Analyse qualitative du patient - pharmacien avec des patients âgés précédemment traités par antithrombotique et hospitalisés pour un AVC ischémique. (QUATRO)
17 avril 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'accident vasculaire cérébral est la 2e cause de décès et la première cause d'invalidité dans le monde.
Il existe des freins et des leviers de l'observance médicamenteuse dans le cadre du traitement de prévention secondaire de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est la 2e cause de décès et la première cause d'invalidité dans le monde. La probabilité de récidive de l'AVC est élevée : environ 25 % la première année, et 30 à 40 % dans les 5 ans suivant l'AVC. Les AVC récurrents sont responsables d'incapacités importantes, d'institutionnalisation, de troubles neurocognitifs majeurs et de décès.
Afin de réduire le risque de récidive d'AVC, de multiples stratégies de prévention secondaire ont démontré leur efficacité, comme la prescription de médicaments (notamment statines et antithrombotiques), la mise en place d'une alimentation équilibrée, la pratique d'une activité physique, ou encore le tabac dépendance.
Cependant, l'efficacité de ces stratégies est optimale si et seulement si les patients y adhèrent.
Par ailleurs, des études antérieures ont porté sur les freins et leviers de l'observance médicamenteuse dans le cadre du traitement de prévention secondaire des AVC.
Chez les patients âgés, d'autres obstacles auraient pu être identifiés par des études spécifiques, comme des troubles cognitifs, sensoriels, fonctionnels ou encore l'isolement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teddy Novais, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: +33472432155
- E-mail: teddy.novais@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Villeurbanne, France, 69100
- Recrutement
- institute of aging - Hôpital des Charpennes
-
Contact:
- Teddy NOVAIS, PharmD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 65 ans et plus, hospitalisés pour un AVC ischémique ou une récidive d'AVC ischémique, étant déjà sous traitement antithrombotique hospitalisés à l'hôpital des Charpennes avec un projet de retour à domicile
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus
- Patients hospitalisés pour un AVC ischémique ou une récidive d'AVC ischémique, déjà traités par un traitement antithrombotique (antiplaquettaire ou anticoagulant) avant l'AVC
- Patients vivant à domicile et ayant un projet de retour à domicile.
- Patients qui ne se sont pas opposés à l'étude et qui ont donné leur accord pour l'enregistrement de l'entretien
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs ou des séquelles d'AVC ne permettant pas la réalisation d'un entretien semi-directif (à discrétion médicale).
- Patients non francophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant fait un AVC
les patients âgés précédemment traités avec un antithrombotique et admis à l'hôpital pour un AVC ischémique
|
entretiens semi-directifs enregistrés entre les patients et le pharmacien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des verbatim à partir de la retranscription des entretiens enregistrés.
Délai: un ans
|
Décrire le contenu des échanges, relatifs au traitement antithrombotique en prévention secondaire, entre des patients âgés préalablement traités par antithrombotiques et hospitalisés pour un AVC ischémique et un pharmacien
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de verbatims issus de la retranscription d'entretiens enregistrés sur les représentations et croyances des patients vis-à-vis des antithrombotiques
Délai: 15 à 60 minutes par patient
|
Explorer les représentations et les croyances des patients concernant les antithrombotiques avant et après le début ou la récidive d'un AVC
|
15 à 60 minutes par patient
|
|
Analyse de verbatim à partir de la transcription d'entretiens enregistrés sur l'observance médicamenteuse des patients aux antithrombotiques
Délai: 15 à 60 minutes par patient
|
Explorer l'adhésion des patients aux médicaments antithrombotiques avant le début de l'AVC ou la récidive de l'AVC
|
15 à 60 minutes par patient
|
|
Analyse des verbatims issus de la transcription des entretiens enregistrés sur l'impact de la survenue ou de la récidive d'un AVC sur l'observance médicamenteuse
Délai: 15 à 60 minutes par patient
|
Explorer l'impact de la survenue ou de la récidive d'un AVC sur l'observance thérapeutique du patient (y compris la motivation, l'ambivalence, la confiance dans les avantages des médicaments)
|
15 à 60 minutes par patient
|
|
Analyse de verbatims issus de la retranscription d'entretiens enregistrés sur les freins et leviers à l'observance médicamenteuse
Délai: 15 à 60 minutes par patient
|
Identifier les barrières et les leviers à l'observance médicamenteuse avec les antithrombotiques
|
15 à 60 minutes par patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_1074
- 2023-A00181-44 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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