- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741593
Analisi qualitativa del paziente - farmacista con pazienti anziani precedentemente trattati con antitrombotico e ricoverati per ictus ischemico. (QUATRO)
Analisi qualitativa del paziente - farmacista con pazienti anziani precedentemente trattati con antitrombotici e ricoverati per ictus ischemico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidente cerebrovascolare è la seconda causa di morte e la principale causa di disabilità nel mondo. La probabilità di recidiva dell'ictus è alta: circa il 25% il primo anno e dal 30 al 40% nei 5 anni successivi all'ictus. Gli ictus ricorrenti sono responsabili di disabilità significative, istituzionalizzazione, gravi disturbi neurocognitivi e morte.
Al fine di ridurre il rischio di recidiva di ictus, molteplici strategie di prevenzione secondaria hanno dimostrato la loro efficacia, come la prescrizione di farmaci (in particolare statine e antitrombotici), l'istituzione di una dieta equilibrata, la pratica di un'attività fisica, o anche il tabacco dipendenza.
Tuttavia, l'efficacia di queste strategie è ottimale se e solo se i pazienti vi aderiscono.
Inoltre, studi precedenti si sono concentrati sui freni e le leve dell'aderenza ai farmaci nel contesto del trattamento di prevenzione secondaria nell'ictus.
Nei pazienti anziani, altri ostacoli potrebbero essere stati individuati da studi specifici, come i disturbi cognitivi, sensoriali, funzionali o addirittura l'isolamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Numero di telefono: +33472432155
- Email: teddy.novais@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamento
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Contatto:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
- Pazienti ricoverati per ictus ischemico o recidiva di ictus ischemico, già in trattamento con un trattamento antitrombotico (agente antipiastrinico o anticoagulante) prima dell'ictus
- Pazienti che vivono a casa e con un piano per tornare a casa.
- Pazienti che non si sono opposti allo studio e che hanno dato il proprio consenso alla registrazione dell'intervista
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cognitivi o sequele di ictus che non consentono lo svolgimento di un colloquio semidirettivo (a discrezione medica).
- Pazienti non francofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti che hanno avuto un ictus
pazienti anziani precedentemente trattati con un antitrombotico e ricoverati in ospedale per ictus ischemico
|
interviste semi-strutturate registrate tra i pazienti e il farmacista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi testuale dalla trascrizione delle interviste registrate.
Lasso di tempo: un anno
|
Descrivere il contenuto delle discussioni, relative al trattamento antitrombotico in prevenzione secondaria, tra pazienti anziani precedentemente trattati con antitrombotici e ricoverati in ospedale per ictus ischemico e un farmacista
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi delle dichiarazioni letterali dalla trascrizione di interviste registrate sulle rappresentazioni e credenze dei pazienti in merito agli antitrombotici
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Esplorare le rappresentazioni e le convinzioni dei pazienti riguardo agli antitrombotici prima e dopo l'insorgenza o la recidiva dell'ictus
|
Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Analisi delle dichiarazioni letterali dalla trascrizione di interviste registrate sull'aderenza dei pazienti ai farmaci antitrombotici
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Esplora l'aderenza dei pazienti ai farmaci antitrombotici prima dell'inizio dell'ictus o della recidiva dell'ictus
|
Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Analisi delle dichiarazioni letterali dalla trascrizione di interviste registrate sull'impatto dell'occorrenza o della recidiva dell'ictus sull'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Esplorare l'impatto dell'occorrenza o della recidiva dell'ictus sull'aderenza ai farmaci da parte del paziente (compresa la motivazione, l'ambivalenza, la fiducia nei benefici dei farmaci)
|
Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Analisi delle dichiarazioni testuali dalla trascrizione di interviste registrate sugli ostacoli e le leve all'aderenza farmacologica
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Identificare le barriere e le leve per l'aderenza ai farmaci con antitrombotici
|
Da 15 a 60 minuti per paziente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Analisi testuale dalla trascrizione delle interviste registrate.
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