Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksikätinen pilottitutkimus sosiaalisen verkoston interventiosta (SONATA)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester

Sosiaalisen verkoston intervention (SONATA) yksikätinen pilottikoe iäkkäille potilaille, jotka saavat suun syöpähoitoja ja heidän verkostonsa jäseniä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sosiaalisen verkoston tukiohjelmasta (SOcial Networks to Activate Trust & Adherence tai SONATA) hyötyä syöpähoitoa saaville iäkkäille henkilöille. SONATA-ohjelma kestää noin 4 kuukautta. Valmennustunteja on yhteensä 6. Ensimmäiset 5 istuntoa pidetään noin 1-2 viikon välein. Istunto 6 tai viimeinen istunto pidetään noin 1-2 kuukautta istunnon 5 jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 1-2 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa yhden käden pilottitutkimus SONATA-toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Oletamme, että SONATA-interventio on toteuttamiskelpoinen [≥ 70 % ilmoittautuneista potilashenkilöistä (lukuun ottamatta niitä, jotka kuolevat tutkimuksen aikana) suorittavat vähintään 3 SONATA-istuntoa] ja hyväksyttävä [keskimääräinen potilaan koehenkilön yleinen hyväksyttävyyspistemäärä ≥ 4 (vaihteluväli 1 - viisi) käyttämällä hyväksyttävyyden teoreettista viitekehystä.]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kah Poh Loh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilas

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Diagnoosi syöpä
  • Suun kautta otettavan syöpähoidon aloittamista suunnittelemassa tai kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
  • Pystyy tunnistamaan vähintään yhden verkoston jäsenen osallistumaan heidän kanssaan
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki osallistumista häiritsevät psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt hoitavan onkologiaryhmän määrittämänä
  • Ilmoittautunut suun syövän terapeuttisiin tutkimuksiin

Verkoston jäsenet:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Tutkimukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden tunnistama verkoston jäsen (enintään 10 verkoston jäsentä)
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1 - SONATA-interventio
Käyttäytyminen: SONAATTI
SONATA-interventio koostuu viidestä osasta, verkkodiagnostiikkaa, verkkoon sitoutumista, mahdollisuuksien luomista, taitojen rakentamista ja tavoitteiden asettamisesta sekä palautteesta, jotka äänitetään ja pidetään kuuden ajoitetun istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - SONATA Intervention
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Lähetettyjen potilaiden määrä, jotka suostuivat
20 viikkoa
Hyväksyttävyys – SONATA Intervention
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Keskimääräinen yleinen hyväksyttävyyspiste käyttämällä The Theoretical Framework of Acceptability -kyselyä. Kahdeksan kohdetta (vaihteluväli 1-5 kullekin kohteelle) psykometrisesti validoitu ja teoreettisesti informoitu työkalu, joka arvioi seuraavia rakenteita - affektiivinen asenne, taakka, eettisyys, havaittu tehokkuus, toimenpiteiden johdonmukaisuus, itsetehokkuus, vaihtoehtokustannukset ja yleinen hyväksyttävyys.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio – luottamus terveydenhuollon ammattilaisiin
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Arvioitu Human Connection (THC) -asteikolla. THC-asteikko on 16 pisteen asteikko (alue 1-4 kullekin pisteelle); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
20 viikkoa
Arvio - Suun kautta annettavien syöpähoitojen noudattaminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Arvioitu noudattamatta jättämisen subjektiivisen laajuuden verkkotunnuksilla (DOSE-Nonadherence). DOSE-Nonadherence-asteikko on kolmen kohdan asteikko (vaihtelee ei milloinkaan aina jokaiseen kertaan kunkin kohdan osalta), jossa on 18 lisäkohtaa, jotka arvioivat noudattamatta jättämisen syitä.
20 viikkoa
Arvio – sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Arvioitu Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksen avulla. Medical Outcomes Study Social Support Survey on 19 kohdan kysely (vaihteluväli 1-5 kullekin kohteelle), jossa arvioidaan neljä emotionaalista/tietoista tukea, instrumentaalista tukea, positiivista sosiaalista vuorovaikutusta ja kiintymystä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea. Koehenkilöiltä kysytään heidän käsityksiään omasta sosiaalisesta tuestaan.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOCPC22065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tietojoukko jaetaan PI:n pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajan ensimmäisen kohteen kerryttämisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa