Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien käytön tulokset ja sen vastustuskyky vastasyntyneiden sepsispotilaiden keskuudessa

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Abd elrahman Ahmed Hussain Abd eltwaab, Assiut University
Määritä hoidon tulos antibioottien käytöllä ja sen vastustuskyky vastasyntyneiden sepsispotilaiden keskuudessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden sepsis on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista systeemiset infektion merkit ja oireet, ja siihen liittyy bakteremia ensimmäisen elinkuukauden aikana. Varhain alkava sepsis (EOS) määritellään sepsikseksi, joka esiintyy ensimmäisen 72 tunnin aikana, ja sepsikseksi, joka ilmenee 72 tunnin jälkeen, määritellään myöhäiseksi alkavaksi sepsikseksi (LOS). Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vastasyntyneiden sepsis on kolmanneksi yleisin vastasyntyneiden kuolleisuuden etiologia. Vuonna 2013 tehty systemaattinen analyysi lapsikuolleisuuden maailmanlaajuisista, kansallisista ja alueellisista syistä totesi, että vastasyntyneiden sepsis on johtava vastasyntyneiden kuolinsyy Euroopassa. National Neonatal Perinatal Database -verkosto (NNPD, 2002-03), johon kuuluu 18 vastasyntyneiden vastasyntyneiden yksikköä eri puolilla Eurooppaa, raportoi sepsiksen (septikemia/aivokalvontulehdus) yleisimpänä vastasyntyneiden kuolleisuuden syynä, mikä aiheutti 23,4 % kaikista vastasyntyneiden kuolemista. Vastasyntyneiden sepsiksestä vastuussa olevien bakteeripatogeenien malli on muuttunut ajallisesti ja maantieteellisesti. Vastasyntyneiden sepsiksen aiheuttajissa on eroja kehittyneiden ja kehitysmaiden välillä. NNPD:n mukaan Klebsiella-keuhkokuume ja Staphylococcus aureus ovat yleisimmät EOS:n ja LOS:n aiheuttajat Euroopassa. Päinvastoin, kehittyneistä maista saadut tiedot osoittavat, että grampositiiviset organismit ovat vallitsevia EOS:n ja LOS:n aiheuttajia. Bakteerien kyky vastustaa tai tulla sietokykyisiksi useille rakenteellisesti ja toiminnallisesti erillisille lääkkeille samanaikaisesti tunnetaan monilääkeresistenssinä. Yksinkertaisemmissa määritelmissä sanotaan, että "monin lääkeresistentit organismit (MDRO) on merkitty sellaisiksi, koska ne ovat in vitro -resistenttejä useammalle kuin yhdelle mikrobilääkkeelle". Toisaalta määritelmät vaihtelevat tietyn organismin mukaan. On arvioitu, että Euroopassa vuosittain 56 524 vastasyntyneen kuolemantapaus johtuu ensilinjan antibiooteille vastustuskykyisistä isolaateista. Äskettäinen pisteen levinneisyystutkimus - Antibioottiresistenssi ja -resepti Euroopassa lapsilla (ARPEC) suoritettiin 226 sairaalassa (41 maassa). Tämä tutkimus osoitti, että vastasyntyneiden sepsiksen yleisimmin käytetty hoito-ohjelma oli ampisilliinin/amoksisilliinin/bentsyylipenisilliinin lääketieteellisen tiedekunnan instituutioiden arviointilautakunnan (IRB) Assiut Medical Schoolin tutkimusehdotuslomakkeen 3 ja aminoglykosidin yhdistelmä. Se raportoi lisäksi, että 40 % eristetyistä taudinaiheuttajista oli resistenttejä WHO:n määräämille ensilinjan antibiooteille. Vaikka tässä tutkimuksessa oli vähän tietoa alhaisen ja keskitulotason maista (LMIC), se tarjosi tärkeitä näkemyksiä antibioottiresistenssin syntymisestä. Resistenssi ensilinjan antibiooteille WHO:n eri alueilla Arvioita MDRO-taakasta on raportoitu myös muista maista. Viittä Etelä-Aasian maata (Intia, Pakistan, Sri Lanka, Bangladesh ja Nepal) koskevassa järjestelmällisessä katsauksessa, joka käsitti 109 tutkimusta, suuri osuus MDRO:sta raportoitiin. Yhdistetyt arvioidut tiedot sairaaloista ja yhteisöistä osoittivat, että Klebsiella-keuhkokuume, E. coli ja Acinetobacter baumannii olivat useille lääkkeille resistenttejä 70,7 prosentissa, 54 prosentissa ja 78,7 prosentissa isolaateista. Jordanialainen retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus arvioi 4 vuoden tiedot 68 viljelypositiivisesta vastasyntyneen sepsisjaksosta. Gram-negatiiviset organismit olivat yleisimpiä, ja 69 % niistä oli monilääkeresisteisiä. Toisessa kohorttitutkimuksessa Taiwanista, joka tehtiin yli 8 vuotta, raportoitiin 1106 viljelypositiivista sepsisjaksoa. Näistä kolmasosa oli gramnegatiivisten basillien aiheuttamia ja 70 (18,6 %). olivat useille lääkkeille resistenttejä. Meta-analyysi 71 Kiinasta raportoidusta tutkimuksesta osoitti, että 50 % gram-negatiivisista organismeista oli resistenttejä kolmannen sukupolven kefalosporiineille. Vastasyntyneen sepsiksen varhaiset merkit ovat: Vähentynyt spontaani aktiivisuus Vähemmän voimakas imeminen Anoreksia Apnea Bradykardia Lämpötilan epävakaus (hypotermia tai hypertermia) Kuumetta on vain 10-15 %:lla vastasyntyneistä, mutta jos se on jatkuva (esim. > 1 tunti), se viittaa yleensä infektioon. Muita oireita ja merkkejä ovat hengitysvaikeudet, neurologiset löydökset (esim. kohtaukset, ärtyneisyys), keltaisuus (etenkin ensimmäisten 24 tunnin aikana ilman Rh- tai ABO-veriryhmien yhteensopimattomuutta ja odotettua korkeampi suora bilirubiinipitoisuus), oksentelu, ripuli , ja vatsan turvotus. Periumin punoitus, vuoto tai verenvuoto ilman verenvuotoa viittaavat omfaliittiin. Lääketieteellisen tiedekunnan instituutioiden arviointilautakunta (IRB) Assiut Medical Schoolin tutkimusehdotuslomake 4 (infektio estää navan verisuonten häviämisen). Kooma, kouristukset, opisthotonos tai pullistuva fontanelli viittaa aivokalvontulehdukseen, enkefaliittiin tai aivoabsessiin.

Vähentynyt raajan spontaani liike ja nivelen turvotus, lämpö, ​​punoitus tai arkuus viittaavat osteomyeliittiin tai pyogeeniseen niveltulehdukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abd elrahman Ahmed Hussain, resident doctor
  • Puhelinnumero: 0109326627 6
  • Sähköposti: abduahmedh15@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on vastasyntyneen sepsis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt, jolla epäillään sepsistä, diagnosoitu kliinisten merkkien ja oireiden perusteella:
  • lämpötilan epävakaus
  • syömisongelmia,
  • kouristukset,
  • letargia
  • hengitysvaikeudet.
  • laboratoriolöydöksiä, kuten:
  • C-reaktiivinen proteiini (CRP)
  • täydellinen verenkuva (CBC)
  • veri/virtsaviljely

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysvaikeusoireyhtymä
  • Synnynnäinen keuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen konvelenssi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Se erottuu kuumeesta, pahoinvoinnista, hengitysvajauksesta ja gastroentriitistä
24 tuntia
Sepsiksen konvelenssi
Aikaikkuna: 1 viikko
Se erottuu kuumeesta, pahoinvoinnista, hengitysvajauksesta ja gastroentriitistä
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa