Análisis Cualitativo de Paciente - Farmacéutico con Pacientes Mayores Previamente Tratados con Antitrombóticos e Hospitalizados por Ictus Isquémico. (QUATRO)
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte y la primera causa de discapacidad en el mundo.
Existen frenos y palancas de adherencia a la medicación en el contexto del tratamiento de prevención secundaria en el ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte y la primera causa de discapacidad en el mundo. La probabilidad de recurrencia del ictus es alta: alrededor del 25% el primer año y del 30 al 40% en los 5 años posteriores al ictus. Los accidentes cerebrovasculares recurrentes son responsables de discapacidad significativa, institucionalización, trastornos neurocognitivos importantes y muerte.
Para reducir el riesgo de recurrencia del ictus, múltiples estrategias de prevención secundaria han demostrado su eficacia, como la prescripción de fármacos (en particular estatinas y antitrombóticos), el establecimiento de una dieta equilibrada, la práctica de actividad física o incluso el tabaquismo. adiccion.
Sin embargo, la efectividad de estas estrategias es óptima si y solo si los pacientes se adhieren a ellas.
Además, estudios previos se han centrado en los frenos y palancas de la adherencia a la medicación en el contexto del tratamiento de prevención secundaria en el ictus.
En pacientes de edad avanzada se podrían haber identificado otros obstáculos mediante estudios específicos, como trastornos cognitivos, sensoriales, funcionales o incluso aislamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Número de teléfono: +33472432155
- Correo electrónico: teddy.novais@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
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Contacto:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 65 años o más, hospitalizados por un ictus isquémico o una recurrencia del ictus isquémico, ya en tratamiento con un tratamiento antitrombótico hospitalizados en el hospital de Charpennes con un plan de regreso a casa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años y más
- Pacientes hospitalizados por un ictus isquémico o una recurrencia del ictus isquémico, que ya estén en tratamiento con un tratamiento antitrombótico (antiagregante plaquetario o anticoagulante) previo al ictus
- Pacientes que viven en casa y con un plan de regreso a casa.
- Pacientes que no se opusieron al estudio y que dieron su consentimiento para la grabación de la entrevista
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alteraciones cognitivas o secuelas de ictus que no permitan realizar entrevista semidirecta (a criterio médico).
- Pacientes que no hablan francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que han sufrido un ictus
pacientes de edad avanzada previamente tratados con un antitrombótico e ingresados en el hospital por un accidente cerebrovascular isquémico
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entrevistas semiestructuradas grabadas entre los pacientes y el farmacéutico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del textual a partir de la transcripción de las entrevistas grabadas.
Periodo de tiempo: un año
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Describir el contenido de las discusiones, relacionadas con el tratamiento antitrombótico para la prevención secundaria, entre pacientes ancianos previamente tratados con antitrombóticos e ingresados en el hospital por un accidente cerebrovascular isquémico y un farmacéutico.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de declaraciones textuales de la transcripción de entrevistas grabadas sobre las representaciones y creencias de los pacientes con respecto a los antitrombóticos
Periodo de tiempo: 15 a 60 minutos por paciente
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Explorar las representaciones y creencias de los pacientes con respecto a los antitrombóticos antes y después del inicio o la recurrencia del accidente cerebrovascular
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15 a 60 minutos por paciente
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Análisis de declaraciones textuales de la transcripción de entrevistas grabadas sobre la adherencia a la medicación de los pacientes con antitrombóticos
Periodo de tiempo: 15 a 60 minutos por paciente
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Explorar la adherencia a la medicación de los pacientes a los antitrombóticos antes del inicio del accidente cerebrovascular o la recurrencia del accidente cerebrovascular
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15 a 60 minutos por paciente
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Análisis de declaraciones textuales de la transcripción de entrevistas grabadas sobre el impacto de la aparición o recurrencia del ictus en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 15 a 60 minutos por paciente
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Explorar el impacto de la aparición o recurrencia de un accidente cerebrovascular en la adherencia a la medicación del paciente (incluida la motivación, la ambivalencia, la confianza en los beneficios de la medicación)
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15 a 60 minutos por paciente
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Análisis de declaraciones textuales de la transcripción de entrevistas grabadas sobre los obstáculos y palancas para la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 15 a 60 minutos por paciente
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Identificar las barreras y palancas para la adherencia al fármaco con antitrombóticos
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15 a 60 minutos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .