Analiza jakościowa pacjenta - farmaceuty ze starszymi pacjentami leczonymi wcześniej lekami przeciwzakrzepowymi i hospitalizowanymi z powodu udaru niedokrwiennego mózgu. (QUATRO)
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Analiza jakościowa pacjenta - farmaceuty ze starszymi pacjentami wcześniej leczonymi przeciwzakrzepowo i hospitalizowanymi z powodu udaru niedokrwiennego.
Udar naczyniowo-mózgowy jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i główną przyczyną niepełnosprawności na świecie.
Istnieją hamulce i dźwignie przestrzegania zaleceń lekarskich w kontekście profilaktyki wtórnej w udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar naczyniowo-mózgowy jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. Prawdopodobieństwo nawrotu udaru jest wysokie: około 25% w pierwszym roku i 30 do 40% w ciągu 5 lat po udarze. Nawracające udary są odpowiedzialne za znaczną niepełnosprawność, instytucjonalizację, poważne zaburzenia neurokognitywne i śmierć.
W celu zmniejszenia ryzyka nawrotu udaru mózgu skuteczne okazały się liczne strategie prewencji wtórnej, takie jak przepisywanie leków (w szczególności statyn i leków przeciwzakrzepowych), ustalenie zrównoważonej diety, aktywność fizyczna, a nawet tytoń uzależnienie.
Jednak skuteczność tych strategii jest optymalna wtedy i tylko wtedy, gdy pacjenci ich przestrzegają.
Ponadto poprzednie badania koncentrowały się na hamulcach i dźwigniach przestrzegania zaleceń lekarskich w kontekście wtórnej profilaktyki udaru mózgu.
U pacjentów w podeszłym wieku można było zidentyfikować inne przeszkody na podstawie szczegółowych badań, takie jak zaburzenia poznawcze, sensoryczne, funkcjonalne lub nawet izolacja.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Numer telefonu: +33472432155
- E-mail: teddy.novais@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Rekrutacyjny
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Kontakt:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, hospitalizowani z powodu udaru niedokrwiennego lub nawrotu udaru niedokrwiennego, leczeni już leczeniem przeciwzakrzepowym, hospitalizowani w szpitalu w Charpennes z planem powrotu do domu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
- Pacjenci hospitalizowani z powodu udaru niedokrwiennego lub nawrotu udaru niedokrwiennego, leczeni już przed udarem lekiem przeciwzakrzepowym (lekiem przeciwpłytkowym lub przeciwzakrzepowym)
- Pacjenci mieszkający w domu i planujący powrót do domu.
- Pacjenci, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec badania i wyrazili zgodę na nagranie wywiadu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub po udarze mózgu, którzy nie pozwalają na przeprowadzenie wywiadu półkierunkowego (według uznania lekarza).
- Pacjenci niefrancuskojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po udarze mózgu
pacjenci w podeszłym wieku leczeni wcześniej lekiem przeciwzakrzepowym i przyjęci do szpitala z powodu udaru niedokrwiennego mózgu
|
nagrane częściowo ustrukturyzowane wywiady między pacjentami a farmaceutą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza stenogramu z transkrypcji nagranych wywiadów.
Ramy czasowe: rok
|
Opis treści dyskusji dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego w prewencji wtórnej pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku leczonymi wcześniej lekami przeciwzakrzepowymi i przyjętymi do szpitala z powodu udaru niedokrwiennego mózgu a farmaceutą
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dosłownych wypowiedzi z transkrypcji nagranych wywiadów na temat wyobrażeń i przekonań pacjentów dotyczących leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: 15 do 60 minut na pacjenta
|
Badanie wyobrażeń i przekonań pacjentów dotyczących leków przeciwzakrzepowych przed i po wystąpieniu udaru lub nawrocie udaru
|
15 do 60 minut na pacjenta
|
|
Analiza dosłownych stwierdzeń z transkrypcji nagranych wywiadów na temat przestrzegania przez pacjentów leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: 15 do 60 minut na pacjenta
|
Zbadaj przestrzeganie przez pacjentów leków przeciwzakrzepowych przed wystąpieniem udaru lub nawrotem udaru
|
15 do 60 minut na pacjenta
|
|
Analiza dosłownych stwierdzeń z transkrypcji nagranych wywiadów na temat wpływu wystąpienia udaru lub nawrotu udaru mózgu na przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 15 do 60 minut na pacjenta
|
Zbadanie wpływu wystąpienia udaru lub nawrotu udaru na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta (w tym motywacja, ambiwalencja, zaufanie do korzyści płynących z leczenia)
|
15 do 60 minut na pacjenta
|
|
Analiza dosłownych stwierdzeń z transkrypcji nagranych wywiadów na temat przeszkód i dźwigni w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 15 do 60 minut na pacjenta
|
Zidentyfikuj bariery i dźwignie w przyleganiu do leków przeciwzakrzepowych
|
15 do 60 minut na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .