Potilaiden laadullinen analyysi - Farmaseutti vanhemmilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu antitromboottisella ja sairaalahoidossa iskeemisen aivohalvauksen vuoksi. (QUATRO)
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Potilaiden kvalitatiivinen analyysi – apteekki, jossa on iäkkäitä potilaita, joita on aiemmin hoidettu antitromboottisella ja sairaalahoidossa iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
Aivoverisuonionnettomuus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy maailmassa.
Aivohalvauksen toissijaisessa ehkäisyhoidossa on jarrut ja vivut lääkkeiden noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonionnettomuus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy maailmassa. Aivohalvauksen uusiutumisen todennäköisyys on korkea: noin 25 % ensimmäisenä vuonna ja 30-40 % aivohalvausta seuraavan viiden vuoden aikana. Toistuvat aivohalvaukset aiheuttavat merkittävää vammaa, laitoshoitoon siirtymistä, merkittäviä neurokognitiivisia häiriöitä ja kuolemaa.
Aivohalvauksen uusiutumisen riskin vähentämiseksi useat sekundaariset ehkäisystrategiat ovat osoittaneet tehokkuutensa, kuten lääkkeiden (erityisesti statiinien ja antitromboottisten lääkkeiden) määrääminen, tasapainoisen ruokavalion luominen, fyysisen toiminnan harjoittaminen tai jopa tupakka. riippuvuus.
Näiden strategioiden tehokkuus on kuitenkin optimaalinen, jos ja vain jos potilaat noudattavat niitä.
Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet lääkkeiden noudattamisen jarruihin ja vipuihin aivohalvauksen sekundaarisen ehkäisyhoidon yhteydessä.
Iäkkäillä potilailla muita esteitä olisi voitu tunnistaa erityistutkimuksilla, kuten kognitiivisia, sensorisia, toiminnallisia häiriöitä tai jopa eristäytymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: +33472432155
- Sähköposti: teddy.novais@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on viety sairaalaan iskeemisen aivohalvauksen tai iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisen vuoksi, jotka ovat jo hoidossa antitromboottisella hoidolla Charpennesin sairaalassa, suunnitelmalla palata kotiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan iskeemisen aivohalvauksen tai iskeemisen aivohalvauksen uusiutumisen vuoksi ja joita hoidetaan jo ennen aivohalvausta antitromboottisella hoidolla (antitromboottinen aine tai antikoagulantti)
- Potilaat, jotka asuvat kotona ja suunnittelevat paluuta kotiin.
- Potilaat, jotka eivät vastustaneet tutkimusta ja antoivat suostumuksensa haastattelun tallentamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai aivohalvauksen jälkitauteja, jotka eivät salli puolisuoraan haastattelun suorittamista (lääkärin harkinnan mukaan).
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus
iäkkäät potilaat, joita on aiemmin hoidettu antitromboottisella lääkkeellä ja jotka joutuivat sairaalaan iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
|
nauhoitettiin puolistrukturoidut haastattelut potilaiden ja apteekkihenkilökunnan välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi sanatarkasti tallennettujen haastattelujen transkriptiosta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuvataan sekundaariprevention antitromboottiseen hoitoon liittyvien keskustelujen sisältöä aiemmin antitromboottisilla lääkkeillä hoidettujen ja iskeemisen aivohalvauksen vuoksi sairaalaan joutuneiden iäkkäiden potilaiden ja apteekkihenkilökunnan välillä.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tallennettujen haastattelujen transkriptiosta saatujen sanallisten lausuntojen analyysi potilaiden esityksistä ja uskomuksista antitromboottisista lääkkeistä
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia per potilas
|
Potilaiden käsitysten ja uskomusten tutkiminen antitromboottisista lääkkeistä ennen ja jälkeen aivohalvauksen tai aivohalvauksen uusiutumisen
|
15-60 minuuttia per potilas
|
|
Tallennettujen haastattelujen transkriptiosta saatujen sanallisten lausuntojen analyysi potilaiden lääkityksen sitoutumisesta antitromboottisiin lääkkeisiin
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia per potilas
|
Selvitä potilaiden lääkkeiden sitoutuminen antitromboottisiin lääkkeisiin ennen aivohalvauksen alkamista tai aivohalvauksen uusiutumista
|
15-60 minuuttia per potilas
|
|
Analyysi tallennettujen haastattelujen transkriptiosta saatujen sanallisten lausuntojen vaikutuksesta aivohalvauksen esiintymisen tai aivohalvauksen uusiutumisen vaikutuksesta lääkityksen noudattamiseen
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia per potilas
|
Tutki aivohalvauksen esiintymisen tai aivohalvauksen uusiutumisen vaikutusta potilaan lääkityksen noudattamiseen (mukaan lukien motivaatio, ambivalenssi, luottamus lääkityksen hyötyihin)
|
15-60 minuuttia per potilas
|
|
Nauhoitettujen haastattelujen transkriptiosta saatujen sanatarkkojen lausuntojen analyysi lääkityksen noudattamisen esteistä ja vipuista
Aikaikkuna: 15-60 minuuttia per potilas
|
Tunnista esteet ja vivut, jotka haittaavat lääkkeen tarttumista antitromboottisilla lääkkeillä
|
15-60 minuuttia per potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .