Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsresultaat met antibioticagebruik en het resistentiepatroon ervan bij patiënten met neonatale sepsis

14 februari 2023 bijgewerkt door: Abd elrahman Ahmed Hussain Abd eltwaab, Assiut University
Bepaal het resultaat van de behandeling met antibioticagebruik en het resistentiepatroon ervan bij patiënten met neonatale sepsis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neonatale sepsis is een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door systemische tekenen en symptomen van infectie en gaat gepaard met bacteriëmie in de eerste levensmaand. Sepsis met vroege aanvang (EOS) wordt gedefinieerd als sepsis die optreedt in de eerste 72 uur van het leven en sepsis die na 72 uur optreedt, wordt gedefinieerd als sepsis met late aanvang (LOS). Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is neonatale sepsis de op twee na meest voorkomende etiologie van neonatale sterfte. In 2013 bleek uit een systematische analyse van wereldwijde, nationale en regionale oorzaken van kindersterfte dat neonatale sepsis de belangrijkste doodsoorzaak bij pasgeborenen in Europa was. Het National Neonatal Perinatal Database Network (NNPD, 2002-03), bestaande uit 18 tertiaire neonatale afdelingen in heel Europa, rapporteerde sepsis (septicemie/meningitis) als de meest voorkomende oorzaak van neonatale sterfte en veroorzaakte 23,4% van alle neonatale sterfgevallen. Het patroon van de bacteriële pathogenen die verantwoordelijk zijn voor neonatale sepsis is in de tijd en geografisch veranderd. Er is een verschil in de veroorzakende organismen voor neonatale sepsis tussen ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Volgens de NNPD zijn Klebsiella-pneumonie en Staphylococcus aureus de meest voorkomende veroorzakers van EOS en LOS in Europa. Integendeel, gegevens uit ontwikkelde landen laten zien dat grampositieve organismen de belangrijkste oorzaken zijn van zowel EOS als LOS. Het vermogen van bacteriën om weerstand te bieden aan of tolerant te worden voor verschillende structureel en functioneel verschillende geneesmiddelen tegelijk, staat bekend als multidrug-resistentie. Eenvoudiger definities citeren "multiresistente organismen (MDRO's) worden als zodanig geëtiketteerd vanwege hun in vitro resistentie tegen meer dan één antimicrobieel middel". Aan de andere kant verschillen definities per specifiek organisme. Geschat wordt dat in Europa elk jaar 56.524 neonatale sterfgevallen worden toegeschreven aan isolaten die resistent zijn tegen eerstelijnsantibiotica. In 226 ziekenhuizen (41 landen) werd een recent puntprevalentieonderzoek - Antibiotic Resistance and Prescribing in European Children (ARPEC) uitgevoerd. Uit dit onderzoek bleek dat het meest gebruikte regime voor neonatale sepsis een combinatie was van ampicilline/amoxicilline/benzylpenicilline Faculteit der Geneeskunde Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 3 en aminoglycoside. Het meldde verder dat 40% van de geïsoleerde ziekteverwekkers resistent was tegen eerstelijnsantibiotica voorgeschreven door de WHO. Hoewel dit onderzoek een gebrek aan gegevens bevatte uit lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), leverde het belangrijke inzichten op in de opkomst van antibioticaresistentie. Resistentie tegen eerstelijnsantibiotica in verschillende WHO-regio's Schattingen van MDRO-last zijn ook gerapporteerd uit andere landen. In een systematische review van vijf landen in Zuid-Azië (India, Pakistan, Sri Lanka, Bangladesh en Nepal), bestaande uit 109 onderzoeken, werd een groot deel van MDRO gerapporteerd. De gepoolde geschatte gegevens van ziekenhuizen en gemeenschappen toonden aan dat Klebsiella-pneumonie, E. coli en Acinetobacter baumannii multiresistent waren in respectievelijk 70,7%, 54% en 78,7% van de isolaten. Een retrospectieve single-center studie uit Jordanië evalueerde 4 jaar gegevens van 68 episodes van kweek-positieve neonatale sepsis. Gram-negatieve organismen kwamen het meest voor en 69% hiervan was multiresistent. In een andere cohortstudie uit Taiwan, uitgevoerd gedurende 8 jaar, werden 1106 episodes van kweekpositieve sepsis gerapporteerd. Hiervan werd een derde veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en 70 (18,6%) waren multiresistent. Een meta-analyse van 71 onderzoeken uit China toonde aan dat 50% van de gramnegatieve organismen resistent was tegen cefalosporines van de derde generatie. Vroege tekenen van neonatale sepsis zijn: Verminderde spontane activiteit Minder krachtig zuigen Anorexia Apneu Bradycardie Temperatuurinstabiliteit (hypothermie of hyperthermie) Koorts is aanwezig bij slechts 10 tot 15% van de pasgeborenen, maar wanneer dit aanhoudt (bijv. langer dan 1 uur), duidt dit over het algemeen op infectie. Andere symptomen en verschijnselen zijn onder meer ademnood, neurologische bevindingen (bijv. toevallen, winderigheid), geelzucht (vooral optredend binnen de eerste 24 uur van het leven zonder onverenigbaarheid van de Rh- of ABO-bloedgroep en met een hoger dan verwachte directe bilirubineconcentratie), braken, diarree , en opgezette buik. Periumbilicaal erytheem, afscheiding of bloeding zonder hemorragische diathese suggereert omphalitis Faculteit der Geneeskunde Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 4 (infectie voorkomt vernietiging van de navelstrengvaten). Coma, epileptische aanvallen, opisthotonos of een uitpuilende fontanel duiden op meningitis, encefalitis of hersenabces.

Verminderde spontane beweging van een extremiteit en zwelling, warmte, erytheem of gevoeligheid van een gewricht duidt op osteomyelitis of pyogene artritis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Abd elrahman Ahmed Hussain, resident doctor
  • Telefoonnummer: 0109326627 6
  • E-mail: abduahmedh15@gmail.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met neonatale sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborene verdacht van sepsis gediagnosticeerd op basis van klinische tekenen en symptomen:
  • temperatuur instabiliteit
  • voedingsproblemen,
  • stuiptrekkingen,
  • lethargie
  • ademhalingsproblemen.
  • laboratoriumbevindingen zoals:
  • C-reactief proteïne (CRP)
  • compleet bloedbeeld (CBC)
  • bloed/urine kweken

Uitsluitingscriteria:

  • Ademnoodsyndroom
  • Aangeboren longontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sepsis-conveniëntie
Tijdsspanne: 24 uur
Het wordt bepaald door de afwezigheid van koorts, jundice, respiratoire insufficiëntie en gastro-entritis
24 uur
Sepsis-conveniëntie
Tijdsspanne: 1 week
Het wordt bepaald door de afwezigheid van koorts, jundice, respiratoire insufficiëntie en gastro-entritis
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale sepsis

Klinische onderzoeken op Antibiotica

3
Abonneren