Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat med antibiotikabrug og dets modstandsmønster blandt patienter med neonatal sepsis

14. februar 2023 opdateret af: Abd elrahman Ahmed Hussain Abd eltwaab, Assiut University
Bestem behandlingsresultatet med antibiotikabrug og dets resistensmønster blandt neonatale sepsispatienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neonatal sepsis er et klinisk syndrom karakteriseret ved systemiske tegn og symptomer på infektion og ledsages af bakteriæmi i den første levemåned. Tidlig opstået sepsis (EOS) er defineret som sepsis, der forekommer i de første 72 timer af livet, og det, der opstår efter 72 timer, er defineret som sepsis med sen begyndelse (LOS). Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er neonatal sepsis den tredjehyppigste ætiologi for neonatal dødelighed. I 2013 fandt en systematisk analyse af globale, nationale og regionale årsager til børnedødelighed, at neonatal sepsis var den førende årsag til neonatale dødsfald i Europa. Det Nationale Neonatal Perinatal Database-netværk (NNPD, 2002-03) omfattende 18 neonatale enheder i tertiær pleje i hele Europa rapporterede sepsis (septikæmi/meningitis) som den hyppigste årsag til neonatal dødelighed, hvilket forårsagede 23,4 % af alle neonatale dødsfald. Mønstret for de bakterielle patogener, der er ansvarlige for neonatal sepsis, har ændret sig tidsmæssigt og geografisk. Der er forskel på de forårsagende organismer for neonatal sepsis mellem udviklede lande og udviklingslande. Ifølge NNPD er Klebsiella lungebetændelse og Staphylococcus aureus de mest almindelige forårsagende organismer for EOS og LOS i Europa. Tværtimod viser data fra udviklede lande, at gram-positive organismer er de fremherskende årsager til EOS såvel som LOS. Bakteriers evne til at modstå eller blive tolerante over for flere strukturelt og funktionelt adskilte lægemidler på samme tid er kendt som multilægemiddelresistens. Enklere definitioner citerer "multidrug-resistente organismer (MDRO'er) er mærket som sådanne på grund af deres in vitro-resistens over for mere end ét antimikrobielt middel". På den anden side varierer definitioner fra specifik organisme. Det anslås, at 56.524 neonatale dødsfald i Europa hvert år tilskrives isolater, der er resistente over for førstelinjeantibiotika. Et nyligt punktprævalensstudie - Antibiotic Resistance and Prescribing in European Children (ARPEC) blev udført på 226 hospitaler (41 lande), hvilket. Denne undersøgelse viste, at det mest almindeligt anvendte regime til neonatal sepsis var en kombination af ampicillin/amoxicillin/benzylpenicillin Det medicinske fakultet Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 3 og aminoglycosid. Den rapporterede endvidere, at 40 % af de isolerede patogener var resistente over for førstelinjeantibiotika ordineret af WHO. Selvom denne undersøgelse havde en mangel på data fra lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), gav den vigtig indsigt i fremkomsten af ​​antibiotikaresistens. Resistens over for førstelinjeantibiotika i forskellige WHO-regioner. Estimater af MDRO-byrde er også blevet rapporteret fra andre lande. I en systematisk gennemgang af fem lande i Sydasien (Indien, Pakistan, Sri Lanka, Bangladesh og Nepal) omfattende 109 undersøgelser, blev en høj andel af MDRO rapporteret. De samlede estimerede data fra hospitaler og lokalsamfund viste, at Klebsiella lungebetændelse, E. coli og Acinetobacter baumannii var multiresistente i henholdsvis 70,7 %, 54 % og 78,7 % af isolaterne. Et retrospektivt enkeltcenterstudie fra Jordan evaluerede 4-årige data for 68 episoder af kulturpositiv neonatal sepsis. Gram-negative organismer var de mest almindelige, og 69% af disse var multiresistente. I en anden kohorteundersøgelse fra Taiwan, udført over 8 år, blev 1106 episoder med kulturpositiv sepsis rapporteret. Af disse var en tredjedel forårsaget af gramnegative baciller og 70 (18,6 %) var multiresistente. En meta-analyse af 71 undersøgelser rapporteret fra Kina viste, at 50% af gram-negative organismer var resistente over for tredje generations cephalosporiner. Tidlige tegn på neonatal sepsis er: Nedsat spontan aktivitet Mindre kraftigt sugende Anoreksi Apnø Bradykardi Temperaturustabilitet (hypotermi eller hypertermi) Feber er kun til stede hos 10 til 15 % af nyfødte, men ved vedvarende (f.eks. > 1 time), indikerer det generelt infektion. Andre symptomer og tegn omfatter åndedrætsbesvær, neurologiske fund (f.eks. krampeanfald, irritation), gulsot (især forekommende inden for de første 24 timer af livet uden Rh- eller ABO-blodgruppeinkompatibilitet og med en højere end forventet direkte bilirubinkoncentration), opkastning, diarré og abdominal udspilning. Periumbilical erytem, ​​udflåd eller blødning uden en hæmoragisk diatese tyder på omphalitis Det medicinske fakultet Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 4 (infektion forhindrer obliteration af navlekarrene). Koma, anfald, opisthotonos eller en svulmende fontanel tyder på meningitis, hjernebetændelse eller hjerneabsces.

Nedsat spontan bevægelse af en ekstremitet og hævelse, varme, erytem eller ømhed over et led indikerer osteomyelitis eller pyogen arthritis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abd elrahman Ahmed Hussain, resident doctor
  • Telefonnummer: 0109326627 6
  • E-mail: abduahmedh15@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med neonatal sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt mistænkt med sepsis diagnosticeret på baggrund af kliniske tegn og symptomer:
  • temperatur ustabilitet
  • fodringsproblemer,
  • kramper,
  • sløvhed
  • åndedrætsbesvær.
  • laboratoriefund som:
  • C-reaktivt protein (CRP)
  • fuldstændig blodtælling (CBC)
  • blod/urin kulturer

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk distress syndrom
  • Medfødt lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis konvelens
Tidsramme: 24 timer
Det er kendetegnet ved fravær af feber, junice, respirationssvigt og gastroentritis
24 timer
Sepsis konvelens
Tidsramme: En uge
Det er kendetegnet ved fravær af feber, junice, respirationssvigt og gastroentritis
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med Antibiotikum

Abonner