- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05741593
Korábban antitrombotikus kezelésben részesült és ischaemiás stroke miatt kórházi kezelésben részesült idősebb betegek – gyógyszerész – kvalitatív elemzése. (QUATRO)
A korábban antitrombotikus kezelésben részesült és ischaemiás stroke miatt kórházi kezelésben részesült idős betegek kvalitatív elemzése – gyógyszerész.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrovaszkuláris baleset a 2. vezető halálok és a rokkantság vezető oka a világon. A stroke kiújulásának valószínűsége magas: körülbelül 25% az első évben, és 30-40% a stroke utáni 5 évben. Az ismétlődő stroke-ok jelentős rokkantságért, intézményesülésért, súlyos neurokognitív zavarokért és halálért felelősek.
A stroke kiújulásának kockázatának csökkentése érdekében számos másodlagos prevenciós stratégia bizonyította hatékonyságát, mint például a gyógyszerek (különösen a sztatinok és antitrombotikumok) felírása, a kiegyensúlyozott étrend kialakítása, a fizikai tevékenység gyakorlása, vagy akár a dohányzás. függőség.
Ezeknek a stratégiáknak a hatékonysága azonban akkor és csak akkor optimális, ha a betegek betartják őket.
Ezen túlmenően, a korábbi tanulmányok a stroke másodlagos prevenciós kezelésével összefüggésben a gyógyszeres kezelés betartásának fékeire és karjaira összpontosítottak.
Idős betegeknél más akadályok is azonosíthatók lettek volna speciális vizsgálatokkal, mint például a kognitív, szenzoros, funkcionális zavarok vagy akár az elszigeteltség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Telefonszám: +33472432155
- E-mail: teddy.novais@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Toborzás
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb betegek
- Olyan betegek, akik ischaemiás stroke vagy ischaemiás stroke kiújulása miatt kerültek kórházba, és már a stroke előtt antitrombotikus kezelésben részesültek (thrombocyta-aggregáció-gátló vagy antikoaguláns)
- Otthon élő, hazatérést tervező betegek.
- Azok a betegek, akik nem tiltakoztak a vizsgálat ellen, és hozzájárultak az interjú rögzítéséhez
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarokkal vagy stroke-következményekkel küzdő betegek, akik nem teszik lehetővé félig irányított interjú készítését (orvosi mérlegelés alapján).
- Nem franciául beszélő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A stroke-on átesett betegek
korábban antitrombotikus szerrel kezelt idős betegek, akik ischaemiás stroke miatt kerültek kórházba
|
félig strukturált interjúkat rögzítettek a betegek és a gyógyszerész között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szó szerinti elemzés a rögzített interjúk átiratából.
Időkeret: egy év
|
A másodlagos prevenciós célú antitrombotikus kezeléssel kapcsolatos megbeszélések tartalmának ismertetése a korábban antitrombotikummal kezelt és ischaemiás stroke miatt kórházba került idős betegek és a gyógyszerész között
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felvett interjúk átírásából származó szó szerinti kijelentések elemzése a betegek antitrombotikumokkal kapcsolatos elképzeléseiről és meggyőződéseiről
Időkeret: 15-60 perc betegenként
|
A betegek antitrombotikumokkal kapcsolatos elképzeléseinek és meggyőződésének feltárása a stroke kialakulása vagy a stroke kiújulása előtt és után
|
15-60 perc betegenként
|
A rögzített interjúk átírásából származó szó szerinti kijelentések elemzése a betegek gyógyszeres adherenciájáról az antitrombotikumokhoz
Időkeret: 15-60 perc betegenként
|
Fedezze fel a betegek gyógyszeres betartását az antitrombotikumokhoz a stroke kialakulása vagy a stroke kiújulása előtt
|
15-60 perc betegenként
|
Felvett interjúk átírásából származó szó szerinti kijelentések elemzése a stroke előfordulásának vagy a stroke kiújulásának hatásáról a gyógyszeres adherenciára
Időkeret: 15-60 perc betegenként
|
Fedezze fel a stroke előfordulásának vagy kiújulásának hatását a betegek gyógyszeradherenciájára (beleértve a motivációt, az ambivalenciát, a gyógyszer előnyeibe vetett bizalmat)
|
15-60 perc betegenként
|
A felvett interjúk átírásából származó szó szerinti kijelentések elemzése a gyógyszeres adherencia akadályairól és eszközeiről
Időkeret: 15-60 perc betegenként
|
Határozza meg az antitrombotikumokkal történő gyógyszertapadást akadályozó tényezőket és eszközöket
|
15-60 perc betegenként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Szó szerinti elemzés a rögzített interjúk átiratából.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország