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Résultat du traitement avec l'utilisation d'antibiotiques et son profil de résistance chez les patients atteints de septicémie néonatale

14 février 2023 mis à jour par: Abd elrahman Ahmed Hussain Abd eltwaab, Assiut University
Déterminer le résultat du traitement avec l'utilisation d'antibiotiques et son profil de résistance chez les patients atteints de septicémie néonatale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La septicémie néonatale est un syndrome clinique caractérisé par des signes et symptômes systémiques d'infection et s'accompagne d'une bactériémie au cours du premier mois de vie. Le sepsis précoce (EOS) est défini comme un sepsis survenant dans les 72 premières heures de la vie et celui survenant au-delà de 72 h est défini comme un sepsis tardif (LOS). Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la septicémie néonatale est la troisième étiologie la plus fréquente de mortalité néonatale. En 2013, une analyse systématique des causes mondiales, nationales et régionales de la mortalité infantile a révélé que la septicémie néonatale était la principale cause de décès néonatal en Europe. Le réseau National Neonatal Perinatal Database (NNPD, 2002-03) comprenant 18 unités néonatales de soins tertiaires à travers l'Europe a signalé que la septicémie (septicémie/méningite) était la cause la plus fréquente de mortalité néonatale, causant 23,4 % de tous les décès néonatals. Le schéma des pathogènes bactériens responsables de la septicémie néonatale a changé temporellement et géographiquement. Il existe une différence dans les organismes responsables de la septicémie néonatale entre les pays développés et les pays en développement. Selon la NNPD, la pneumonie à Klebsiella et le Staphylococcus aureus sont les organismes responsables les plus courants de l'EOS et du LOS en Europe. Au contraire, les données des pays développés montrent que les organismes gram-positifs sont les causes prédominantes d'EOS ainsi que de LOS. La capacité des bactéries à résister ou à devenir tolérantes à plusieurs médicaments structurellement et fonctionnellement distincts simultanément est connue sous le nom de résistance multidrogue. Des définitions plus simples citent "les organismes multirésistants aux médicaments (MDRO) sont étiquetés comme tels en raison de leur résistance in vitro à plus d'un agent antimicrobien". D'autre part, les définitions varient selon l'organisme spécifique. On estime qu'en Europe, 56 524 décès néonatals chaque année sont attribués à des isolats résistants aux antibiotiques de première ligne. Une récente étude de prévalence ponctuelle - Résistance aux antibiotiques et prescription chez les enfants européens (ARPEC) a été menée dans 226 hôpitaux (41 pays) qui. Cette enquête a montré que le régime le plus couramment utilisé pour la septicémie néonatale était une combinaison d'ampicilline/amoxicilline/benzylpénicilline Faculté de médecine Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 3 et d'aminoglycoside. Il a en outre signalé que 40% des agents pathogènes isolés étaient résistants aux antibiotiques de première ligne prescrits par l'OMS. Bien que cette enquête contienne peu de données sur les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), elle a fourni des informations importantes sur l'émergence de la résistance aux antibiotiques. Résistance aux antibiotiques de première ligne dans différentes régions de l'OMS Des estimations de la charge de MDRO ont également été signalées par d'autres pays. Dans une revue systématique de cinq pays d'Asie du Sud (Inde, Pakistan, Sri Lanka, Bangladesh et Népal) comprenant 109 études, une forte proportion de MDRO a été signalée. Les données estimées regroupées des hôpitaux et des communautés ont montré que la pneumonie à Klebsiella, E. coli et Acinetobacter baumannii étaient multirésistants dans 70,7 %, 54 % et 78,7 % des isolats, respectivement. Une étude monocentrique rétrospective de Jordanie a évalué les données sur 4 ans de 68 épisodes de septicémie néonatale à culture positive. Les organismes Gram-négatifs étaient les plus courants et 69 % d'entre eux étaient multirésistants. Dans une autre étude de cohorte de Taïwan, menée sur 8 ans, 1106 épisodes de septicémie à culture positive ont été signalés. Parmi celles-ci, un tiers étaient causées par des bacilles à Gram négatif et 70 (18,6 %) étaient multirésistants. Une méta-analyse de 71 études rapportées en Chine a montré que 50% des organismes gram-négatifs étaient résistants aux céphalosporines de troisième génération. Les premiers signes de septicémie néonatale sont : Activité spontanée réduite Succion moins vigoureuse Anorexie Apnée Bradycardie Température instable (hypothermie ou hyperthermie) La fièvre n'est présente que chez 10 à 15 % des nouveau-nés mais, lorsqu'elle est soutenue (p. ex., > 1 heure), indique généralement une infection. D'autres symptômes et signes comprennent une détresse respiratoire, des signes neurologiques (p. ex., des convulsions, des irritations), une jaunisse (survenant en particulier au cours des 24 premières heures de vie sans incompatibilité de groupe sanguin Rh ou ABO et avec une concentration de bilirubine directe plus élevée que prévu), des vomissements, de la diarrhée , et distension abdominale. Un érythème, un écoulement ou un saignement péri-ombilical sans diathèse hémorragique suggère une omphalite Faculté de médecine Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 4 (l'infection empêche l'oblitération des vaisseaux ombilicaux). Un coma, des convulsions, un opisthotonos ou une fontanelle bombée suggèrent une méningite, une encéphalite ou un abcès cérébral.

Une diminution des mouvements spontanés d'une extrémité et un gonflement, une chaleur, un érythème ou une sensibilité au niveau d'une articulation indiquent une ostéomyélite ou une arthrite pyogénique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abd elrahman Ahmed Hussain, resident doctor
  • Numéro de téléphone: 0109326627 6
  • E-mail: abduahmedh15@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de septicémie néonatale

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-né suspecté de septicémie diagnostiquée sur la base des signes et symptômes cliniques :
  • instabilité de la température
  • problèmes d'alimentation,
  • convulsions,
  • léthargie
  • détresse respiratoire.
  • résultats de laboratoire tels que:
  • Protéine C-réactive (CRP)
  • formule sanguine complète (CBC)
  • hémocultures/hémocultures

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de détresse respiratoire
  • Pneumonie congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convenance de septicémie
Délai: 24 heures
Elle se définit par l'abcence de fièvre, de juncte, d'insuffisance respiratoire et de gastro-entérite
24 heures
Convenance de septicémie
Délai: 1 semaine
Elle se définit par l'abcence de fièvre, de juncte, d'insuffisance respiratoire et de gastro-entérite
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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