ei paljon".
Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi itsetunto.
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutoksia PILS-CP-kyselyssä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
PILS-CP kyselylomake on omatoiminen (potilaat eivät ymmärrä elämäntilannetta).
Potilaita pyydetään arvioimaan osallistumista kunkin elämäntilanteen suorittamiseen.
Arvioinnin aikana potilaille esitetään 3-tasoinen vasteasteikko.
Potilaita pyydetään arvioimaan osallistumisensa vastausasteikolla joko "en ole mukana", "Olen vähän mukana", "Olen täysin mukana".
Elämäntilanteet, joihin potilaat eivät halua osallistua, on luokiteltu "?"
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset alaraajojen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 viikon terapian aikana
|
Jokaisessa ranteessa ja jalassa olevalla liiketunnistimella mitataan prosenttiosuus liikkeessä (seisominen, kävely tai istuminen) käytetystä kokonaisajasta.
Laskettu kiihtyvyyden muutoksilla (m/s²).
|
2 viikon terapian aikana
|
|
Muutokset yläraajojen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 viikon terapian aikana
|
Kummassakin ranteessa ja jalassa on liiketunnistin, joka mittaa molempien käsien toiminnan.
Laskettu kiihtyvyyden muutoksilla (m/s²).
|
2 viikon terapian aikana
|
|
Muutokset toiminnallisissa tavoitteissa arvioituja Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tässä haastattelussa potilaat asettivat 5 toimintaa, joita pidettiin vaikeina jokapäiväisessä elämässä.
Näitä arvioidaan sitten asteikolla 1-10 potilaan oman suorituskyvyn ja siihen tyytyväisyyden perusteella.
Kokonaispistemäärä on havainto- ja tyytyväisyyspisteiden keskiarvo erikseen (pisteet 1-10)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset 3D T1-painotetussa rakennekuvauksessa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämän sekvenssin avulla voidaan mitata harmaan aineen muutoksia (aiheen paksuus)
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset fraktionaalisessa anisotropiassa (diffuusiotensorikuvaus (DTI))
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä sekvenssi mahdollistaa muutosten mittaamisen fraktionaalisessa anisotropiassa (FA) valkoisen aineen alueilla.
FA on skalaariarvo (ei yksikköä) nollan ja yhden välillä, joka kuvaa valkoisen aineen vesimolekyylien anisotropiaastetta.
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutoksia RS-fMRI:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rs-fMRI) arvioi alueellisia vuorovaikutuksia, joita esiintyy lepotilan tai tehtävän negatiivisen tilan aikana.
Aivojen aktivaation suuruus rs-fMRI:n aikana arvioidaan
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset keskimääräisessä diffuusiivuudessa (diffuusiotensorikuvaus (DTI))
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä sekvenssi mahdollistaa diffuusiivisuuden (MD) keskimääräisten muutosten mittaamisen.
MD on skalaariarvo (ei yksikköä) nollan ja yhden välillä, joka kuvaa molekyylin diffuusioastetta.
|
lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Demers M, Fung K, Subramanian SK, Lemay M, Robert MT. Integration of Motor Learning Principles Into Virtual Reality Interventions for Individuals With Cerebral Palsy: Systematic Review. JMIR Serious Games. 2021 Apr 7;9(2):e23822. doi: 10.2196/23822.
- Sakzewski L, Bleyenheuft Y, Boyd RN, Novak I, Elliott C, Reedman S, Morgan C, Pannek K, Fripp J, Golland P, Rowell D, Chatfield M, Ware RS. Protocol for a multisite randomised trial of Hand-Arm Bimanual Intensive Training Including Lower Extremity training for children with bilateral cerebral palsy: HABIT-ILE Australia. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e032194. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032194.
- Bleyenheuft Y, Gordon AM. Hand-arm bimanual intensive therapy including lower extremities (HABIT-ILE) for children with cerebral palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):390-403. doi: 10.3109/01942638.2014.932884. Epub 2014 Oct 1.
- Bleyenheuft Y, Dricot L, Gilis N, Kuo HC, Grandin C, Bleyenheuft C, Gordon AM, Friel KM. Capturing neuroplastic changes after bimanual intensive rehabilitation in children with unilateral spastic cerebral palsy: A combined DTI, TMS and fMRI pilot study. Res Dev Disabil. 2015 Aug-Sep;43-44:136-49. doi: 10.1016/j.ridd.2015.06.014. Epub 2015 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B4032022000142a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .