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患者の質的分析 - 以前に抗血栓薬で治療され、虚血性脳卒中のために入院した高齢患者の薬剤師。 (QUATRO)

2024年4月17日 更新者:Hospices Civils de Lyon
脳血管障害は、世界の死亡原因の第 2 位であり、障害の原因の第 1 位です。 脳卒中の二次予防治療の文脈では、服薬アドヒアランスのブレーキとレバーがあります。

調査の概要

詳細な説明

脳血管障害は、世界の死亡原因の第 2 位であり、障害の原因の第 1 位です。 脳卒中再発の確率は高く、最初の 1 年で約 25%、脳卒中後の 5 年で 30 ~ 40% です。 脳卒中の再発は、重大な身体障害、施設収容、主要な神経認知障害、および死亡の原因となります。

脳卒中再発のリスクを軽減するために、薬(特にスタチンと抗血栓薬)の処方、バランスの取れた食事の確立、身体活動の実践、さらにはタバコなど、複数の二次予防戦略がその有効性を実証しています。中毒。

ただし、これらの戦略の有効性は、患者がそれらを順守する場合にのみ最適です。

さらに、以前の研究は、脳卒中の二次予防治療の文脈における投薬遵守のブレーキとレバーに焦点を当ててきました。

高齢患者では、認知、感覚、機能障害、さらには孤立など、他の障害が特定の研究によって特定された可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Villeurbanne、フランス、69100
        • 募集
        • institute of aging - Hôpital des Charpennes
        • コンタクト:
          • Teddy NOVAIS, PharmD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上で、虚血性脳卒中または虚血性脳卒中の再発で入院し、すでに抗血栓薬治療を受けてシャルペンヌ病院に入院し、帰国を予定している患者

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 虚血性脳卒中または虚血性脳卒中の再発で入院し、脳卒中前にすでに抗血栓治療(抗血小板薬または抗凝固薬)を受けている患者
  • 自宅で生活しており、帰国を予定している患者。
  • 研究に反対せず、インタビューの記録に同意した患者

除外基準:

  • 認知障害または脳卒中の後遺症があり、セミディレクティブ インタビューを実施できない患者 (医学的判断による)。
  • フランス語を話さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中を起こしたことのある患者
以前に抗血栓薬で治療され、虚血性脳卒中のために入院した高齢患者
患者と薬剤師の間の半構造化インタビューの記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記録されたインタビューの書き起こしからの逐語の分析。
時間枠:一年
抗血栓薬治療歴があり、虚血性脳卒中で入院した高齢患者と薬剤師との二次予防のための抗血栓治療に関する話し合いの内容を記載
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗血栓薬に関する患者の表明と信念に関する記録されたインタビューの転写からの逐語的な陳述の分析
時間枠:患者あたり 15 ~ 60 分
脳卒中の発症または再発の前後の抗血栓薬に関する患者の表明と信念の調査
患者あたり 15 ~ 60 分
抗血栓薬に対する患者の服薬アドヒアランスに関する記録されたインタビューの書き起こしからの逐語的な陳述の分析
時間枠:患者あたり 15 ~ 60 分
脳卒中の発症または再発の前に、抗血栓薬に対する患者の服薬アドヒアランスを調査する
患者あたり 15 ~ 60 分
投薬アドヒアランスに対する脳卒中の発生または再発の影響に関する記録されたインタビューの書き起こしからの逐語的な陳述の分析
時間枠:患者あたり 15 ~ 60 分
患者の服薬アドヒアランスに対する脳卒中の発生または再発の影響を調査する (動機、両価性、服薬効果に対する信頼を含む)
患者あたり 15 ~ 60 分
服薬アドヒアランスへの障害と手段に関する記録されたインタビューの書き起こしからの逐語的な陳述の分析
時間枠:患者あたり 15 ~ 60 分
抗血栓薬による服薬アドヒアランスの障壁と手段を特定する
患者あたり 15 ~ 60 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月7日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_1074
  • 2023-A00181-44 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

記録されたインタビューの書き起こしからの逐語の分析。の臨床試験

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