Kwalitatieve analyse van patiënt - Apotheker met oudere patiënten die eerder zijn behandeld met antitrombotica en in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ischemische beroerte. (QUATRO)
14 november 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Cerebrovasculair accident is de op één na belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit ter wereld.
Er zijn remmen en hefbomen van medicatietrouw in het kader van secundaire preventiebehandeling bij een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculair accident is de op één na belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit ter wereld. De kans op herhaling van een beroerte is hoog: ongeveer 25% in het eerste jaar en 30 tot 40% in de 5 jaar na de beroerte. Terugkerende beroertes zijn verantwoordelijk voor aanzienlijke invaliditeit, opname in een instelling, ernstige neurocognitieve stoornissen en overlijden.
Om het risico op herhaling van een beroerte te verminderen, hebben meerdere secundaire preventiestrategieën hun doeltreffendheid bewezen, zoals het voorschrijven van medicijnen (met name statines en antitrombotica), het volgen van een uitgebalanceerd dieet, het beoefenen van een lichamelijke activiteit of zelfs tabak verslaving.
De effectiviteit van deze strategieën is echter optimaal als en alleen als patiënten zich eraan houden.
Daarnaast hebben eerdere studies zich gericht op de remmen en hefbomen van medicatietrouw in de context van secundaire preventiebehandeling bij beroerte.
Bij oudere patiënten hadden andere obstakels kunnen worden geïdentificeerd door specifieke studies, zoals cognitieve, sensorische, functionele stoornissen of zelfs isolatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: +33472432155
- E-mail: teddy.novais@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Werving
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Contact:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 65 jaar en ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte of een recidief van een ischemische beroerte, die al worden behandeld met een antitrombotische behandeling die in het ziekenhuis van Charpennes zijn opgenomen met een plan om naar huis terug te keren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar en ouder
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte of een recidief van een ischemische beroerte, die voorafgaand aan de beroerte al worden behandeld met een antitrombotische behandeling (bloedplaatjesaggregatieremmer of antistollingsmiddel)
- Patiënten die thuis wonen en een plan hebben om naar huis terug te keren.
- Patiënten die geen bezwaar hadden tegen het onderzoek en toestemming gaven voor het opnemen van het interview
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen of gevolgen van een beroerte waarbij een semi-directief interview niet mogelijk is (naar medisch oordeel).
- Niet-Franstalige patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een beroerte hebben gehad
oudere patiënten die eerder zijn behandeld met een antitromboticum en in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte
|
opgenomen semi-gestructureerde interviews tussen de patiënten en de apotheker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de woordelijke weergave van de transcriptie van de opgenomen interviews.
Tijdsspanne: een jaar
|
Beschrijven van de inhoud van discussies, met betrekking tot antitrombotische behandeling voor secundaire preventie, tussen oudere patiënten die eerder met antitrombotica zijn behandeld en in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte en een apotheker
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van letterlijke verklaringen uit de transcriptie van opgenomen interviews over de representaties en overtuigingen van patiënten met betrekking tot antitrombotica
Tijdsspanne: 15 tot 60 minuten per patiënt
|
Onderzoek naar de representaties en overtuigingen van patiënten met betrekking tot antitrombotica voor en na het begin van een beroerte of herhaling van een beroerte
|
15 tot 60 minuten per patiënt
|
|
Analyse van letterlijke verklaringen uit de transcriptie van opgenomen interviews over de medicatietrouw van patiënten met antitrombotica
Tijdsspanne: 15 tot 60 minuten per patiënt
|
Onderzoek de medicatietrouw van patiënten met antitrombotica vóór het begin van een beroerte of herhaling van een beroerte
|
15 tot 60 minuten per patiënt
|
|
Analyse van letterlijke verklaringen uit de transcriptie van opgenomen interviews over de impact van het optreden van een beroerte of herhaling van een beroerte op therapietrouw
Tijdsspanne: 15 tot 60 minuten per patiënt
|
Onderzoek de impact van een beroerte of een herhaling van een beroerte op de therapietrouw van de patiënt (inclusief motivatie, ambivalentie, vertrouwen in de voordelen van medicatie)
|
15 tot 60 minuten per patiënt
|
|
Analyse van letterlijke verklaringen uit de transcriptie van opgenomen interviews over de obstakels en hefbomen voor therapietrouw
Tijdsspanne: 15 tot 60 minuten per patiënt
|
Identificeer de barrières en hefbomen voor therapietrouw met antitrombotica
|
15 tot 60 minuten per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .