- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741593
Kvalitativ analyse af patient - farmaceut med ældre patienter, der tidligere er behandlet med antitrombotisk og indlagt på hospital for iskæmisk slagtilfælde. (QUATRO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulær ulykke er den anden hyppigste dødsårsag og den førende årsag til invaliditet i verden. Sandsynligheden for gentagelse af slagtilfælde er høj: omkring 25 % det første år og 30 til 40 % i de 5 år efter slagtilfældet. Tilbagevendende slagtilfælde er ansvarlige for betydelig invaliditet, institutionalisering, større neurokognitive lidelser og død.
For at mindske risikoen for gentagelse af slagtilfælde har flere sekundære forebyggelsesstrategier vist deres effektivitet, såsom ordinering af lægemidler (især statiner og antitrombotika), etablering af en afbalanceret kost, udøvelse af fysisk aktivitet eller endda tobak afhængighed.
Effektiviteten af disse strategier er dog optimal, hvis og kun hvis patienterne overholder dem.
Derudover har tidligere undersøgelser fokuseret på bremserne og håndtagene for medicinadhærens i forbindelse med sekundær forebyggende behandling ved slagtilfælde.
Hos ældre patienter kunne andre forhindringer være blevet identificeret af specifikke undersøgelser, såsom kognitive, sensoriske, funktionelle lidelser eller endda isolation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33472432155
- E-mail: teddy.novais@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Rekruttering
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Kontakt:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 65 år og derover
- Patienter indlagt på hospitalet for et iskæmisk slagtilfælde eller et tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde, der allerede er behandlet med en antitrombotisk behandling (blodpladehæmmende middel eller antikoagulant) før slagtilfældet
- Hjemmeboende patienter og med en plan om at vende hjem.
- Patienter, der ikke gjorde indsigelse mod undersøgelsen, og som gav deres samtykke til optagelse af interviewet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive lidelser eller slagtilfælde-følgetilstande, der ikke tillader, at der gennemføres et semi-direktiv interview (efter lægeligt skøn).
- Ikke-fransktalende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der har haft et slagtilfælde
ældre patienter tidligere behandlet med et antitrombotikum og indlagt på hospitalet for et iskæmisk slagtilfælde
|
optagede semistrukturerede interviews mellem patienterne og farmaceuten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse af det ordrette fra transskriptionen af de optagede interviews.
Tidsramme: et år
|
Beskrive indholdet af diskussioner vedrørende antitrombotisk behandling til sekundær forebyggelse mellem ældre patienter tidligere behandlet med antitrombotika og indlagt på hospitalet for et iskæmisk slagtilfælde og en farmaceut
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse af ordret udsagn fra transskription af optagede interviews om patienters repræsentationer og overbevisninger vedrørende antitrombotika
Tidsramme: 15 til 60 minutter pr. patient
|
Udforskning af patienters repræsentationer og overbevisninger vedrørende antitrombotika før og efter starten af slagtilfælde eller gentagelse af slagtilfælde
|
15 til 60 minutter pr. patient
|
Analyse af ordret udsagn fra transskription af optagede interviews om patienters medicinadhærens til antitrombotika
Tidsramme: 15 til 60 minutter pr. patient
|
Udforsk patienters overholdelse af medicin til antitrombotika før starten af slagtilfælde eller gentagelse af slagtilfælde
|
15 til 60 minutter pr. patient
|
Analyse af ordret udsagn fra transskription af optagede interviews om virkningen af forekomsten af slagtilfælde eller gentagelse af slagtilfælde på medicinadhærens
Tidsramme: 15 til 60 minutter pr. patient
|
Udforsk indvirkningen af slagtilfælde eller gentagelse af slagtilfælde på patientens medicinoverholdelse (herunder motivation, ambivalens, tillid til medicinfordele)
|
15 til 60 minutter pr. patient
|
Analyse af ordret udsagn fra transskription af optagede interviews om forhindringer og håndtag for overholdelse af medicin
Tidsramme: 15 til 60 minutter pr. patient
|
Identificer barrierer og håndtag for lægemiddeladhærens med antitrombotika
|
15 til 60 minutter pr. patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analyse af det ordrette fra transskriptionen af de optagede interviews.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesRekruttering
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien