Качественный анализ пациента-фармацевта с больными пожилого возраста, ранее получавшими антитромботическую терапию и госпитализированными по поводу ишемического инсульта. (QUATRO)
14 ноября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Качественный анализ пациента-фармацевта с пожилыми пациентами, ранее получавшими антитромботическую терапию и госпитализированными по поводу ишемического инсульта.
Инсульт и нарушения мозгового кровообращения занимают 2-е место среди причин смерти и лидирующих причин инвалидности в мире.
Существуют тормоза и рычаги медикаментозной приверженности в контексте вторичной профилактики инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт и нарушения мозгового кровообращения занимают 2-е место среди причин смерти и лидирующих причин инвалидности в мире. Вероятность повторного инсульта высока: около 25% в первый год и от 30 до 40% в течение 5 лет после инсульта. Повторяющиеся инсульты являются причиной значительной инвалидности, госпитализации, серьезных нейрокогнитивных расстройств и смерти.
Для снижения риска повторного инсульта свою эффективность продемонстрировали многочисленные стратегии вторичной профилактики, такие как назначение лекарств (в частности, статинов и антитромботических средств), установление сбалансированной диеты, практика физической активности или даже употребление табака. зависимость.
Однако эффективность этих стратегий оптимальна тогда и только тогда, когда пациенты их придерживаются.
Кроме того, предыдущие исследования были сосредоточены на тормозах и рычагах приверженности лечению в контексте вторичной профилактики инсульта.
У пожилых пациентов с помощью специальных исследований могли быть выявлены другие препятствия, такие как когнитивные, сенсорные, функциональные расстройства или даже изоляция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Номер телефона: +33472432155
- Электронная почта: teddy.novais@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Рекрутинг
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Контакт:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные по поводу ишемического инсульта или рецидива ишемического инсульта, уже получающие антитромботическую терапию, госпитализированные в больницу Шарпенн с планом возвращения домой
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Пациенты, госпитализированные по поводу ишемического инсульта или рецидива ишемического инсульта, уже получавшие антитромботическую терапию (антиагрегант или антикоагулянт) до инсульта
- Пациенты, живущие дома и планирующие вернуться домой.
- Пациенты, не возражавшие против исследования и давшие согласие на запись интервью
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными расстройствами или последствиями инсульта, которые не позволяют провести полупрямой опрос (по усмотрению врача).
- Пациенты, не говорящие по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие инсульт
пожилые пациенты, ранее получавшие антитромботические препараты и госпитализированные по поводу ишемического инсульта
|
записанные полуструктурированные интервью между пациентами и фармацевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ стенограммы из транскрипции записанных интервью.
Временное ограничение: один год
|
Описание содержания дискуссий, касающихся антитромботической терапии для вторичной профилактики, между пожилыми пациентами, ранее получавшими антитромботическую терапию и поступившими в стационар по поводу ишемического инсульта, и фармацевтом
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ дословных утверждений из расшифровки записанных интервью о представлениях и убеждениях пациентов в отношении антитромботических препаратов.
Временное ограничение: От 15 до 60 минут на пациента
|
Изучение представлений и убеждений пациентов относительно антитромботических препаратов до и после начала инсульта или рецидива инсульта
|
От 15 до 60 минут на пациента
|
|
Анализ дословных утверждений из расшифровки записанных интервью о приверженности пациентов к антитромботическим препаратам
Временное ограничение: От 15 до 60 минут на пациента
|
Изучить приверженность пациентов лечению антитромботическими препаратами до развития инсульта или рецидива инсульта.
|
От 15 до 60 минут на пациента
|
|
Анализ дословных заявлений из расшифровки записанных интервью о влиянии возникновения инсульта или рецидива инсульта на приверженность лечению
Временное ограничение: От 15 до 60 минут на пациента
|
Изучить влияние возникновения инсульта или повторного инсульта на приверженность пациента лечению (включая мотивацию, амбивалентность, уверенность в пользе лекарств)
|
От 15 до 60 минут на пациента
|
|
Анализ дословных утверждений из расшифровки записанных интервью о препятствиях и рычагах для соблюдения режима лечения
Временное ограничение: От 15 до 60 минут на пациента
|
Определите барьеры и рычаги для соблюдения режима приема антитромботических препаратов.
|
От 15 до 60 минут на пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .