Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsresultat med antibiotikabruk og dets motstandsmønster blant pasienter med neonatal sepsis

14. februar 2023 oppdatert av: Abd elrahman Ahmed Hussain Abd eltwaab, Assiut University
Bestem behandlingsresultatet med antibiotikabruk og dets resistensmønster blant neonatale sepsispasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neonatal sepsis er et klinisk syndrom preget av systemiske tegn og symptomer på infeksjon og er ledsaget av bakteriemi i den første måneden av livet. Tidlig debut sepsis (EOS) er definert som sepsis som forekommer i de første 72 timene av livet, og sepsis som oppstår etter 72 timer er definert som sepsis med sen begynnelse (LOS). Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er neonatal sepsis den tredje hyppigste etiologien til neonatal dødelighet. I 2013 fant en systematisk analyse av globale, nasjonale og regionale årsaker til barnedødelighet at neonatal sepsis var den viktigste årsaken til neonatale dødsfall i Europa. National Neonatal Perinatal Database Network (NNPD, 2002-03) som omfatter 18 neonatale enheter for tertiær omsorg over hele Europa rapporterte sepsis (sepsis/meningitt) som den vanligste årsaken til neonatal dødelighet, og forårsaket 23,4 % av alle neonatale dødsfall. Mønsteret til de bakterielle patogenene som er ansvarlige for neonatal sepsis har endret seg tidsmessig og geografisk. Det er en forskjell i de forårsakende organismer for neonatal sepsis mellom utviklede land og utviklingsland. I henhold til NNPD er Klebsiella pneumoni og Staphylococcus aureus de vanligste forårsakende organismene for EOS og LOS i Europa. Tvert imot viser data fra utviklede land at gram-positive organismer er de dominerende årsakene til EOS så vel som LOS. Bakteriers evne til å motstå eller bli tolerante for flere strukturelt og funksjonelt forskjellige medikamenter samtidig er kjent som multimedikamentresistens. Enklere definisjoner siterer "multidrug-resistente organismer (MDROs) er merket som sådan på grunn av deres in vitro-resistens mot mer enn ett antimikrobielt middel". På den annen side varierer definisjoner per spesifikk organisme. Det er anslått at i Europa tilskrives 56 524 neonatale dødsfall hvert år isolater som er resistente mot førstelinjeantibiotika. En nylig punktprevalensstudie - Antibiotic Resistance and Prescribing in European Children (ARPEC) ble utført på 226 sykehus (41 land) som. Denne undersøkelsen viste at det mest brukte regimet for neonatal sepsis var en kombinasjon av ampicillin/amoxicillin/benzylpenicillin Det medisinske fakultetet Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 3 og aminoglykosid. Den rapporterte videre at 40 % av isolerte patogener var resistente mot førstelinjeantibiotika foreskrevet av WHO. Selv om denne undersøkelsen hadde en mangel på data fra lav- og mellominntektsland (LMIC), ga den viktig innsikt i fremveksten av antibiotikaresistens. Resistens mot førstelinjeantibiotika i ulike WHO-regioner. Estimater av MDRO-byrden er også rapportert fra andre land. I en systematisk gjennomgang av fem land i Sør-Asia (India, Pakistan, Sri Lanka, Bangladesh og Nepal) omfattende 109 studier, ble en høy andel av MDRO rapportert. De samlede estimerte dataene fra sykehus og lokalsamfunn viste at Klebsiella pneumoni, E. coli og Acinetobacter baumannii var multiresistente i henholdsvis 70,7 %, 54 % og 78,7 % av isolatene. En retrospektiv enkeltsenterstudie fra Jordan evaluerte 4-års data av 68 episoder med kulturpositiv neonatal sepsis. Gram-negative organismer var de vanligste og 69 % av disse var multiresistente. I en annen kohortstudie fra Taiwan, utført over 8 år, ble 1106 episoder med kulturpositiv sepsis rapportert. Av disse var en tredjedel forårsaket av gramnegative basiller og 70 (18,6 %) var multiresistente. En metaanalyse av 71 studier rapportert fra Kina viste at 50 % av gramnegative organismer var resistente mot tredjegenerasjons cefalosporiner. Tidlige tegn på neonatal sepsis er: Redusert spontan aktivitet Mindre kraftig suging Anoreksi Apné Bradykardi Temperaturustabilitet (hypotermi eller hypertermi) Feber er kun tilstede hos 10 til 15 % av nyfødte, men ved vedvarende (f.eks. > 1 time), indikerer vanligvis infeksjon. Andre symptomer og tegn inkluderer pustebesvær, nevrologiske funn (f.eks. krampeanfall, bitterhet), gulsott (spesielt forekommende innen de første 24 timene av livet uten Rh- eller ABO-blodgruppeinkompatibilitet og med høyere enn forventet direkte bilirubinkonsentrasjon), oppkast, diaré , og abdominal oppblåsthet. Periumbilical erytem, ​​utflod eller blødning uten hemorragisk diatese tyder på omfalitt Det medisinske fakultetet Institusjonell vurderingsråd (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 4 (infeksjon forhindrer obliterasjon av navlekarene). Koma, anfall, opisthotonos eller en svulmende fontanell tyder på meningitt, hjernebetennelse eller hjerneabscess.

Redusert spontan bevegelse av en ekstremitet og hevelse, varme, erytem eller ømhet over et ledd indikerer osteomyelitt eller pyogen artritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abd elrahman Ahmed Hussain, resident doctor
  • Telefonnummer: 0109326627 6
  • E-post: abduahmedh15@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med neonatal sepsis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødt mistenkt med sepsis diagnostisert på grunnlag av kliniske tegn og symptomer:
  • temperatur ustabilitet
  • fôringsproblemer,
  • kramper,
  • sløvhet
  • åndenød.
  • laboratoriefunn som:
  • C-reaktivt protein (CRP)
  • fullstendig blodtelling (CBC)
  • blod/urin kulturer

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk distress syndrom
  • Medfødt lungebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis-konvelens
Tidsramme: 24 timer
Det er definert ved fravær av feber, junticus, respirasjonssvikt og gastroentritt
24 timer
Sepsis-konvelens
Tidsramme: 1 uke
Det er definert ved fravær av feber, junticus, respirasjonssvikt og gastroentritt
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere