- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741593
Kvalitativ analyse av pasient - farmasøyt med eldre pasienter tidligere behandlet med antitrombotisk og innlagt på sykehus for iskemisk slag. (QUATRO)
Kvalitativ analyse av pasient - farmasøyt med eldre pasienter tidligere behandlet med antitrombotisk og innlagt på sykehus for iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulær ulykke er den andre ledende dødsårsaken og den ledende årsaken til funksjonshemming i verden. Sannsynligheten for tilbakefall av hjerneslag er høy: ca. 25 % det første året og 30 til 40 % i løpet av de 5 årene etter slaget. Tilbakevendende slag er ansvarlige for betydelig funksjonshemming, institusjonalisering, store nevrokognitive lidelser og død.
For å redusere risikoen for tilbakefall av hjerneslag, har flere sekundære forebyggingsstrategier vist sin effektivitet, for eksempel forskrivning av legemidler (spesielt statiner og antitrombotika), etablering av et balansert kosthold, utøvelse av fysisk aktivitet eller til og med tobakk. avhengighet.
Effektiviteten til disse strategiene er imidlertid optimal hvis og bare hvis pasientene følger dem.
I tillegg har tidligere studier fokusert på bremsene og spakene for medisinoverholdelse i sammenheng med sekundærforebyggende behandling ved hjerneslag.
Hos eldre pasienter kan andre hindringer ha blitt identifisert av spesifikke studier, slik som kognitive, sensoriske, funksjonelle forstyrrelser eller til og med isolasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33472432155
- E-post: teddy.novais@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekruttering
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Ta kontakt med:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år
- Pasienter innlagt på sykehus for et iskemisk slag eller tilbakefall av iskemisk hjerneslag, som allerede er behandlet med en antitrombotisk behandling (blodplatehemmende middel eller antikoagulant) før slaget
- Pasienter som bor hjemme og med en plan om å reise hjem.
- Pasienter som ikke protesterte mot studien og som ga sitt samtykke til opptak av intervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive lidelser eller slag-følger som ikke tillater at et semi-direktiv intervju kan gjennomføres (etter medisinsk skjønn).
- Ikke-fransktalende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som har hatt hjerneslag
eldre pasienter tidligere behandlet med et antitrombotisk middel og innlagt på sykehus for et iskemisk slag
|
innspilte semistrukturerte intervjuer mellom pasientene og farmasøyten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av ordrett fra transkripsjonen av de innspilte intervjuene.
Tidsramme: ett år
|
Beskrive innholdet i diskusjoner knyttet til antitrombotisk behandling for sekundær forebygging, mellom eldre pasienter tidligere behandlet med antitrombotika og innlagt på sykehus for et iskemisk slag og en farmasøyt
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av ordrett utsagn fra transkripsjon av innspilte intervjuer om pasientenes representasjoner og tro på antitrombotika
Tidsramme: 15 til 60 minutter per pasient
|
Utforske pasientenes representasjoner og tro på antitrombotika før og etter utbruddet av hjerneslag eller tilbakefall av hjerneslag
|
15 til 60 minutter per pasient
|
|
Analyse av ordrett utsagn fra transkripsjon av innspilte intervjuer om pasienters medisinoverholdelse av antitrombotika
Tidsramme: 15 til 60 minutter per pasient
|
Utforsk pasientens medisinering etter antitrombotika før slag eller tilbakefall av hjerneslag
|
15 til 60 minutter per pasient
|
|
Analyse av ordrett utsagn fra transkripsjon av innspilte intervjuer om virkningen av forekomsten av hjerneslag eller tilbakefall av hjerneslag på medisinoverholdelse
Tidsramme: 15 til 60 minutter per pasient
|
Utforsk virkningen av hjerneslag eller tilbakefall av hjerneslag på pasientens medikamentoverholdelse (inkludert motivasjon, ambivalens, tillit til medisinfordelene)
|
15 til 60 minutter per pasient
|
|
Analyse av ordrett utsagn fra transkripsjon av innspilte intervjuer om hindringer og spaker for medisinoverholdelse
Tidsramme: 15 til 60 minutter per pasient
|
Identifiser barrierene og spakene for å følge medikamenter med antitrombotika
|
15 til 60 minutter per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .