Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek léčby užíváním antibiotik a jejich rezistence u pacientů s neonatální sepsí

14. února 2023 aktualizováno: Abd elrahman Ahmed Hussain Abd eltwaab, Assiut University
Určete výsledek léčby užíváním antibiotik a vzorem jejich rezistence u neonatálních pacientů se sepsí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neonatální sepse je klinický syndrom charakterizovaný systémovými známkami a symptomy infekce a je doprovázen bakteriémií v prvním měsíci života. Sepse s časným nástupem (EOS) je definována jako sepse vyskytující se v prvních 72 hodinách života a ta, která se objeví po 72 hodinách, je definována jako sepse s pozdním nástupem (LOS). Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je neonatální sepse třetí nejčastější etiologií novorozenecké mortality. Systematická analýza globálních, národních a regionálních příčin dětské úmrtnosti v roce 2013 zjistila, že novorozenecká sepse je hlavní příčinou úmrtí novorozenců v Evropě. Národní síť novorozenecké perinatální databáze (NNPD, 2002-03) zahrnující 18 neonatálních jednotek terciární péče v celé Evropě hlásila sepsi (septikémie/meningitidu) jako nejčastější příčinu novorozenecké úmrtnosti, která způsobila 23,4 % všech neonatálních úmrtí. Vzorec bakteriálních patogenů odpovědných za neonatální sepsi se časově i geograficky změnil. Mezi vyspělými a rozvojovými zeměmi existuje rozdíl v organismech způsobujících neonatální sepsi. Podle NNPD jsou Klebsiella pneumonia a Staphylococcus aureus nejčastějšími původci EOS a LOS v Evropě. Naopak data z vyspělých zemí ukazují, že převládajícími původci EOS i LOS jsou grampozitivní organismy. Schopnost bakterií odolat několika strukturně a funkčně odlišným lékům současně nebo se k nim stát tolerantními je známá jako multirezistence. Jednodušší definice uvádějí „multidrug-rezistentní organismy (MDRO) jsou takto označeny kvůli jejich in vitro rezistenci vůči více než jedné antimikrobiální látce“. Na druhou stranu se definice liší podle konkrétního organismu. Odhaduje se, že v Evropě je každoročně 56 524 úmrtí novorozenců připisováno izolátům odolným vůči antibiotikům první linie. Nedávná bodová prevalenční studie – Antibiotická rezistence a předepisování u evropských dětí (ARPEC) byla provedena ve 226 nemocnicích (41 zemích), které. Tento průzkum ukázal, že nejčastěji používaným režimem pro neonatální sepsi byla kombinace ampicilin/amoxicilin/benzylpenicilin Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Návrh Form 3 a aminoglykosidu. Dále uvádí, že 40 % izolovaných patogenů bylo rezistentních vůči antibiotikům první linie předepsaným WHO. Ačkoli tento průzkum měl nedostatek údajů ze zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC), poskytl důležité poznatky o vzniku rezistence na antibiotika. Rezistence na antibiotika první linie v různých regionech WHO Odhady zátěže MDRO byly hlášeny také z jiných zemí. V systematickém přehledu pěti zemí jižní Asie (Indie, Pákistán, Srí Lanka, Bangladéš a Nepál) zahrnujícím 109 studií byl hlášen vysoký podíl MDRO. Shromážděné odhadované údaje z nemocnic a komunit ukázaly, že Klebsiella pneumonia, E. coli a Acinetobacter baumannii byly multirezistentní u 70,7 %, 54 % a 78,7 % izolátů. Retrospektivní jednocentrická studie z Jordánska hodnotila 4letá data o 68 epizodách kultivačně pozitivní neonatální sepse. Nejběžnější byly gramnegativní organismy a 69 % z nich bylo multirezistentních. V jiné kohortové studii z Tchaj-wanu, prováděné po dobu 8 let, bylo hlášeno 1106 epizod kultivačně pozitivní sepse. Z toho jedna třetina byla způsobena gramnegativními bacily a 70 (18,6 %) byli multirezistentní. Metaanalýza 71 studií hlášených z Číny ukázala, že 50 % gramnegativních organismů bylo odolných vůči cefalosporinům třetí generace. Časné známky neonatální sepse jsou: Snížená spontánní aktivita Méně intenzivní sání Anorexie Apnoe Bradykardie Teplotní nestabilita (hypotermie nebo hypertermie) Horečka je přítomna pouze u 10 až 15 % novorozenců, ale pokud přetrvává (např. > 1 hodina), obecně indikuje infekci. Mezi další symptomy a příznaky patří respirační tíseň, neurologické nálezy (např. křeče, nervozita), žloutenka (obzvláště vyskytující se během prvních 24 hodin života bez inkompatibility krevních skupin Rh nebo ABO as vyšší než očekávanou koncentrací přímého bilirubinu), zvracení, průjem a břišní distenze. Periumbilikální erytém, výtok nebo krvácení bez hemoragické diatézy svědčí pro omfalitidu Institucionální revizní rada lékařské fakulty (IRB) Formulář 4 návrhu výzkumu Assiut Medical School (infekce zabraňuje obliteraci pupečníkových cév). Kóma, záchvaty, opistotonus nebo vypouklá fontanela naznačují meningitidu, encefalitidu nebo mozkový absces.

Snížený spontánní pohyb končetiny a otok, teplo, erytém nebo citlivost na kloubu svědčí o osteomyelitidě nebo pyogenní artritidě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abd elrahman Ahmed Hussain, resident doctor
  • Telefonní číslo: 0109326627 6
  • E-mail: abduahmedh15@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s neonatální sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenec s podezřením na sepsi diagnostikovanou na základě klinických příznaků a symptomů:
  • teplotní nestabilita
  • problémy s krmením,
  • křeče,
  • letargie
  • dýchací obtíže.
  • laboratorní nálezy jako např.
  • C-reaktivní protein (CRP)
  • kompletní krevní obraz (CBC)
  • kultury krve/moče

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom respirační tísně
  • Vrozená pneumonie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sepse konvelence
Časové okno: 24 hodin
Vyznačuje se absencí horečky, žloutenky, respiračního selhání a gastroentritidy
24 hodin
Sepse konvelence
Časové okno: 1 týden
Vyznačuje se absencí horečky, žloutenky, respiračního selhání a gastroentritidy
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Klinické studie na Antibiotikum

Předplatit