- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05741593
Qualitative Analyse von Patienten – Apotheker mit älteren Patienten, die zuvor mit Antithrombotika behandelt und wegen ischämischem Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert wurden. (QUATRO)
Qualitative Analyse des Patienten – Apotheker mit älteren Patienten, die zuvor mit Antithrombotika behandelt und wegen eines ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der zerebrovaskuläre Unfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die häufigste Ursache für Behinderungen. Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens eines Schlaganfalls ist hoch: etwa 25 % im ersten Jahr und 30 bis 40 % in den 5 Jahren nach dem Schlaganfall. Wiederkehrende Schlaganfälle sind für erhebliche Behinderungen, Institutionalisierung, schwere neurokognitive Störungen und Tod verantwortlich.
Um das Risiko eines erneuten Schlaganfalls zu reduzieren, haben sich mehrere Strategien der Sekundärprävention bewährt, wie die Verschreibung von Medikamenten (insbesondere Statine und Antithrombotika), die Etablierung einer ausgewogenen Ernährung, das Ausüben einer körperlichen Aktivität oder sogar das Rauchen Sucht.
Die Wirksamkeit dieser Strategien ist jedoch nur dann optimal, wenn sich die Patienten daran halten.
Darüber hinaus konzentrierten sich bisherige Studien auf die Bremsen und Hebel der Medikamentenadhärenz im Rahmen der Sekundärpräventionsbehandlung bei Schlaganfall.
Bei älteren Patienten hätten durch spezifische Studien andere Hindernisse identifiziert werden können, wie kognitive, sensorische, funktionelle Störungen oder sogar Isolation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33472432155
- E-Mail: teddy.novais@chu-lyon.fr
Studienorte
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Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Rekrutierung
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
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Kontakt:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren
- Patienten, die aufgrund eines ischämischen Schlaganfalls oder eines Wiederauftretens eines ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bereits vor dem Schlaganfall mit einer antithrombotischen Behandlung (Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulans) behandelt wurden
- Patienten, die zu Hause leben und planen, nach Hause zurückzukehren.
- Patienten, die der Studie nicht widersprochen haben und die ihr Einverständnis zur Aufzeichnung des Interviews gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Störungen oder Schlaganfallfolgen, die die Durchführung eines semi-direktiven Interviews nicht zulassen (nach ärztlichem Ermessen).
- Nicht französischsprachige Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben
ältere Patienten, die zuvor mit einem Antithrombotikum behandelt und wegen eines ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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aufgezeichnete halbstrukturierte Interviews zwischen den Patienten und dem Apotheker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse des Wortlauts aus der Transkription der aufgezeichneten Interviews.
Zeitfenster: ein Jahr
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Beschreibung des Inhalts von Gesprächen im Zusammenhang mit einer antithrombotischen Behandlung zur Sekundärprävention zwischen älteren Patienten, die zuvor mit Antithrombotika behandelt wurden und wegen eines ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und einem Apotheker
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse wörtlicher Aussagen aus der Transkription von aufgezeichneten Interviews zu den Darstellungen und Überzeugungen von Patienten in Bezug auf Antithrombotika
Zeitfenster: 15 bis 60 Minuten pro Patient
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Untersuchung der Vorstellungen und Überzeugungen von Patienten bezüglich Antithrombotika vor und nach dem Einsetzen eines Schlaganfalls oder Wiederauftretens eines Schlaganfalls
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15 bis 60 Minuten pro Patient
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Analyse wörtlicher Aussagen aus der Transkription von aufgezeichneten Interviews zur Medikationsadhärenz von Patienten mit Antithrombotika
Zeitfenster: 15 bis 60 Minuten pro Patient
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Untersuchen Sie die Medikationsadhärenz von Patienten mit Antithrombotika vor dem Auftreten eines Schlaganfalls oder einem erneuten Auftreten eines Schlaganfalls
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15 bis 60 Minuten pro Patient
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Analyse wörtlicher Aussagen aus der Transkription von aufgezeichneten Interviews zum Einfluss des Auftretens oder Wiederauftretens eines Schlaganfalls auf die Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 15 bis 60 Minuten pro Patient
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Untersuchen Sie die Auswirkungen des Auftretens oder Wiederauftretens eines Schlaganfalls auf die Medikamentenadhärenz des Patienten (einschließlich Motivation, Ambivalenz, Vertrauen in den Nutzen der Medikation)
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15 bis 60 Minuten pro Patient
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Analyse wörtlicher Aussagen aus der Transkription von aufgezeichneten Interviews zu den Hindernissen und Hebeln der Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 15 bis 60 Minuten pro Patient
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Identifizieren Sie die Barrieren und Hebel für die Therapietreue mit Antithrombotika
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15 bis 60 Minuten pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Andere Kennung: ID-RCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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