- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741593
Análise QUALITATIVA DO PACIENTE - FARMACÊUTICO COM PACIENTES IDOSOS PREVIAMENTE TRATADOS COM ANTITROMBÓTICOS E INTERNADOS POR AVC ISQUÊMICO. (QUATRO)
Análise Qualitativa do Paciente - Farmacêutico com Pacientes Idosos Tratados Previamente com Antitrombótico e Internados por AVC Isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral é a 2ª causa de morte e a principal causa de incapacidade no mundo. A probabilidade de recorrência do AVC é alta: cerca de 25% no primeiro ano e 30 a 40% nos 5 anos seguintes ao AVC. AVCs recorrentes são responsáveis por incapacidade significativa, institucionalização, grandes distúrbios neurocognitivos e morte.
Para reduzir o risco de recorrência do AVC, múltiplas estratégias de prevenção secundária têm demonstrado a sua eficácia, como a prescrição de medicamentos (em particular estatinas e antitrombóticos), o estabelecimento de uma dieta equilibrada, a prática de uma atividade física ou mesmo o tabaco vício.
No entanto, a eficácia dessas estratégias é ótima se e somente se os pacientes aderirem a elas.
Além disso, estudos anteriores focaram nos freios e alavancas da adesão à medicação no contexto do tratamento de prevenção secundária no AVC.
Em pacientes idosos, outros obstáculos poderiam ter sido identificados por estudos específicos, como distúrbios cognitivos, sensoriais, funcionais ou mesmo isolamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Número de telefone: +33472432155
- E-mail: teddy.novais@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Villeurbanne, França, 69100
- Recrutamento
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Contato:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes internados por AVC isquêmico ou recorrência de AVC isquêmico, já em tratamento antitrombótico (antiplaquetário ou anticoagulante) antes do AVC
- Pacientes que moram em casa e com plano de voltar para casa.
- Pacientes que não se opuseram ao estudo e que deram seu consentimento para a gravação da entrevista
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cognitivos ou sequelas de AVC que não permitam a realização de entrevista semidiretiva (a critério médico).
- Pacientes que não falam francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes que tiveram um AVC
pacientes idosos previamente tratados com um antitrombótico e admitidos no hospital por um acidente vascular cerebral isquêmico
|
entrevistas semi-estruturadas gravadas entre os pacientes e o farmacêutico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise do textual a partir da transcrição das entrevistas gravadas.
Prazo: um ano
|
Descrever o conteúdo das discussões, relativas ao tratamento antitrombótico para prevenção secundária, entre pacientes idosos previamente tratados com antitrombóticos e internados por acidente vascular cerebral isquêmico e um farmacêutico
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de depoimentos verbais da transcrição de entrevistas gravadas sobre representações e crenças de pacientes sobre antitrombóticos
Prazo: 15 a 60 minutos por paciente
|
Explorando as representações e crenças dos pacientes em relação aos antitrombóticos antes e depois do início do AVC ou da recorrência do AVC
|
15 a 60 minutos por paciente
|
Análise de depoimentos verbais da transcrição de entrevistas gravadas sobre a adesão medicamentosa de pacientes aos antitrombóticos
Prazo: 15 a 60 minutos por paciente
|
Explorar a adesão medicamentosa dos pacientes aos antitrombóticos antes do início do AVC ou da recorrência do AVC
|
15 a 60 minutos por paciente
|
Análise de depoimentos verbais da transcrição de entrevistas gravadas sobre o impacto da ocorrência de AVC ou recorrência de AVC na adesão à medicação
Prazo: 15 a 60 minutos por paciente
|
Explorar o impacto da ocorrência ou recorrência de AVC na adesão à medicação do paciente (incluindo motivação, ambivalência, confiança nos benefícios da medicação)
|
15 a 60 minutos por paciente
|
Análise de depoimentos verbais da transcrição de entrevistas gravadas sobre os obstáculos e alavancas para a adesão medicamentosa
Prazo: 15 a 60 minutos por paciente
|
Identificar as barreiras e alavancas para a adesão medicamentosa com antitrombóticos
|
15 a 60 minutos por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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